תרופות אנטי-פסיכוטיות נמצאות בשימוש נפוץ לטיפול בהפרעות התנהגותיות לא פסיכוטיות בבני נוער. מטרת מחקר זה הינה לאפיין את ההשפעה המטבולית של חשיפה ראשונה לאנטי-פסיכוטיות בבני תוך שימוש בקריטריונים סטנדרטיים להערכת הרכב הגוף ורגישות לאינסולין.

ניסוי קליני רנדומלי זה גייס בני נוער בגילאי 6-18 שטרם נחשפו לתרופות אנטי-פסיכוטיות, מאזור סנט-לואיס, מיזורי, אזור עירוני, אשר אובחנו עם הפרעה פסיכיאטרית אחת או יותר ואגרסיה מובהקת קלינית אשר שקלו לתת להם תרופות אנטי-פסיכוטיות. המשתתפים תועדו מיוני 2006 עד נובמבר 2010. המשתתפים חולקו באופן רנדומלי (1:1:1) לקבלת 1 מתוך 3 תרופות אנטי-פסיכוטיות נפוצות בילדים עם הפרעות התנהגותיות והוערכו במשך 12 שבועות. הנתונים נותחו סטטיסטית מינואר 2011 עד אוגוסט 2017.

ההתערבות כללה 12 שבועות טיפול פומי עם אריפיפרזול (49 משתתפים), אולנזפין (46 משתתפים), ריזפרידון (49 משתתפים).

התוצאים הראשוניים כללו אחוז שומן גוף הנמדד על ידי dual-energy x-ray absorptiometryי(DXA) ורגישות לאינסולין בשריר שנמדדה על ידי מלחציים היפראינסולנמיים עם סימון יציב איזוטופיקלי. התוצאים השניוניים כללו רקמת שומן בטנית הנמדדת על ידי MRI ורגישות רקמת השומן והכבד לאינסולין שנמדדה על ידי מלחציים עם סימון.

מדגם הכוונה לטפל כלל 144 משתתפים (98 גברים [68.1%]; גיל ממוצע, 11.3 [2.8] שנים; 74 (51.4%) היו אפרו-אמריקאים, ו-43 (29.9%) היו בעודף משקל או השמנת יתר בנקודת ההתחלה. עבור התוצאים הראשוניים, מנקודת הבסיס ל-12 שבועות, אחוז השומן לפי DXA עלה ב-1.18% עבור ריזפרידון, 4.12% עבור אולנזפין ו-1.66% עבור אריפיפרזול והיה משמעותי יותר עבור אולנזאפין מאשר ריזפרידון או אריפיפרזול (p<0.001). מנקודת הבסיס ל-12 שבועות, שינויים בגלוקוז על ידי אינסולין עלו ב-2.30% עבור ריזפרידון וירדו ב-29.34% עבור אולנזפין ו-30.26% עבור אריפיפרזול, ללא הבדל מובהק בין התרופות (p<0.07). מדד עיקרי זה לרגישות לאינסולין ירד באופן מובהק במהלך 12 שבועות באוכלוסיית המחקר (אפקט הזמן, F=17.38; p<0.001). עבור התוצאים השניוניים מנקודת הבסיס, השומן הבטני הנמדד ב-MRI עלה, השומן התת-עורי עלה יותר בשימוש באולנזפין מאשר ריזפרידון או אריפיפרזול (p=0.003). שיפור התנהגותי התרחש עם כל התרופות.

לסיכום, שינויים לא רצויים בשומן וברגישות לאינסולין נצפו במהלך 12 שבועות של טיפול אנטי-פסיכוטי בבני נוער, עם עליה משמעותית יותר בשומן עם אולנזפין. שינויים כאלו, עשויים להיות קשורים לסיכון לתחלואה ותמותה לבבית מוקדמות. התוצאות מצביעות על שיקולי עלות-תועלת שיש לקחת בחשבון בטיפול אנטי-פסיכוטי בבני נוער.

מקור: 

Nicol, G.E. et al. (2018) JAMA psychiatry. 75(8)