מחקרים

תופעות לוואי לטיפול באמצעות Integrase strand transfer inhibitors

החוקרים מצאו במחקר עוקבה רטרוספקטיבי זה ש-Integrase strand transfer inhibitors הן תרופות שנסבלות היטב בשימוש קליני שוטף

07.06.2018, 16:49
נגיף HIV (הדמיית אילוסטרציה)
נגיף HIV (הדמיית אילוסטרציה)

במסגרת מחקר זה, מבוגרים בני 19 לפחות מקנדה שחוו בעבר טיפול אנטי-רטרוויראלי וכאלה שלא חוו אותו טופלו לראשונה באמצעות raltegravir,יelvitegravir-cobicistat או dolutegravir בין 2012 ל-2014 ובוצע אחריהם מעקב עד סוף 2016.

התוצא העיקרי שנבדק היה תופעת לוואי (adverse drug reaction-ADR) שהביאה להפסקת הטיפול. שיעורי ה-ADR ורווח בר-סמך 95% חושבו באמצעות שיטת Poisson. רגרסיית Cox העריכה את יחס הסיכונים ונורמלה למבלבלים. כמו כן, תופעות הלוואי הושוו בין הטיפולים השונים.

במסגרת המחקר, 1,344 אנשים יצגו 1,464 חשיפות לטיפול. הקבוצה הייתה גברית בעיקר (79%) ואופיינה באחוז גבוה של אלו שהיו מנוסים בטיפולים דומים קודמים (85%). אירועי תופעות לוואי ושיעורי ADR בלתי מנורמלים (רווח בר-סמך 95%) לכל 100 שנות אדם היו עבור raltegravirי4.4% (24 מתוך 551), 2.91 (1.95, 4.35). עבור elvitegravir-cobicistat:י9.6% (38 מתוך 394), 5.94 (4.32, 8.16) ;עבור dolutegravir י5.2% (27 מתוך 519), 2.96 (2.03, 4.31).

שיעור תופעות הלוואי של elvitegravir-cobicistat היה כפול מזה של dolutegravir (יחס סיכונים מתוקנן 2.24, רווח בר-סמך 95%, 1.134.44-), אך לא שונה באופן משמעותי עבור dolutegravir או elvitegravir לעומת raltegravir. למטופלים באמצעות elvitegravir-cobicistat הייתה שכיחות יחסית רבה יותר של תופעות לוואי בטניות וכלליות (עייפות, תחושת מחלה).

תופעות לוואי ניורופסיכיאטריות היו נפוצות יותר בשימוש עם dolutegravir אך ללא הבדל משמעותי בין הטיפולים.

כמו כן, עבור מטופלים שעברו מטיפול אחד לאחר, לא נצפה קשר בין תופעות לוואי לטיפול מסוים לתופעות לוואי עבור טיפול נוסף מאותה המשפחה.

החוקרים הסיקו מתוצאות אלה שתרופות Integrase strand transfer inhibitors נסבלות היטב בשימוש קליני שוטף.

מקור: 

Katherine, L. et al. (2018). AIDS. 32 (7)

נושאים קשורים:  מחקרים,  Integrase strand transfer inhibitors,  Raltegravir,  elvitegravir-cobicistat,  Dolutegravir,  תופעות לוואי,  איידס,  HIV
תגובות