מחקרים

סקוקינומאב (קוסנטיקס) מדגים יעילות מובהקת בפסוריאזיס של כפות הידיים והרגליים

סקוקינומאב מפחית כאב ומשפר איכות חיים ותפקוד במטופלים עם פסוריאזיס של כפות הידיים והרגליים. תוצאות מחקר ה-GESTURE

פלאק פסוריאזיס המשפיעה על כפות הרגליים והידיים הינה מחלה הגורמת למוגבלות ולעיתים עמידה לטיפול.

מטרת מחקר זה הייתה להעריך את הבטיחות והיעילות של סקוקינומאב, נוגדן המעכב את אינטרלאוקין 17A במטופלים עם פלמופלנטר פסוריאזיס.

במחקר כפול סמיות אקראי ומבוקר זה השתתפו 205 מטופלים אשר חולקו ביחס של 1:1:1 לקבלת סקוקינומאב במינון 300 מ"ג, 150 מ"ג או פלצבו. התוצא העיקרי היה השגת ציון 0 או 1 בסולם Palmoplantar Investigator’s Global Assessmentי(ppIGA) בשבוע 16.

החוקרים מצאו כי בשבוע 16, שיעור המטופלים שהשיגו כפות ידיים ורגליים נקיות לחלוטין או כמעט נקיות מנגעים עוריים (ציון ppIGA של 0 או 1) היה 33.3% עם סקוקינומאב במינון 300 מ"ג, 22.1% עם סקוקינומאב במינון 150 מ"ג ו-1.5% במטופלים שקיבלו פלצבו (p<0.001). ציון ה-Palmoplantar Psoriasis Area and Severity Indexי(ppPASI) פחת באופן מובהק סטטיסטית עם סקוקינומאב במינון 300 מ"ג (-54.5%) ו-150 מ"ג (-35.3%) לעומת פלצבו (-4.0%; p<0.001). ציון בסולם תגובת איכות חיים דרמטולוגית (Dermatology Life Quality Index-DLQI) של 0 או 1 במטופלים בקבוצות הסקוקינומאב היה גבוה באופן מובהק סטטיסטית לעומת קבוצת הפלצבו בשבוע 16(p<0.01). בנוסף, כאב ותפקוד כפות ידיים ורגליים השתפרו משמעותית בקבוצות הסקוקינומאב כפי שנמדדו לפי ה-palmoplantar Quality-of-Life Instrument. סקוקינומאב במינון 300 מ"ג הראה את התוצאות הטובות ביותר באופן עקבי. פרופיל הבטיחות של הטיפול היה גבוה ודומה לפרופיל ממחקרים קודמים.

מגבלת המחקר היא שלא הייתה קבוצת השוואה בעלת טיפול פעיל.

החוקרים מסכמים כי במסגרת מחקר ה-GESTURE, המחקר האקראי והמבוקר הגדול ביותר שבוצע עד כה בפלמופלנטר פסוריאזיס, סקוקינומאב הדגים את היעילות הגבוהה ביותר בטיפול בפסוריאזיס הקשה לטיפול.

המינון הרשום בישראל לטיפול בפסוריאזיס בינונית עד קשה הוא 300 מ"ג.

Posology for Plaque psoriasis
The recommended dose is 300 mg of secukinumab by subcutaneous injection with initial dosing at Weeks 0, 1, 2, 3 and 4, followed by monthly maintenance dosing. Each 300 mg dose is given as two subcutaneous injections of 150 mg.

Gottlieb, A. et al. Secukinumab shows significant efficacy in palmoplantar psoriasis: results from GESTURE, a randomized controlled trial, J Am Acad Dermatol. 2017 Jan;76(1):70-80.

הדיוור נעשה בחסות חברת נוברטיס ישראל בע"מ.

המאמר המצורף אינו מטעם נוברטיס, הלינק למאמר הוא לאתר חיצוני. נוברטיס ישראל בע"מ, שחם 36, רמת סיב, פתח תקוה טל. 03-9201101, פקס. 03-9223483
רופא/ה נכבד/ה למידע נוסף יש לעיין בעלון לרופא כפי שאושר ע"י משרד הבריאות הישראלי

Cos pso 24 18 Dec 2018

נושאים קשורים:  מחקרים,  פסוריאזיס,  קוסנטיקס,  סקוקינומאב,  מקומות קשים לטיפול בפסוריאזיס
תגובות