מחקרים

האם קטמין תוך-אפי יעיל כמו פנטניל בהפחתת כאב שנגרם עקב פציעות גפיים בילדים?

במחקר הקצאה אקראית עם סמיות כפולה נמצא שקטמין תוך-אפי אינו נחות מפנטניל בהפחתת כאב אחרי פציעת גפיים טראומטית בילדים, ולמרות שנרשמו יותר תופעות לוואי לאחר שימוש בקטמין, תופעות לוואי אלו היו מינוריות וחולפות

18.03.2019, 11:03
ילדה מאושפזת בבית חולים בארה"ב (צילום: אילוסטרציה)

מתן אנלגזיה בזמן הוא קריטי עבור ילדים עם פציעות המגיעים למרכזים לרפואה דחופה, אך מאמצים לשלוט בכאב לעיתים קרובות אינם מספקים. מתן תוך-אפי של תרופות נגד כאב מספק אנלגזיה מהירה עם אי-נוחות מינימלית. באופן היסטורי, אופיואידים ניתנים עבור כאב משמעותי מפציעות טראומתיות, אך יש להם תופעות לוואי מדאיגות. קטמין תוך-אפי יכול להוות חלופה יעילה.

במחקר חדש שנערך ב-Cincinnati Children’s Hospital Medical Center והתפרסם בכתב העת JAMA Pediatrics, ביקשו החוקרים לקבוע האם קטמין תוך-אפי הוא noninferior לפנטניל תוך-אפי להפחתת כאב בילדים המגיעים עם פציעות גפיים אקוטיות.

מחקר ה-PRIMEי(Pain Reduction With Intranasal Medications for Extremity Injuries) היה מחקר noninferiority עם הקצאה אקראית, סמיות-כפולה ובקרה פעילה במרכז טראומה Level 1 פדיאטרי שלישוני. המשתתפים היו ילדים בני 8 עד 17 שנים אשר הגיעו למחלקה לרפואה דחופה עם כאב בינוני עד קשה עקב פציעות טראומטיות לגפיים בין מרץ 2016 עד פברואר 2017. האנליזות היו intention to treat והחלו במאי 2017. ההתערבויות כללו קטמין תוך-אפי (1.5 מ"ג/ק"ג) או פנטניל תוך-אפי (2 מיקרוגרם/ק"ג).

מתוך 90 ילדים שנרשמו למחקר, 45 (50%) קיבלו קטמין (גיל ממוצע 11.8 [סטיית תקן 2.6] שנים, 26 בנים [59%]) ו-45 קיבלו פנטניל (גיל ממוצע 12.2 [סטיית תקן 2.3] שנים, 31 בנים [74%]). שלושים דקות אחרי מתן התרופה, הירידה הממוצעת ב-visual analog scale הייתה 30.6 מ"מ (רווח סמך 95% של 25.4 עד 35.8) עבור קטמין, ו-31.9 מ"מ (רווח סמך 95% של 26.6 עד 37.2) עבור פנטניל. קטמין היה noninferior לפנטניל בהורדת כאב בהתבסס על בדיקה חד-צדדית של הבדל בין הקבוצות פחות מגבול ה-noninferiority, מכיוון שרווחי הסמך חצו את ה-0 אך לא חצו את גבול ה-noninferiority אשר נקבע מראש (הבדל בהפחתת הכאב הממוצעת בין הקבוצות, 1.3, רווח סמך 90% של -6.2 עד 8.7).

הסיכון לאירועים לא-רצויים היה גבוה יותר בקבוצת הקטמין (סיכון יחסי 2.5, רווח סמך 95% של 1.5 עד 4.0), אך כל האירועים היו מינוריים וחולפים. אנלגזיית הצלה הייתה דומה בין הקבוצות (סיכון יחסי 0.89, רווח סמך 95% של 0.5 עד 1.6).

החוקרים מסכמים שקטמין מספק אנלגזיה יעילה אשר אינה נחותה מפנטניל, אם כי למשתתפים אשר קיבלו פנטניל הייתה עלייה באירועים לא רצויים שהיו מינוריים וחולפים. קטמין תוך-אפי עשוי להיות חלופה מתאימה לפנטניל תוך-אפי לטיפול בכאב הקשור לפציעות גפיים חריפות. צריך לשקול שימוש בקטמין בניהול כאב בילדים במסגרת מרכזים לרפואה דחופה, במיוחד כאשר אופיואידים קשורים לסיכון מוגבר.

מקור:

Frey TM, Florin TA, Caruso M, Zhang N, Zhang Y, Mittiga MR. Effect of Intranasal Ketamine vs Fentanyl on Pain Reduction for Extremity Injuries in Children: The PRIME Randomized Clinical Trial. JAMA Pediatr.2019;173(2):140–146. doi:10.1001/jamapediatrics.2018.4582

 

 

 

 

נושאים קשורים:  מחקרים,  אנלגזיה,  קטמין,  פנטניל,  פציעת גפיים
תגובות