מחקרים

טפינרוף לטיפול באטופיק דרמטיטיס

ניסוי פאזה 2 לבחינת יעילות הטיפול עם טפינרוף באטופיק דרמטיטיס

15.04.2019, 18:14

טיפולים טופיקליים יעילים ובטוחים נדרשים עבור הטיפול באטופיק דרמטיטיס (atopic dermatitis, AD). מטרת המחקר הינה להעריך את הבטיחות והיעילות של קרם טפינרוף (2 ריכוזים ושתי תדירויות שימוש) במטופלים עם AD.

לצורך כך החוקרים ערכו מחקר כפול-סמיות, רנדומלי, בעל 6-זרועות (1:1:1:1:1:1) במטופלים בגיל 12 עד 65 שנים, עם מעורבות שטח גוף של לפחות 5%-35% ומדד Investigator's Global Assessment של 3 ומעלה (מתון-חמור) בנקודת הבסיס. נקודת הסיום העיקרית כללה מדד Investigator's Global Assessment של נקי או כמעט נקי (0 או 1) ושיפור של מינימום שתי דרגות (הצלחת טיפול) בשבוע 12. אנליזה שניונית כללה שיפור של 75% או יותר באזור האקזמה ו-Severity Index score, הפחתה של מדד numeric rating scaleי(NRS) עבור הגירוד מנקודת הבסיס, ונקודות סיום נוספות שפורטו מראש.

שיעורי הצלחת הטיפול עם קרם טפינרוף בשבוע 12 היו 53% (ריכוז של 1% פעמיים ביום), 46% (ריכוז של 1% פעם ביום), 37% (ריכוז של 0.5% פעמיים ביום), 34% (ריכוז של 0.5% פעם ביום), 24% (אינבו פעמיים ביום) ו-28% (אינבו פעם ביום). השיעור עם ריכוז של 1% פעמיים ביום (53%) נמצא באופן מובהק סטטיסטית גבוה מזה של אינבו פעמיים ביום (24%). הצלחת הטיפול נשמרה ל-4 שבועות לאחר נקודת סיום הטיפול. שיעור תופעות הלוואי היה גבוה יותר עם טפינרוף (93 מתוך 165 [56%]) מאשר עם אינבו (34 מתוך 82 [41%], והתופעות היו קלות עד מתונות בחומרתן.

לסיכום, קרם טפינרוף יעיל ונסבל במתבגרים ומבוגרים עם AD.

מקור: 

Peppers, J. et al. (2018) Journal of the American Academy of Dermatology. 80(1)

 

נושאים קשורים:  מחקרים,  אטופיק דרמטיטיס,  טפינרוף,  טיפול טופיקלי
תגובות
 
15.04.2019, 22:34

שלום!
מה שמה באנגלית של התרופה?
הקישור ל"מקור" לא מתאים