חדשות

כ-900 תרופות וטכנולוגיות מועמדות לסל בעלות כוללת של שלושה מיליארד שקל

כ-750 תרופות ו-150 טכנולוגיות הוגשו השנה לוועדת סל התרופות | המועמדות העיקריות הן תרופות לחולים בסוגי סרטן ומחלות נדירות

אמש (א') נפתחו דיוני ועדת סל התרופות לשנת 2020. סדרת הדיונים המכריעים שבהם ייקבע אילו תרופות, טכנולוגיות, מכשור ובדיקות חדשות מכלל המועמדויות יוכנסו לסל, תחל רק לאחר החגים, כלומר באוקטובר. ההמלצות הסופיות אמורות להיות מוגשות לממשלה בסוף דצמבר כדי שחולים יוכלו להתחיל ולקבל אותן כבר מחודש ינואר.

תקציב ועדת הסל עומד, נכון להיום, על 500 מיליון שקל. התקציב הסופי ייקבע רק לאחר הבחירות. לוועדה הוגשו השנה כ-900 בקשות להכללה בסל, בהן כ-750 תרופות ו-150 טכנולוגיות והעלות הכוללת עומדת על יותר משלושה מיליארד שקל.  מנסיון העבר ניתן ללמוד שבסופו של דבר ייכנסו לסל לא יותר מ-100 תרופות, לערך. כמו בכל שנה המועמדות העיקריות הן תרופות לחולים בסוגי הסרטן השונים ומחלות שרבות מהן נדירות.

בין רשימת התרופות, הטכנולוגיות, הבדיקות ושירותים שונים שהוגשו כמועמדים לסל לשנת 2020:

התרופות: סולג'נסמה (Zolgensma) לחולי ניוון שרירים SMA עד גיל שנתיים שנחשבת לתרופה היקרה ביותר שאושרה על ידי ה-FDA, מחירה מוערך בכ-7.5 מיליון שקל למטופל.

לוקסטורנה (Luxturna) - טיפול ביולוגי חדשני לעיוורון על רקע דיסטרופיה של הרשתית, שמחירה מוערך בכארבעה מיליון שקל למטופל.

מייזנט (Mayzent) לטרשת נפוצה במצב אקטיבי פרוגרסיבי משני, שעד כה לא ניתן לו מענה טיפולי תרופתי.

לינפרזה (Lynparza) לחולים חיוביים למוטציות בגן BRCA עם סרטן השד וסרטן הלבלב; טלזנה (Talzenna) לחולות חיוביות למוטציות בגן BRCA עם סרטן השד.

תרופות בתחום האימונותרפיה - קיטרודה, אופדיבו, טסנטריק לחולים גרורתיים עם סרטן ראש-צוואר, ריאות, שד, סרטן העור מסוג מלנומה, כליות, גידולים סרטניים במערכת העיכול: ושט, גסטרו (קיבה), כבד, לבלב בהתוויות שונות. חלקם לקווי טיפול מתקדמים וחלקם לקו טיפול ראשון.

תרופות ביולוגיות קו ראשון ללוקמיה מסוג CLL.

התרופות Onpattro ו-Tegsedi כטיפולים לעמילואידוזיס תורשתית.

תרופות נוספות למחלות יתום, ביניהן אקסונדיס וטרנסלרנה לחולי דושן ולתסמונות מטבוליות, נדירות אחרות, או נוירולוגיות וקרדיאליות.

התרופות מהדור החדש להפרעות קשב וריכוז – ויואנז (Vyvanse) ואטומיק (Atomic) ואטנט – כמועמדת לקו ראשון (Attent).

התרופות מהדור החדש להורדת כולסטרול בהתוויות חדשות Repatha,י Juxtapid, Praluent.

דור חדש של תרופות למניעת מיגרנות – Ajovy, Emgality, Aimovig.

טיפול בהתמכרות לאופיאטים (Nyxoid).

