מחקרים

קיצור תוכנית החיסון נגד כלבת מ-28 ל-7 ימים: האם היא יעילה ובטוחה?

במחקר חדש מסוג non-inferiority נמצא שתוכנית של שתי מנות כפולות בשני ביקורים שונים הפרש של שבוע אינו נחות ביעילות ובבטיחות מהתוכנית המקובלת היון של מתן שלוש מנות בודדות על פני חודש

28.03.2019, 10:48

תוכנית החיסון הקיימת הארבע-שבועית נגד כלבת היא יקרה ולעיתים קרובות אינה ישימה. תוכניות קצרות ויעילות יותר יכולות להביא להתקבלות רחבה יותר. במחקר חדש שנערך ב-Queen Astrid Military Hospital בבלגיה והתפרסם בכתב העת Clinical Infectious Diseases, ביקשו החוקרים לבחון תוכניות קצרות אלו.

החוקרים ערכו ניסוי non-inferiority ב-500 מבוגרים בריאים להשוות את הבטיחות ואת החיסוניות של חיסון ראשוני תת-עורי (intradermal, יID) בשני ביקורים (ימים 0 ו-7; 2 מנות של 0.1 מ"ל תת-עורי של החיסון נגד כלבת מסוג human diploid cell cultureי[HDCV] בימים 0 ו-7) לעומת תוכנית סטנדרטית של שלושה ביקורים (מנה אחת של 0.1 מ"ל ID בימים 0, 7, ו-28). שנה עד 3 שנים לאחר החיסון הראשוני, מנת בוסטר אחת של 0.1 מ"ל ID של HDCV ניתנה להעריך את התגובה האנמנסטית של נוגדנים לכלבת. התוצא העיקרי של אימונוגניות היה אחוז הנבדקים עם רמת נוגדנים מספקת של 0.5 IU / mL ומעלה 7 ימים לאחר הזרקת הבוסטר. התוצא העיקרי של בטיחות היה שיעור המשתתפים אשר פיתחו תגובות שליליות בעקבות החיסון העיקרי ו/או חיסון הבוסטר.

כל הנבדקים בשתי קבוצות המחקר היו בעלי טיטר נוגדני לכלבת של מעל 0.5 IU / mL ביום 7 אחרי מנת הבוסטר. בעקבות מנת הבוסטר, לנבדקים שנחשפו לתוכנית של מינון כפול בשני ביקורים היו טיטר גיאוטמרי ממוצע של 37 IU / mL, בהשוואה ל-25 IU / mL בתוכנית של מנות בודדות בשלושה ביקורים (P<0.001). תגובות מקומיות באתר ההזרקה לאחר החיסון העיקרי היו קלות וחולפות.

החוקרים מסכמים שבקרב מבוגרים בריאים, מתן תת-עורי של מינון כפול של 0.1 מ"ל של HDCV ב-2 ביקורים (ימים 0 ו-7) היה בטוח ולא נחות מהתוכנית של מנה בודדת ב-3 ביקורים.

מקור:

Patrick Soentjens, Petra Andries, Annelies Aerssens, Achilleas Tsoumanis, Raffaela Ravinetto, Walter Heuninckx, Harry van Loen, Bernard Brochier, Steven Van Gucht, Pierre Van Damme, Yven Van Herrewege, Emmanuel Bottieau; Preexposure Intradermal Rabies Vaccination: A Noninferiority Trial in Healthy Adults on Shortening the Vaccination Schedule From 28 to 7 Days, Clinical Infectious Diseases, Volume 68, Issue 4, 1 February 2019, Pages 607–614, https://doi.org/10.1093/cid/ciy513

נושאים קשורים:  מחקרים,  חיסון,  כלבת,  לא-נחות,  מנת בוסטר,  חיסוניות
תגובות
 
01.04.2019, 10:51

בהצלחה למי שרוצה להתנסות. לא רואה את עצמי מחתים אדם בריא עם צפי לתוחלת חיים תקינה, שננשך על ידי חיה חשודה, על טופס הסכמה להיכנס לניסוי כזה. וזה כשהחיסון הקיים היום יעיל ב 100%

אנונימי/ת
01.04.2019, 12:57

לא מדובר בחיסון לאחר חשיפה (נשיכה על ידי חיה חשודה), אלא חיסון טרום חשיפה.
גם מי שהתחסן וננשך - עדיין מקבל טיפול.