חדשות

מחקר ראשוני בדק את יעילות אפליקציית האק"ג בשעון היד של Apple

אפליקציית האק"ג בשעון היד "אפל סדרה 4" מדייקת ב-84% מהמקרים אך לא מספיק כדי להחליף בדיקות רגילות

נשיא איגוד הלב האמריקאי בהשקת השעון החכם של Apple

חוקרים מבית הספר לרפואה של אוניברסיטת סטנפורד בקליפורניה יחד עם חברת Apple הציגו באמצע החודש תוצאות ביניים ממחקר שנמשך שמונה חודשים בהשתתפות 419 אלף איש ובו נבחנו יכולותיו של שעון יד "אפל סדרה 4" לנטר קצב לב א-נורמלי אצל אנשים בריאים, וכך לספק אותות אזהרה לבעיית פרפור פרוזדורים, AF – Atrial fibrillation. אין מדובר בגירסה החדשה ביותר של השעון שמכיל מד אק"ג.

הממצאים החלקיים הוצגו בכנס הקולג' האמריקאי לקרדיולוגיה שנערך בניו אורלינס והנושא הוליד טווח רחב של תגובות של קרדיולוגים שנכחו בכנס. הדיון לא הוגבל רק לשעון היד החדש אלא לכלל מוצרי הטכנולוגיה הלבישה שנמצאים בצנרת הפיתוח של חברות שונות והפוטנציאל שלהם לצורך אבחון מחלות. חלק גדול ממשתתפי הדיון הביע דאגתו ששעון היד הזה ומכשירים לבישים אחרים לשימוש צרכני "ייצרו" אזהרות שווא (False Positive alarms) רבות עם כל המשמעות שתהיה לכך.

רוב משתתפי הדיון הסכימו שתוצאות המחקר במימון "אפל" כפי שהוצגו הן מאוד ראשוניות וגם שדו"ח מלא טרם פורסם בכתב עת רפואי-מדעי כלשהו לאחר שעבר ביקורת-עמיתים. בסך הכל מדובר במחקר תצפיתי וללא קבוצת ביקורת. "אפל" הודיעה כי היא נערכת למחקר שיכלול קבוצת ביקורת במשותף עם יצרנית התרופות ג'ונסון וג'ונסון.

בין הממצאים ממחקר ראשוני זה: החיווי שנותנת אפליקציית רישום הפעילות החשמלית של הלב בשעון היד תואמים לבדיקות אק"ג ב-84% מהמקרים ועדיין לא מדובר בתוצאה ברמת דיוק גבוהה מספיק שתאפשר החלפתן של הבדיקות הסטנדרטיות הקיימות. מבין 419 אלף המתנדבים שגויסו למחקר (דרך אתר אינטרנט), אצל כ-0.5% בלבד סיפקו השעונים אות בדבר קצב לב לא סדיר. השיעור הגבוה יותר, 3.2%, היה בקרב מבוגרים ורק 0.16% בקרב בני 39-22.

בקרב אלה שהשעון שענדו הציג אות לקיומה של בעיה (בחמש מדידות), לא כולם פעלו בהתאם לפרוטוקול ולא יצרו קשר עם החוקרים על מנת לבקש אישור נוסף לממצא באמצעות בדיקת אק"ג רגילה. רק 450 עשו זאת. בקרב אלה, רק ב-34 מקרים בעיית AF אכן אושרה.

הרופאים שדנו בנושא העלו כמה תיאוריות בהקשר לכך. ייתכן, אמר ל-NBC הקרדיולוג ד"ר קומאר דרמרג'אן, המדען הראשי בחברת ביטוח הבריאות קלובר, שהיו אלה אנשים שאין להם תסמינים של קצב לב לא סדיר או שהם לא מוטרדים מהם, עדיין. כמו כן ציין שהמדבקה (Patch) או החגורה הנלבשת על החזה כפי שיש בשעוני כושר, למשל, איננה בשעון של "אפל". מומחה אחר אמר כי תוצאות המחקר "טובות במידה מתונה כמכשיר ניטור אבל לא ניתן להגדירן מרשימות".

פרופ' כריססטופר גרנגר מבית הספר לרפואה של אוניברסיטת דיוק, שנטל חלק ב"וועדת הסריקה" עבור המחקר, אמר כי "הממצאים נראים הגיוניים כאשר משווים אותם לנתונים אחרים ורק בקבוצה קטנה של משתתפים שלבשו גם את ה"פאטץ'" וגם את שעון "אפל" ללא חגורת החזה קיים סיכוי שהחיווי שיופיע על צג שעון היד בדבר אות ל-AF אכן יקבל אישור בבדיקה הרגילה. יש לזכור, ציין, שהפרעת קצב יכולה להתרחש לסירוגין ולעתים לא להופיע שבוע שלם.

"אסביר זאת כך", הוסיף, "אם אני כקרדיולוג יודע שאחד ממטופלי שעונד את שעון היד של 'אפל' לא אובחן עם AF וקיים סיכוי כדי שליש שיש לו בעיה כאשר הוא משתמש באותו פאטץ', הייתי מעוניין לדעת זאת". הטיפול ב-AF הוא בדרך כלל באמצעות מדללי-דם. בנוסף, הרופאים יבררו אצל מטופל שמראה סימני AF גם גורמי סיכון אחרים לכך כמו היסטוריה משפחתית של שבצים וגיל. הניטור הפרואקטיבי וההתראה עדיין לא מראים בהכרח שהאביזר הלביש "יעשה בני אדם ליותר בריאים".

גם אנשי "אפל" וגם קרדיולוגים הסכימו שיש צורך בדיון נוסף, רחב יותר, בנושא הזה וגם שיש לבצע הרבה יותר מחקרים.

תזכורת: ב-12 בספטמבר 2018 חשפה אפל באירוע תקשורת רב משתתפים את סדרה 4 של השעון החכם שלה כשאחד החידושים בו היא האפליקציה למדידת הפעילות החשמלית של הלב. בשעון הורכבו אלקטרודות המאפשרות למשתמשים לבצע בדיקת אק"ג באופן עצמאי וזו מעובדת לקובץ שאפשר לשלוח בתקשורת אלחוטית לקרדיולוג וכך אין צורך להגיע לבדיקה במרפאה.

מדידת דופק בזמן מאמץ גופני באמצעות שעונים ייעודיים נפוצה שנים רבות למשל במכוני שיקום לב. השעון החדיש הוצג כבעל יכולת פוטנציאלית לאבחן בעיית קצב לב אצל מי שאיננו מודע לכך ואף מוקדם משהיתה מתגלית באופן שגרתי. ה-FDA, שאישר את השימוש באפליקציית האק"ג, ציין כי חולים הסובלים מפרפור פרוזדורים לא יוכלו להשתמש בשעון כתחליף לבדיקות הסטנדרטיות.

נושאים קשורים:  apple,  שעון היד של Apple,  אק"ג,  חדשות,  הפרעות קצב
תגובות
01.04.2019, 20:37

מגללי דם אינם טיפול בפרפור אלא בתוצאות אפשריות של קרישי דם מהלב המפרפר.
טיפול יעיל במרבית המקרים הינו בפרוקור (אמיודורון) שמחזיר לקצב תקין או אלקטרו פיזיולוגיה (צריבה של מקור ההפרעה).

01.04.2019, 20:37

מדללי דם

02.04.2019, 01:54

אכן

02.04.2019, 08:01

לא קיים בגרסה הנמכרת בארץ משום מה..