מחקרים

טיפול עצים בהיפרגליקמיה ותוצאים בחולים לאחר שבץ איסכמי

במטופלים הסובלים משבץ איסכמי והיפרגליקמיה, טיפול עצים ברמות הגלוקוז, בהשוואה לאיזון סוכר רגיל, למשך של עד 72 שעות, לא הוביל לשינוי משמעותי בתוצאים התפקודיים החיוביים לאחר 90 יום, ואף הוביל לכמות מוגברת של תופעות לוואי

01.09.2019, 11:47
CT של שבץ מוחי (צילום: אילוסטרציה)

היפרגליקמיה היא דבר נפוץ במהלך שבץ על רקע איסכמי והיא קשורה בתוצאים גרועים יותר. היעילות של טיפול עצים (Intensive) בהיפרגליקמיה אינה ידועה. מטרת המחקר הייתה להעריך את היעילות של טיפול עצים בהיפרגליקמיה במהלך שבץ איסכמי חריף.

המחקר SHINEי(Stroke Hyperglycemia Insulin Network Effort) היה מחקר אקראי שכלל מטופלים מבוגרים עם היפרגליקמיה (מעל 110 מ"ג/ד"ל במטופלים עם סכרת או 150 מ"ג/ד"ל ומעלה במטופלים ללא סוכרת) ושבץ שהוקצו באקראי ב-12 השעות הראשונות שלאחר השבץ ב-63 אתרים בארה"ב בין אפריל 2012 ואוגוסט 2018. המעקב נסתיים בנובמבר 2018. המחקר כלל 1,151 מטופלים.

המטופלים הוקצו באקראי לקבלת אינסולין במתן תוך ורידי בעזרת כלי ממוחשב לסיוע בקבלת החלטות (גלוקוז מטרה בין 80-130 מ"ג/ד"ל; 581 מטופלים) או אינסולין שניתן במתן תת-עורי (גלוקוז מטרה בין 80-179 מ"ג/ד"ל; 570 מטופלים) למשך תקופת זמן של עד 72 שעות).

התוצא העיקרי שנמדד היה כמות המטופלים עם תוצאים טובים בהתבסס על Modified Rankin Scale Score לאחר 90 יום (מדד המעריך את הנכות כתוצאה מהשבץ מ-0 [ללא תסמינים כלל] ועד 6 [מוות]) שתוקנן לחומרת השבץ.

בקרב 1,151 המטופלים שהוקצו באקראי (גיל ממוצע 66 [סטיית תקן 13.1 שנים], 46% נשים, 80% עם סכרת), 1,118 סיימו את המחקר. ההרשמה למחקר נפסקה בעקבות תוצאות הביניים מהמחקר – אלו הצביעו על חסר יעילות בטיפול.

במהלך הטיפול, רמת הגלוקוז הממוצעת בדם המטופלים בקבוצת הטיפול העצים עמדה על 118 מ"ג/ד"ל ובקבוצת הטיפול השמרני עמדה על 179 מ"ג/ד"ל. תוצאים טובים נמדדו ב-20.5% מהמטופלים בקבוצת הטיפול העצים וב-21.6% מהמטופלים בקבוצת הטיפול המקובל (סיכון יחסי מתוקנן 0.97, רווח בר-סמך 95%: 0.87-1.08], p=0.55; ההבדל הלא מתוקנן בסיכון -0.83%). הטיפול הופסק בעקבות אירועים של היפוגליקמיה או תופעות לוואי אחרות ב-11.2% מהמטופלים בקבוצת הטיפול העצים לעומת 3.2% מהמטופלים בקבוצה השנייה. היפוגליקמיה חמורה נרשמה רק במטופלים בקבוצת הטיפול העצים (2.6%, הבדל בסיכון 2.58%, רווח בר-סמך 95%: 1.29-3.87]).

מקור: 

Johnston C.E et al (2019). JAMA. 2019;322(4):326-335;

נושאים קשורים:  מחקרים,  שבץ,  היפרגליקמיה
תגובות