מחקרים

טיפול בנוגדנים מונוקלונליים בתינוקות קטנים עם RSV ברונכיוליטיס

במחקר שהשווה בין פליביזומב תוך-ורידי לפלצבו נמצא שהטיפול בנוגדן המונוקלונלי כנגד RSV ברונכיוליטיס לא סייע ולא הזיק לתינוקות קטנים עם ברונכיוליטיס, עם שיעורים דומים של אשפוזים חוזרים וזמן עד למוכנות לשחרור

16.04.2019, 11:22
תינוקת ישנה (צילום: אילוסטרציה)

נוגדנים מונוקלונליים כנגד וירוס ה-RSVי(pavilizumab, אבוסינאגיס, חברת אבוט) מומלצים כטיפול מניעתי בתינוקות בסיכון גבוה במשך עונות הברונכיוליטיס אך לא כחלק מהטיפול ב-RSV ברונכיוליטיס. במחקר חדש שנערך ב-Hamad Medical Corporation בדוהה, קטאר, והתפרסם בכתב העת Pediatrics, ביקשו החוקרים לקבוע האם פליביזומב יכול להועיל לתינוקות קטנים עם RSV ברונכיוליטיס חריפה.

תינוקות מתאימים בני עד שלושה חודשים אשר הגיעו למרכז פדיאטרי לרפואה דחופה עם ברונכיוליטיס עם RSV חיובי אשר הזדקקו להתאשפז עברו הקצאה אקראית עם סמיות כפולה למנה בודדת של פליביזומב תוך-ורידי (15 מ"ג/ק"ג) או פלצבו. תוצא היעילות העיקרי היה הצורך באשפוז חוזר בשלושה שבועות אחרי השחרור. תוצאים משניים כללו מוכנות לשחרור, הצורך ליחידה לטיפול נמרץ ילדים באשפוז הראשון, והצורך בבדיקה חוזרת עקב אותה מחלה שלא כללה אשפוז במהלך שלושה שבועות של מעקב.

בסך הכול 420 תינוקות (גיל חציוני 49 ימים) אשר אובחנו עם RSV ברונכיוליטיס עברו הקצאה אקראית; 417 קיבלו טיפול, ו-413 השלימו את תקופת המעקב. היה צורך באשפוז חוזר במהלך תקופת המעקב אצל 23 מטופלים (11%) שקיבלו פליביזומב ו-19 מטופלים (9.3%) בקבוצת הפלצבו (הבדל של 1.8%, רווח סמך 95% של -4.4% עד 7.7%; p=0.51). זמן ממוצע גיאומטרי עד למוכנות לשחרור היה 29.5 שעות בקבוצת הפליביזומב ו-30.2 שעות בקבוצת הפלצבו (יחס 0.98, רווח סמך 95% של 0.81 עד 1.20). לא התקבלו דיווחים על אירועי בטיחות.

לאור הממצאים החוקרים מסכמים שפליביזומב תוך-ורידי לא סייע ולא הזיק לתינוקות קטנים עם ברונכיוליטיס עם RSV חיובי.

מקור:

Monoclonal Antibody Treatment of RSV Bronchiolitis in Young Infants: A Randomized Trial. Khalid Alansari, Fatihi Hassan Toaimah, Daher Helmi Almatar, Lamiaa Awny El Tatawy, Bruce L. Davidson, Mohammad Ibrahim Mohammad Qusad. Pediatrics Mar 2019, 143 (3) e20182308; DOI: 10.1542/peds.2018-2308

 

נושאים קשורים:  מחקרים,  ברונכיוליטיס bronchiolitis,  RSV,  נוגדנים מונוקלונליים,  פליביזומב
תגובות