מחקרים

האם היעילות של אומליזומאב מושפעת מספירת אאוזינופילים טרם הטיפול בחולי אסתמה?

מטרת מחקר ה-STELLAIR היתה לקבוע את החשיבות של רמות אאוזינופילים בדם לפני הטיפול בחולי אסתמה אלרגית קשה כסמן פרוגנוסטי לתגובה לאומליזומאב

אאוזינופילים (מקור: ויקיפדיה)
אאוזינופילים (מקור: ויקיפדיה)

עבודה זו מביאה את תוצאותיו של מחקר ה-STELLAIR אשר הדגים כי היעילות של אומליזומאב בחולי אסתמה אלרגית קשה אינה מושפעת מספירת אאוזינופילים טרם הטיפול.

אומליזומאב הינה נוגדן חד-שבטי כנגד IgE אשר מאושר לשימוש באסתמה אלרגית קשה. מטרת מחקר ה-STELLAIR הייתה לקבוע את החשיבות של רמות אאוזינופילים בדם לפני הטיפול כסמן פרוגנוסטי לתגובה לאומליזומאב.

מחקר זה בוצע בצרפת בין דצמבר 2015 לספטמבר 2016 באמצעות רישומים רפואיים של חולי אסתמה אלרגית קשה שטופלו עם אומליזומאב. תגובה לאומליזומאב הוערכה על ידי שלושה קריטריונים: הערכת רופא, הפחתה של 40% ומעלה בשיעור ההתקפים השנתי ושילוב של שני הקריטריונים הקודמים. שיעור תגובה חושב בהתאם לרמות אאוזינופילים בדם בשנה לפני תחילת הטיפול.

במחקר השתתפו 872 מטופלי אסתמה אלרגית קשה שקיבלו אומליזומאב (723 מבוגרים ו-149 קטינים בגילאי 6-17). רמת האאוזינופילים הייתה 300 תאים ומעלה למיקרוליטר ב-52.1% מהמבוגרים ו-73.8% מהקטינים. על פי הערכת רופא, 67.2% מהמבוגרים ו-77.2% מהקטינים הגיבו לטיפול ול-71.1% מהמבוגרים ו-78.8% מהקטינים הייתה הפחתת שיעור התקפים של 40% ומעלה.

במבוגרים, שיעור התגובה על פי הקריטריון המשולב היה 58.4% (רווח בר-סמך 95%, 53.2-63.4) במשתתפים עם ספירה של 300 ומעלה תאים למיקרוליטר (377 משתתפים) ו-58.1% (52.7-63.4) באנשים עם ספירה הקטנה מ-300 אאוזינופילים למיקרוליטר (346 משתתפים).

תת קבוצה של 243 מטופלים שהשתתפו במחקר טופלה עם קורטיקוסטרואידים פומיים בתחילת המחקר (מינון ממוצע של 20.4 מ"ג). מתוכם, 80.2% הגיעו לבדיקת מעקב בשבוע 12 למחקר. מתוך המשתתפים שהגיעו לבדיקת מעקב זו, 49.2% הפסיקו את השימוש בקורטיקוסטרואידים פומיים לחלוטין.

בקרב מטופלים שעדיין קיבלו קורטיקוסטרואידים פומיים בשבוע 12, הרוב (62.1%) הפחיתו את המינון החציוני היומי ב-10 מ"ג ליום, ממצא המייצג הפחתה חציונית של 50% במינון היומי (טווח בין רבעוני- 40-70%). היעילות של אומליזומאב (ציון ה-GETE, מספר ההתקפים והשינויים בטיפול עם קורטיקוסטרואידים) במטופלים הנוטלים קורטיקוסטרואידים פומיים הודגמה הן בתת הקבוצה עם רמות אאוזינופילים בדם הקטנות מ-300 תאים למיקרוליטר והן בתת הקבוצה עם רמות גבוהות יותר.

מחקר זה הדגים כי שיעור גדול של חולים עם אסתמה אלרגית קשה מדגימים רמות אאוזינופילים השוות או גדולות מ-300 תאים למיקרוליטר וכי היעילות של אומליזומאב דומה בשתי תת הקבוצות שנבדקו.

מקור: 

Humbert, M. et al.  (2018) European Respiratory Journal. 10.1183/13993003.02523-2017

נושאים קשורים:  מחקרים,  אומליזומאב,  אסתמה,  סמן פרוגנוסטי,  אאוזינופילים