בין הטכנולוגיות: משאבת אינסולין במעגל סגור עם מערכת לניטור רמות הסוכר - מערכת היברידית–אוטומטית לניטור סוכר רציף והזלפת אינסולין במעגל סגור - לבגירים עם סוכרת סוג 1; שיקום ריאות לחולי COPD, יתר לחץ דם ריאתי ומושתלי ריאה; גירוי מוחי עמוק לחולים קשים עם OCD - הפרעה אובססיבית קומפולסיבית - עמידה לטיפול תרופתי ולאחר כישלון טיפול התנהגותי-קוגניטיבי; קסדה לטיפול באמצעות שדות חשמליים בסרטן מוח מסוג גליובלסטומה - GBM.

בתחום הבדיקות: בדיקה גנומית לאיתור נשים בסיכון לחזרה של סרטן שד גרורתי (Mammaprint); בדיקה לגילוי מוקדם של סרטן ריאה באמצעות CT בקרינה במינון נמוך למעשנים בהווה/ בעבר; בדיקה לגילוי מוקדם של סרטן העור לחולים בסיכון ואו עם שומות חשודות באמצעות צילום שומות ממוחשב או מעקב שומות דרמוסקופי.

מועמדויות נוספות שהוגשו לוועדה: ניתוח לייזר לתיקון הראייה לקוצר ראייה בדרגה חמורה ולאניזומטרופיה; משקפי ראייה לילדים עד גיל 8; תרופות הורמונליות וקונדומים בהשתתפות עצמית; הרחבת מספר הטיפולים בפיזיותרפיה לחולים כרוניים במסגרת הסל; תותבות לסביבה רטובה – אמבטיה, בריכה ים וכן הסעות באמבולנסים לחולי אי ספיקת לב.

חברי ועדת סל התרופות לשנת 2020

בראש ועדת סל התרופות עומד פרופ' זאב רוטשטיין, מנכ"ל רמב"ם; ד"ר אסנת לוקסנבורג, ראש חטיבת טכנולוגיות רפואיות, מידע ומחקר במשרד הבריאות, היא מרכזת הוועדה.

חברי הוועדה הם: פרופ' עמוס תורן, מנהל המחלקה להמטו-אונקולוגיה ילדים במרכז הרפואי שיבא; פרופ' אירית בן אהרון, מנהלת המערך האונקולוגי במרכז הרפואי רמב"ם; ד"ר ספי מנדלוביץ, מומחה לרפואת ילדים וסמנכ"ל רפואה במרכז הרפואי שערי צדק; ד"ר סוהיר אסדי, מנהלת המחלקה לנפרולוגיה ויתר לחץ דם במרכז הרפואי רמב"ם.

ד"ר ניקי ליברמן, ראש אגף מדיניות בריאות בחטיבת הקהילה של שירותי בריאות כללית; פרופ' נחמן אש, המשנה מנכ"ל לענייני בריאות במכבי שירותי בריאות; ד"ר דוד מוסינזון, סמנכ"ל רפואה בקופת חולים מאוחדת; פרופ' שלמה וינקר, ראש חטיבת רפואה בקופת חולים לאומית; מוריס דורפמן, מנהל חטיבת רגולציה, מחשוב ובריאות דיגיטאלית במשרד הבריאות; אורנה הוזמן-בכור, יו"ר הנהלת נמל אשדוד; נעה היימן, רכזת בריאות באגף התקציבים במשרד האוצר; אורן גבע, רכז מקרו באגף התקציבים באוצר.

עו"ד יעקב קווינט, מנהל רשות החברות הממשלתיות; ד"ר גרשון הורוביץ, רופא שיניים; הרב אברהם מנלה, מנכ"ל חברה קדישא תל אביב ויו"ר מד"א; פרופ' רות לנדאו, מרצה ומומחית לביו-אתיקה; אלוף (מיל.) יפתח רון-טל, יו"ר חברת חשמל; ד"ר סיגל שפרן תקווה, אחות ומנהלת מרכז הדסה למחקר וחדשנות בסיעוד; ודים פרמן, סמנכ"ל תכנון, תקצוב ותמחור במשרד הבריאות.

נושאים קשורים:  ועדת סל התרופות,  סל התרופות,  מחלות נדירות,  תרופות לסרטן,  חדשות,  הרכב ועדת סל התרופות
תגובות