אבמסיסליב, תרופה המעכבת קינאז 4 ו-6 תלוי ציקלין, מדגימה יעילות כמונותרפיה ובשילוב עם פלווסטרנט בנשים עם סרטן שד מתקדם חיובי ל-HRי(hormone receptor) ושלילי ל-HER2י(human epidermal growth factor receptor 2).

MONARCH3 הינו מחקר כפול סמיות, אקראי מסוג פאזה 3 אשר בחן טיפול עם אבמסיסליב או אינבו יחד עם מעכב ארומטאז שאינו סטרואידלי ב-493 נשים לאחר מנופאוזה עם סרטן שד מתקדם חיובי ל-HR ושלילי ל-HER2. כלל הנשים לא קיבלו טיפול סיסטמי קודם במסגרת מחלתן המתקדמת. החולות קיבלו אבמסיסליב או אינבו (150 מ"ג פעמיים ביום) יחד עם אנסטרול במינון 1 מ"ג או לטרוזול במינון 2.5 מ"ג פעם ביום. התוצא העיקרי שנבדק היה שרידות ללא התקדמות מחלה שהוערכה על ידי החוקרים. אנליזת ביניים מתוכננת בוצעה לאחר 189 אירועים.

חציון השרידות ללא התקדמות מחלה היה ארוך באופן מובהק סטטיסטית בקבוצת האבמסיסליב (יחס סיכונים, 0.54; רווח בר-סמך 95%, 0.41-0.72; p=000021) החציון לא הושג בקבוצת האבמסיסליב והיה 14.7 חודשים בקבוצת האינבו. בחולים עם מחלה מדידה, שיעור התגובה האובייקטיבית היה 59% בקבוצת האבמסיסליב ו-44% בקבוצת הביקורת (p=0.004). בקבוצת האבמסיסליב, תופעת הלוואי הנפוצה ביותר הייתה שלשול (81.3%) אך בעיקר מדרגה 1 (44.6%). בהשוואה בין אבמסיסליב לטיפול האינבו, תופעות הלוואי הנפוצות ביותר מדרגה 3 או 4 היו נויטרופניה (21.1% לעומת 1.2%), שלשול (9.5% לעומת 1.2%) ולויקופניה (7.6% לעומת 0.6%).

מסקנת החוקרים היא כי אבמסיסליב בנוסף למעכב ארומטאז שאינו סטרואידלי יעילה כטיפול ראשוני, משפרת שרידות ללא התקדמות מחלה ושיעור תגובה אובייקטיבי בנשים עם סרטן שד מתקדם חיובי ל-HR ושלילי ל-HER2. כמו כן, התרופה מדגימה פרופיל בטיחות נסבל באוכלוסייה זו.

מקור: 

Goetz, M.P. et al. (2017) The Journal of Clinical Oncology