דיוני הוועדה הציבורית להרחבת סל התרופות לשנת 2019 נכנסים עתה לשלבים המתקדמים ובישיבת העבודה ה-9 שלה העניקה דירוג גבוה A8/9 – דירוג המקנה השתתפות בשלב הדיונים המכריע לתרופות ולטכנולוגיות הבאות:

טיפולי שיניים עבור חולים אונקולוגים המטופלים בקרינה או כימותרפיה, אבחון גנטי טרום-השרשה לאיתור הגן הגורם לליקוי שמיעה, עירוי אפומורפין בעזרת משאבת משאבת Ap go עבור חולי פרקינסון במצב מתקדם שמחלתם מלווה בתנודתיות מוטורית גבוהה או חוסר יכולת לבלוע, הרחבת המימון לכדי 80% של הסעות באמבולנס עבור חולי דיאליזה בכפוף לאישור רופא ופטור מתשלום בחדר מיון לחולי דיסאוטונומיה משפחתית, שעד כה לא נכללו במסגרת הפטור.

בנוסף לכך העניקה הוועדה דירוג זה לתרופות הבאות, לגביהן ביקשה עוד בשלב הקודם של הדיונים, לקיים בירורים נוספים:

פרופיל מולקולרי רחב של גידולים סולידיים עבור חולי סרטן ריאות מסוג NSCLC – נושא שדרש התייחסות מומחים נוספת לגבי חשיבות ההכללה בסל.

בנוסף, סקר לגילוי מוקדם של סרטן ריאה באמצעות Low dose CT - וזאת לאחר שהוועדה קיבלה נתונים על הקריטריונים לבחינת יעילות בדיקות הסקר ועדכון ממשרד הבריאות לגבי תכנית כוללנית המוצעת לנושא זה.

עבור חולי סוכרת: Trajenta, Onglyza/Sitagliptin Teva, Januvia, Galvus - תכשירים מקבוצת מעכבי DPP4 לטיפול בסוכרת עבור חולים עם פגיעה בתפקוד הכלייתי.

Bydureon, Victoza, Lyxumia, Trulicity - תכשירים מקבוצת האנלוגים ל-1-GLP עבור חולי סוכרת סוג 2 לאחר מיצוי טיפול תרופתי בתרופה פומית אחת לפחות, שיש להם HbA1C מעל 7.5% ו-BMI מעל 30; וכן לחולי סוכרת סוג 2 עם HbA1c שבין 9.0-7.5% ו-BMI שבין 28 ל-30 ללא דרישה לקיום מחלה קרדיווסקולרית, סרברו-וסקולרית או מחלת כליה כרונית.

Xultophy, Suliqua - תכשירים מקבוצת האנלוגים ל-1-GLP עם אנלוגים לאינסולין באזאלי לטיפול בחולי סוכרת סוג 2 לאחר מיצוי טיפול תרופתי בתרופה פומית אחת לפחות שיש להם HbA1c מעל 7.5% ו-BMI מעל 30, וגם עבור חולי סוכרת סוג 2 עם HbA1c בין 9.0-7.5% ו-BMI בין 28 ל-30 ללא דרישה לקיום מחלה קרדיווסקולרית, סרברו-וסקולרית או מחלת כליה כרונית.

עבור חולי כליות: Parsabiv לטיפול בהיפרפאראתירואידיזם משנית (SHPT) בחולים עם מחלת כליה כרונית המטופלים בדיאליזה ואינם יכולים לקבל טיפול, או שכשלו בטיפול קודם ב-Cinacalcet, וגם עבור חולים שלא הגיעו לערכי PTH מתחת ל-600 pg/ml לאחר מיצוי טיפול בויטמין  Dו-Cinacalcet.

עבור חולי לוקמיה: Besponsa עבור חולים הלוקים לפי סטטוס chromosome-positive B cell precursor acute lymphoblastic leukemia (ALL) Philadelphia, שמחלתם התקדמה לאחר מעכב TKI קודם אחד לפחות.

Hemangiol - לטיפול ב-hemangiomas infantile המחייבות טיפול סיסטמי.

התרופות הבאות קיבלו בשלב הדיונים הקודם דירוג נמוך ולאור ערעורים שהוגשו לוועדה קודמו ל-A8/9:

Veltassa לטיפול בהיפרקלמיה אולם עבור חולי CKD דרגות 3 ו-4 עם אי ספיקה לבבית המטופלים במעכבי RAAS ו-Kayexalate שעונים על אחד מהקריטריונים הבאים: לאחר חודש טיפול, רמת האשלגן בדמם לא ירדה מתחת לערך של 5.0mEq/l ולא ניתן לטפל בהם ב-Kayexalate עקב נטיית החולים לצבירת נוזלים.

Imbruvica כטיפול במחלת שתל נגד מאחסן כרונית (cGVHD) לאחר כשלון טיפול סיסטמי, וכן עבור טיפול ב-Marginal zone lymphoma כקו טיפול שלישי ואילך.

Alofisel לטיפול בפיסטולות פריאנליות מורכבות בחולי קרוהן.

Staquis לטיפול ב-dermatitis atopic ברמת חומרה קלה עד בינונית.

לדו"ח עיקרי ההחלטות בישיבה זו – ליחצו כאן.