מחקרים

גמא-הידרוקסי-בוטיראט לטיפול בנרקולפסיה במבוגרים

סקירה שיטתית ומטא-אנליזה של 15 מחקרים מצאה כי טיפול עם גמא-הידרוקסי-בוטיראט משפר כמעט את כל הסימפטומים של נרקולפסיה במבוגרים, כולל התקפי קטפלקסיה, ישנוניות במהלך היום והתקפי שינה לא רצויים

12.11.2019, 11:20

נרקולפסיה הינה הפרעת שינה כרונית ומשתקת אשר מאופיינת בקטפלקסיה ושינה מופרזת במהלך היום. גמא-הידרוקסי-בוטיראט היה כבר בעבר בשימוש נרחב לטיפול בנרקולפסיה, בשנים האחרונות  פורסמו ממצאים חדשים בנושא. מטא-אנליזה העריכה את היעילות והסבילות של טיפול עם גמא-הידרוקסי-בוטיראט במטופלים עם נרקולפסיה.

סקירה שיטתית נערכה ב-PubMed, Cochrance, Embase, Web of Science ו-clinical-trials.gov מההתחלה ועד יוני 2018. שינויים ביומנים היומיים ונתונים פוליסומנוגרפים של מטופלים עם נרקולפסיה הוגדרו כתוצאי היעילות. תוצאי הסבילות והקבילות נבדקו באמצעות שיעור תופעות הלוואי והפסקת הטיפול בגלל תופעות לוואי או סיבות אחרות.

15 מחקרים רנדומליים מבוקרים אשר כללו 2,014 משתתפים זוהו. גמא-הידרוקסי-בוטיראט נמצא כמשפר התקפי קטפלקסיה (P=0.001), ישנוניות סובייקטיבית במהלך היום (P<0.0001), השהייה (latency) בשינה במהלך היום (P<0.0001), התקפי שינה/תנומות לא מכוונות (P<0.00001), שיעורי יעילות (לפי ה-Clinical Global Impression of Change)י(P<0.00001), הזיות היפנגוגיות (P=0.004), שיתוק שינה (P=0.004), שלב 1 של השינה (P=0.04), שינה עם גל איטי (P=0.003), שינת REMי(P=0.0006), שינויים בשינה (P=0.005), התעוררות במהלך הלילה (P=0.004), איכות השינה בלילה (P<0.00001), פעילות שריר הסנטר ואיכות החיים. לא הייתה לגמא-הידרוקסי-בוטיראט כל השפעה על שלב 2 של השינה (P=0.88). גמא-הידרוקסי-בוטיראט נמצא כנסבל פחות טוב מאשר אינבו בגלל תופעות הלוואי אשר התרחשו באופן תלוי-מינון (סיכון יחסי = 6.08; רווח בר-סמך 95% 2.18 עד 16.97; P=0.0006).

מסקנת המטא-אנליזה הייתה כי גמא-הידרוקסי-בוטיראט הינו יעיל בשיפור נרקולפסיה-קטפלקסיה וסימפטומים קשורים במבוגרים. אך עם זאת, סביל בצורה פחות טובה לעומת אינבו בגלל תופעות לוואי תלויות מינון.

מקור: 

Xiao-Min X. et al. (2019) Sleep Medicine. 64, 62

נושאים קשורים:  מחקרים,  נרקולפסיה,  קטפלקסיה,  גמא-הידרוקסי-בוטיראט,  הפרעות שינה,  טיפול תרופתי
תגובות
 
אנונימי/ת
13.11.2019, 18:42

לא ברור אם יש התקפים שמסכנים את הנהיגה

אנונימי/ת
13.11.2019, 18:42

לא ברור אם יש התקפים שמסכנים את הנהיגה