שבץ אמבולי ממקור לא ידוע מהווה 20% ממקרי שבץ איסכמי וקשור עם שיעור גבוה של חזרה. טיפול נוגד קרישה עם rivaroxaban (קסרלטו – Xarelto), מעכב פומי של פקטור Xa, עשוי להוביל לסיכון נמוך יותר לשבץ חוזר בהשוואה לאספירין.

בוצעה השוואה בין היעילות והבטיחות של rivaroxaban (במינון יומי של 15 מ"ג) ואספירין (במינון יומי של 100 מ"ג) למניעת שבץ חוזר בקרב מטופלים שסבלו לאחרונה משבץ איסכמי שהונח כי הוא ממקור של תסחיף צרברלי אבל ללא היצרות עורקים, לקונה או מקור לבבי מזוהה. התוצא הראשוני ליעילות היה חזרה ראשונה של שבץ איסכמי או המורגי או תסחיף סיסטמי באנליזת זמן-עד-אירוע. התוצא הראשוני לבדיקת בטיחות היה שיעור מקרי דימום מאג'ורי.

סך הכל 7,213 מטופלים נכללו ב-459 אתרים. 3,609 מטופלים חולקו אקראית לקבלת rivaroxaban ו-3,604 לקבלת אספירין. בוצע מעקב אחר המטופלים למשך זמן חציוני של 11 חודשים כאשר המחקר הופסק מוקדם בשל היעדר תועלת בהתייחס לסיכון לשבץ ובגלל דימום הקשור ל-rivaroxaban. התוצא הראשוני ליעילות אירע בקרב 172 מטופלים בקבוצת ה-rivaroxaban (שיעור שנתי 5.1%) ו-160 בקבוצת האספירין (שיעור שנתי 4.8%) (Hazard ratio 1.07 ; 95%CI 0.87-1.33 ; p=0.52). שבץ איסכמי חוזר אירע בקרב 158 מטופלים בקבוצת ה-rivaroxaban (שיעור שנתי 4.7%) ו-156 מטופלים בקבוצת האספירין (שיעור שנתי 4.7%). דימום מאג'ורי אירע ב-62 מטופלים בקבוצת ה-rivaroxaban (שיעור שנתי 1.8%) ו-23 מטופלים בקבוצת האספירין (שיעור שנתי 0.7%) (Hazard ratio 2.72 ; 95%CI 1.68-4.39 ; p<0.001).

לסיכום, rivaroxaban לא היה עליון על אספירין בהתייחס למניעת שבץ חוזר לאחר שבץ אמבולי ראשוני ממקור לא ידוע, והיה קשור עם שיעור גבוה יותר של דימום.

 מקור:

Hart RG, Sharma M, Mundl H, Kasner SE, Bangdiwala SI, Berkowitz SD, Swaminathan B, Lavados P, Wang Y, Wang Y, Davalos A. Rivaroxaban for stroke prevention after embolic stroke of undetermined source. New England Journal of Medicine. 2018 May 16.

ערכה: ד"ר נועה יקירביץ אמיר