מחקרים

Blinatumomab עבור מחלה שאריתית במבוגרים עם לוקמיה מסוג לימפובלסטיק B-cell precursor

החוקרים במחקר תווית פתוחה חד זרועי זה  מצאו שמרבית  החולים עם MRD של positive B-cell precursor ALL השיגו תגובה מוחלטת לאחר טיפול באמצעות Blinatumomab

07.06.2018, 10:32
לוקמיה (צילום: אילוסטרציה)

בערך 30-50% מהמבוגרים עם ALLי(acute lymphoblastic leukemia) ברמיסיה המטולוגית מוחלטת לאחר טיפול רב סוכנים מציגים מחלה שארתית מינימלית (Minimal residue disease - MRD) שמאובחנת באמצעות flow cytometry או RT-PCR. כמו כן, ידוע ש-MRD היא המנבאת החזקה ביותר של חזרת ALL.

במחקר תווית פתוחה חד זרועי זה, מבוגרים עם ALL מסוג B-cell precursor במצב של רמיסיה המטולוגית מוחלטת ו-MRDי(10-3 או יותר) קיבלו 15 מיקרוגרם/מטר2 Blinatumomab ביום באמצעות עירוי ורידי מתמשך במשך עד 4 סבבי טיפול.

חולים יכלו לעבור השתלת תאי גזע המטופויטית אלוגנית בכל זמן לאחר הסבב הראשון ונקודת הסיום העיקרית הוגדרה כתגובת MRD מוחלטת לאחר הסבב הראשון.

במסגרת המחקר 106 חולים קיבלו Blinatumomab.י78% מתוך 113 החולים שהוערכו הפגינו תגובת MRD מוחלטת. בתת קבוצה של 110 חולים עם ph שלילי ברמיסיה המטולוגית, הערכת הקפלן-מאייר של התקדמות ללא חזרה (RFS) בזמן 18 חודשים עמדה על 54%.

ההישרדות החציונית הכללית עמדה על 36.5 חודשים. בניתוח landmark, מגיבי MRD התאפיינו ב-RFS ארוך יותר (23.6 לעומת 5.7 חודשים; p=.002) והישרדות כללית טובה יותר (38.9 לעומת 12.5 חודשים; p=.002) בהשוואה לאלו שלא הגיבו.

החוקרים מציינים שתופעות הלוואי שנצפו התאימו לאלו שנצפו במחקרים קודמים עם Blinatumomab.י12 (10%) ו-3 (3%) חולים חוו אירועים נוירולוגיים בדרגה 3 ו-4, בהתאמה. 4 חולים (3%) חוו תסמונת שחרור ציטוקינים (2 בדרגה 2 ו-2 בדרגה 3), כולם במהלך סבב הטיפול הראשון.

החוקרים הסיקו מתוצאות אלה שמרבית החולים עם MRD של positive B-cell precursor ALL שטופלו באמצעות Blinatumomab השיגו תגובה מוחלטת שהייתה מקושרת עם RFS ו-OS טובים יותר בהשוואה לאלו שלא הגיבו.

מקור: 

Nicola, G. et al. (2018). blood. 131 (14)

נושאים קשורים:  מחקרים,  ALL,  B-cell,  MRD,  מחלה שארתית,  Blinatumomab
תגובות