מחקרים

מניעת שברים בנשים מבוגרות הסובלות מצפיפות עצם נמוכה

הסיכון לשברים בקרב נשים עם צפיפות עצם נמוכה היו נמוכים באופן משמעותי בנשים שטופלו ב-Zoledronate לעומת נשים שטופלו באינבו

24.12.2018, 12:32
בריאות העצם (אילוסטרציה)
בריאות העצם (אילוסטרציה)

תרופות ממשפחת הביספוספונטים מונעות שברים במטופלות עם דלדול עצם (Osteoporosis), אבל טרם נבדקה יעילותן בנשים עם צפיפות עצם נמוכה (Osteopenia).

רוב השברים מתרחשים בנשים לאחר גיל הפסקת הווסת עם דלדול עצם ויש צורך בטיפולים יעילים למצבים אלו. החוקרים ביצעו מחקר שש שנתי בסמיות כפולה, שכלל 2,000 נשים עם צפיפות עצם נמוכה (הוגדר בתור T-Score שבין -1.0 – -2.5 במפרק הירך או בצוואר ה-Femur באחת מן הרגליים) שהיו בנות 65 או יותר.

המטופלות הוקצו באקראי וקיבלו 4 זריקות של Zoledronate במינון של 5 מ"ג (קבוצת Zoledronate) או סליין (קבוצת אינבו) במרווחים של 18 חודשים. כל הנשים קיבלו ייעוץ לקבלת גרם סידן ליום, אך החוקרים לא סיפקו תוספי סידן. מטופלות שכבר נטלו ויטמין די קיבלו Cholecalciferol לפני תחילת המחקר (מינון של 2.5 מ"ג) ובמהלך המחקר (1.25 מ"ג לחודש). התוצא העיקרי שנמדד היה זמן עד לשבר ראשון (חולייתי או לא חולייתי).

בתחילת המחקר, הגיל הממוצע (± סטיית תקן) עמד על 5 ± 71 שנים, ה-T-Score בצוואר ה-Femur עמד על 0.5 ± -1.6, והסיכון הממוצע לשבר בירך במשך עשר שנים עמד על 2.3%. שבר התרחש ב-190 נשים בקבוצת האינבו וב-122 נשים בקבוצת ה-Zoledronate (יחס הסיכונים בעת השימוש בתרופה 0.63, רווח בר-סמך 95%: 0.50-0.79, p<0.001). מספר הנשים שצריך לטפל בהן בשביל למנוע מקרה של שבר באישה אחת הוא 15. בהשוואה לקבוצת האינבו, נשים שקיבלו Zoledronate היו בסיכון נמוך יותר לשברים לא חולייתיים. (יחס סיכונים 0.66, p=0.001), שברים סימפטומטיים (יחס סיכונים 0.73, p=0.003), שברים חולייתים (יחס סיכונים 0.45, p=0.002) ואיבוד גובה (p<0.001).

מקור: 

Reid I.R. et al (2018). N Engl J Med 2018; 379:2407-2416;

נושאים קשורים:  מחקרים,  צפיפות עצם נמוכה,  מחקר אקראי,  סמיות כפולה,  אינבו,  שבר
תגובות
 
24.12.2018, 21:22

במחקר שפורסם ב-2.2016 נמצא שמינון ויטמין מעל 24000 יחידות הביא לעליה בסיכון לנפילות. https://jamanetwork.com/journals/jamainternalmedicine/fullarticle/2478897
כח המשימה האמריקאי לרפואה מונעת המליץ להימנע מויטמין D כמניעה ראשונית עקב חשש לעליה בסיכון לשברים.
במחקר על זולנדרונאט שלמעלה, השתמשו בויטמין D במינון 50000 עד 100000 יחידות (2.5מ"ג) גם בקבוצת הביקורת... כלומר, יכול להיות שאם בקבוצת הביקורת לא היו נותנים טיפול כזה, היו בה פחות שברים ואולי אפילו פחות מבקבוצת המטופלים-בזולנדרונאט...