חדשות

ועדת הסל פרסמה המלצותיה: עוד תרופות אושרו על חשבון תקציב השנה הבאה

בין התרופות והבדיקות בסל: בדיקות לאיתור הפרעות ראייה לילדי הגן, מדללי דם חדשים ל-12 אלף חולים, טיפולים ביולוגיים למחלות כרוניות, בדיקות לאיתור מחלות גנטיות וכן תרופה למחלה נדירה המיועדת לחולה אחד בעלות 1.068 מיליון שקל בשנה

בתום חודשיים של דיונים פרסמה היום (ה') הוועדה הציבורית להרחבת סל שירותי הבריאות את רשימת 107 התרופות החדשות, לרבות בדיקות סקר גנטיות וטכנולוגיות, שייכנסו לסל החל מ-1 בינואר 2019. ההערכה: טיפולים אלה מיועדים עבור כ-70 אלף נפש.

העלות הכוללת של כל התוספות היא 460 מיליון שקל, לאחר שברגע האחרון הושג סיכום על הוספת 40 מיליון שקל לתרופות שייכנסו לסל במדורג אבל מתוך התקציב העתידי לשנת 2020. כמה מהתכשירים החדשים שהוכללו בסל לא חייבו תוספת עלות, או שנקבע כי בשלב זה יינתנו לחולים במסגרת הביטוחים המשלימים. בנוסף, כמה מהתרופות, היקרות ביותר מבחינת העלות הכוללת והמיועדות לקבוצה קטנה מאוד של חולים – כמה עשרות בלבד – יינתנו בשלב זה אך ורק דרך הקופות.

הצעת משרד הבריאות, בשלב הדיונים האחרון, להכניס לסל כמה תרופות למחלות מסוימות בלי מתן תקציב לקופות החולים - דרישה שעוררה תגובות קשות מצד נציגי ארבע הקופות - ירדה לבסוף מעל הפרק.

השנה הוגשו להחלטת הוועדה 770 תרופות בעלות כוללת של שלושה מיליארד שקל, אולם לשלב הדיונים המכריע נדונו מועמדויות של 200 תרופות בלבד, ולבסוף כמה עשרות מרשימה זאת נותרו מחוץ לסל.

החידושים הבולטים שהוכללו בסל

בין החידושים הבולטים שהוכללו בסל: תרופות לחולי סרטן בגידולים מוצקים והמטואונקולוגיים, לרבות, לראשונה בישראל, טיפול חדשני בהנדסה גנטית מסוג CAR-T עבור חולי לימפומה (מסוג תאי b גדולים).

כמו כן, לילדים בגילאי 25-3 חולי לוקמיה ALL חוזרת, תרופות חדשות לסרטן הדם (לוקמיה), לימפומה, מיאלומה נפוצה, סרטן הכבד, סרטן עור מסוג מלנומה, סרטן השד, סרטן הערמונית, סרטן הכליה וסרטן שלפוחית השתן, סרטן הריאה וסרטן צוואר הרחם ובהן תרופות מתקדמות ביולוגיות ואימונותרפיות.

בתחום ההמטו-אונקולוגיה – התרופה ונטוקלקס (Venetoclax / Venclexta) המיועדת לטיפול ב-AML – Acute myeloid Leukemia (עבור מאובחנים חדשים שאינם מועמדים לטיפול בכימותרפיה אינטנסיבית). עלות הטיפול לחולה בשנה מעל 192 אלף  שקל. 108 חולים כאלה ידועים עד כה והעלות הכוללת היא בסך 20.794 מיליון שקל (כולל גם את העלות של הטיפול המשולב עם וידאזה). אותה תרופה גם אושרה לטיפול ב-CLL חוזרת כהרחבה למסגרת הסל וכקו טיפול שני בשילוב עם ריתוקסימאב עבור 88 חולים וללא תוספת עלות.

הרחבת בדיקות הסקר לאיתור מוקדם של סרטן צוואר הרחם לנשים בגילים 35-30 (עד כה בדיקות אלו התאפשרו במסגרת הסל רק לגילאי 55-35) ומזון ייעודי לילדים חולי סרטן עד גיל 13.

טיפול תרופתי ביולוגי מתקדם (ILARIS) לחולי קדחת ים תיכונית משפחתית - עבור חולים שפיתחו עמידות לטיפול הקיים בקולכיצין.

תרופה חדשנית לטיפול בסיסטיק פיברוזיס (סימדקו).

טיפולים ביולוגיים חדשים למחלות כרוניות כמו דלקת מפרקים פסוריאטית, מחלות קרוהן וקוליטיס כיבית ומחלת העור אטופיק דרמטיטיס.

הדמיות חדשות ומתקדמות PET-CT לאבחון תסמונות פאראנאופלסטיות וגידולים נוירו-אנדוקריניים.

תרופות למחלות זיהומיות לרבות עבור נשאי HIV, שחפת עמידה לאנטיביוטיקה וזיהומים פטרייתיים.

פאות לחולי אלופציה - מחלה המאופיינת בהתקרחות.

הרחבת האפשרויות למתן מדללי דם באמצעות תכשירים חדשים לשם מניעת שבץ מוחי לחולים עם פרפור פרוזדורים בדירוג בינוני. מתרופות אלו ייהנו יותר מ-12,000 מאזרחי ישראל בשנה.

בדיקות לאיתור הפרעות ראייה כבר בגני הילדים – מהן ייהנו 150 אלף ילד (העלות הכוללת של סעיף זה בלבד עומדת על כעשרה מיליון שקלים.

כמו כן הוסר הצורך בהשתתפות בסדנאות לקבלת התרופות לגמילה מעישון זייבן וצמפיקס.

כמו כן הוכללה קבוצה של טיפולים חדשים לסוכרת, המופיליה מסוג A, מחלות עיניים ופרקינסון.

בהסתמך על התחייבות שניתנה עוד בשנה שעברה הוכלל המשך מימון התרופה החדישה לניוון שרירים (ספינרזה) וטכנולוגית הפלאש לניטור סוכר עבור חולי סוכרת סוג 1 וכן התרופה לרככת עצמות קריסוויסטה.

תרופות ובדיקות למחלות גנטיות נדירות

הוכללו בסל החל מחודש זה קבוצה שלמה של בדיקות גנטיות חדשות, לאיתור מחלות גנטיות נדירות בקבוצות מסוימות באוכלוסיה.

בין התרופות למחלות הנדירות ביותר שהוכללו בסל המורחב - התרופה קולבאם (Cholbam) לשם טיפול בחסר ב- AMACR(2Alfa methylylacyl CoA racemas) המיועדת לחולה אחד בישראל. עלותה בשנה 1.068 מילון שקל.

וימיזים, לטיפול בתסמונת מרקיו (MPS4) שעלותה 1.95 מיליון שקל למטופל אושרה למתן 16 חולים אולם דרך הקופות ועדיין לא בסל.

עוד הוכללו בסל אבחון גנטי טרום השרשתי (PGD) למניעת העברה של גן החירשות קונקסין בבדיקות הפריה חוץ גופית; פניות לחדרי המיון לחולי מחלה גנטית מסוג דיסאוטונומיה משפחתית ללא צורך בהפניית רופא לשם כך.

לרשימה המלאה של ההמלצות לעדכון סל התרופות - ליחצו כאן.

 

נושאים קשורים:  ועדת סל התרופות,  המלצות ועדת הסל,  בדיקות גנטיות,  מחלות נדירות,  חדשות
תגובות