החל מהשבוע הבא: בתי מרקחת בישראל ימכרו קנאביס רפואי

החל מיום שישי בשבוע הבא (20.4) יתאפשר לרכוש באחד מ-20 בתי מרקחת בישראל גם מוצרי קנאביס רפואי, אולם רק במרשם רופא. בכך יוצאת לדרך רפורמת הקנאביס שהוביל משרד הבריאות ושאושרה בממשלה ב־2016. בשלב זה מדובר בפיילוט.

על-פי דיווח ביומון "כלכליסט" אתמול (ב') צפוי היקף מכירות הקנאביס הרפואי וההכנסות ממנו לגורמים השונים המעורבים בתעשיה זאת, להגיע לכמעט מיליארד שקל בתוך שלוש עד חמש שנים, וזאת עוד לפני שיאושר לייצא אותו לחו"ל.

בדיווח נמסר כי הקנאביס הרפואי יימכר רק בבתי מרקחת שהוסמכו לכך, רובם מרשת סופר-פארם. כ-80 רופאים קיבלו הסמכה לרשום את הקנאביס למטופליהם. כן הוסמכו כמה עשרות רוקחים למכרו. עד כה, לקבלת רשיון שימוש בקנאביס נדרשה המלצת רופא והחלטת ועדה מיוחדת, אבל מהמועד הנ"ל יידרש רק מרשם מרופא שהוסמך לנושא.

משרד הבריאות כרגולטור ילווה ויפקח גם על הליך הגידול של הצמחים. הפיקוח יוטל על מגדלים, מפעלי ייצור (תחת כללי פיקוח חדשים), מרכזי קבלה, מיון והפצה ובתי המרקחת. תבוצע הפרדה תאגידית בין כל החוליות בשרשרת הגידול, כנהוג בשוק התרופות.

מספר בתי המרקחת שיקבלו אישור למכירת מוצרי קנאביס רפואי לא יוגבל עם סיום הפיילוט והסקת מסקנות אופרטיביות, אך אלה יידרשו לעמוד בתנאים מסוימים. הניפוק וניהול המוצר יתבצע כמקובל עם תרופות נרקוטיות, כלומר בהתאם להתוויה מפורשת.

מוצרי הקנאביס הרפואי שיימכרו אינם נמצאים עדיין תחת סבסוד המדינה או קופות החולים. ההערכה בשלב זה היא כי המחיר הממוצע למוצר אחד – בבקבוק, בטבליות או בשקית תפרחת - יגיע לכ-500 שקל במקום כ-350 שקל בממוצע כיום.

900 יזמים מחכים לאישור משרד הבריאות

העיתון מסר כי כ-900 יזמים, רובם בתחומי הביו-פארם, לצד המגדלים, הגישו בקשה למשרד הבריאות לעסוק בקנאביס הרפואי. עוד נמסר כי חמש חברות ציבוריות דיווחו באחרונה על רצונן להיכנס לשוק זה.

משרד הבריאות מצביע על כך שהרפורמה ממצבת את ישראל כאחת המדינות המתקדמות בעולם בנושא הקנאביס הרפואי ויושפעו ממנה לטובה מטופלים רבים הנזקקים למוצרים.

פרופ' ארנון אפק מהמרכז הרפואי שיבא, שהוביל את הרפורמה, הסביר לעיתון: "קנאביס היה בשימוש רפואי עד שבאמצע המאה ה-20 הוכרז כסם מסוכן ולכן נעצר המחקר בו. הוא חודש בשנים האחרונות ושונתה הגישה לנושא הזה. לאור זאת, הוקמה במשרד הבריאות ועדה מיוחדת להתוויות רפואיות שבה נדון המידע הקיים. למשל, שהקנאביס מסייע לחולי אפילפסיה ובמחלות מעי דלקתיות ותיאורטית יש בו גם פוטנציאל לסייע למקרי אוטיזם ולבעיות רפואיות אחרות, חלקן עדיין בהליכי מחקר. ישראל והעולם המערבי מגלים את הקנאביס מחדש. עם זאת, כמה מהנושאים הקשורים בשימוש בו טרם נחקרו באורח מלא ולכן נדרשת הזהירות הננקטת עתה".

תרופה בתקן מחמיר

הקנאביס יימכר כתרופה בהתאם להתוויות על פי תקן GMPי(Good manufacturing practices) המחמיר כדי להבטיח אורך חיי מדף ארוכים יחסית. החומר הפעיל יהיה בריכוזים שונים בהתאם למה שזקוק המטופל ובצורות שונות.

בשלב ראשון יימכרו 8 מיצויים (בבקבוקונים לטפטוף מתחת ללשון) ו־11 תפרחות שיבודלו על פי החומר הפעיל שבהן – THC, בעיקר לטיפול בכאב ו־CBD, המיועד בעיקר למחלות אנטי דלקתיות. ציון ריכוז החומר הפעיל יהיה מרמות גבוהות לחולים קשים, עד לרמות נמוכות לחולים במצבים קלים. המדרג נקבע לפי מפתח שהגדיר משרד הבריאות. הזיהוי יהיה על פי מספר: 20 למוצר עם ריכוז גבוה, 10 למוצר עם ריכוז נמוך.

עוד מסר "כלכליסט" כי בחצי השנה הקרובה ימשיכו לפעול מרכזי החלוקה של העמותות דוגמת "תיקון עולם" במתכונת שבה פעלו עד כה. בתום תקופה זאת, מרכזי החלוקה ייסגרו וכל מגדל או מפעל יוכל להציע תוצרתו למכירה רק בבתי מרקחת ולאחר שעמד בכללים וקיבל היתר ממשרד הבריאות. יש לצפות שסוגיית הכללתו בסל התרופות תידון בוועדת הסל שתכונס לקראת סוף 2018 לסדרת הדיונים להוספת תרופות החל מינואר 2019.