מחקרים

אוליפריסטל אצטט לטיפול בשרירני הרחם

מחקר התערבותי כפול סמיות בארה״ב הראה יעילות ובטיחות לאוליפריסטל אצטט בטיפול בדמם רחמי מוגבר עקב שרירנים בנשים בגיל הפוריות

18.03.2018, 17:09
שרירן רחם, פיברואיד (צילום: אילוסטרציה)
שרירן רחם, פיברואיד (צילום: אילוסטרציה)

שרירנים (Leiomyomas) שכיחים בכ-70% מהנשים בגיל הפוריות בארה״ב, וב-25% מלווים בדימום וגינלי כבד וממושך הפוגע באיכות החיים של הנשים. אוליפריסטל אצטט (Uliprostal Acetate) הוא מודולטור בררני של הקולטן לפרוגסטרון ונמצא כמפחית דימום וגודל של שרירנים במחקרים קודמים. מחקר התערבותי זה בדק את היעילות והבטיחות של טיפול באוליפריסטל אצטט בטיפול בדימום מוגבר עקב שרירנים.

במחקר התערבותי כפול סמיות ואקראי השתתפו נשים פרה-מנופאוזליות בגילאי 18-50 שסבלו מדימום רחמי לא תקין, שרירן אחד לפחות ורחם בגודל הקטן מ-20 שבועות הריון. הנשים חולקו אקראית ל-3 קבוצות: אוליפריסטל 5 מ״ג, אוליפריסטל 10 מ״ג ואינבו. הטיפול ניתן אחת ליום למשך 12 שבועות ולאחר מכן מעקב של 12 שבועות ללא טיפול. המדד העיקרי היה זמן להגעה לאל-ווסת שהוגדר כ-35 ימים רצופים ללא דימום. מדדים משניים כללו חומרת הסימפטומים, תפקוד ואיכות החיים עפ״י שאלון.

157 נשים נכללו במחקר בשנים 2014-2016. אל-ווסת ושגה ב-47.2% מ-53 הנשים שקיבלו אוליפריסטל 5 מ״ג, 58.3% מ-48 הנשים שקיבלו אוליפריסטל 10 מ״ג ו-1.8% מ-56 הנשים שקיבלו אינבו (p<0.001). הזמן לאל-ווסת היה קצר יותר ואיכות החיים הייתה גבוהה יותר בשתי הקבוצות שקיבלו אוליפריסטל בהשוואה לאינבו (p<0.001). תופעות לוואי שכיחות שנצפו בטיפול באוליפריסטל כללו יתר-לחץ-דם, עליה ב-CPK וגלי חום.

אוליפריסטל אצטט הוא טיפול יעיל ונסבל היטב בהשוואה לאינבו לטיפול בסימפטומים של שרירנים בנשים בגיל הפוריות, הן במינון 5 מ״ג והן במינון 10 מ״ג.

מקור:

Ulipristal Acetate for Treatment of Symptomatic Uterine Leiomyomas: A Randomized Controlled Trial
Simon JA, et al. Obstet Gynecol. 2018 Mar;131(3):431-439.

ערכה: ד״ר נועה גולדשר מינרבי

נושאים קשורים:  מחקרים,  אוליפריסטל אצטט,  שרירנים,  דימום רחמי
תגובות