מטרת המחקר הייתה להעריך את מינוני הסטרואידים הנדרשים והממצאים בבדיקות דם במטופלים עם התלקחות של דלקת כלי דם עם תאי ענק (Giant Cell Arteritis – GCA).
עוד בעניין דומה
מטופלים עם GCA הוקצו באקראי לקבלת טיפול בסמיות כפולה עם Tocilizumabי(TCZ) במתן תת עורי במינון של 162 מ"ג אחת לשבוע ועוד טיפול עם גמילה מסטרואידים במשך 26 שבועות (TCZ-QW +יPred-26),יTCZ אחת לשבועיים וטיפול עם גמילה מסטרואידים במשך 26 שבועות (TCZ-Q2W + Pred-26), אינבו אחת לשבוע עם טיפול עם גמילה מסטרואידים במשך 26 שבועות (PBO+ Pred-26) או אינבו וטיפול עם גמילה מסטרואידים במשך 52 שבועות (PBO + Pred-52). התוצאים שנמדדו היו מינון פרדינזון, רמות CRP ושקיעת דם בעת ההתלקחות.
100 מטופלים טופלו במשטר TCZ-QW + Pred-26,י49 במשטר TCZ-Q2W + Pred-26,י50 במשטר PBO + Pred-26 ו-51 במשטר PBO +יPred-52. מ-149 המטופלים שטופלו ב-TCZ,י36 (24%) חוו התלקחות, בהם 23 מטופלים (64% מקבוצה זו) שעדיין נטלו פרדינזון (במינון חציוני של 2.0 מ"ג/יום). בקרב 101 המטופלים שנטלו אינבו 59 (58%) חוו התלקחות, מהם 45 (76% מקבוצה זו) שעדיין נטלו סטרואידים (במינון חציוני של 5.0 מ"ג/יום). התלקחויות רבות קרו תחת טיפול של יותר מ-10 מ"ג/יום של פרדינזון: 25% בקבוצת נוטלי TCZ ו-22% בקבוצת נוטלי אינבו. 92% מההתלקחויות בקרב נוטלי TCZ ו-34% מההתלקחויות בקבוצת נוטלי האינבו התרחשו מבלי שנראתה עלייה ברמות ה-CRP בדם המטופלים. מנגד, ליותר מחצי מהמטופלים בקבוצת האינבו היה ערכי CRP גבוהים ללא התלקחויות. היתרונות של TCZ בהשוואה לאינבו להשראת הפוגה היו ברורים כבר לאחר 8 שבועות.
מקור: