מחקרים

טיפול חדשני בלימפומה חוזרת או עמידה של תאי T

מחקר שלב 1 של Romidepsin ו-Pralatrexate חושף פעילות ברורה של התרופות בלימפומה של תאי T חוזרת או עמידה

05.03.2018, 10:13
לימפומה (צילום: אילוסטרציה)
לימפומה (צילום: אילוסטרציה)

לימפומות תאי T פריפריות (Peripheral T-cell lymphomas -PTCL) מהוות קבוצה של ממאירויות נדירות שמאופיינות בעמידות לכימותרפיה ופרוגנוזה גרועה. Romidepsin + Pralatrexate אושרו על ידי ה-FDA לחולים עם PTCL חוזר או עקשן והשיגו שיעורי תגובה של 25% ו-29% בהתאמה. בהתחשב בסינרגטיות במודל פרה-קליניים של PTCL הוחל מחקר שלב 1 ב Romidepsin  ו-Pralatrexate בחולים עם לימפומה חוזרת או עמידה.

המחקר בוצע בתבנית חד-מרכזית עם מינון עולה של Romidepsin ו- Pralatrexate שיועד לקבוע את סף רעילות מגבילת המינון, המנה המקסימלית הנסבלת, הפרופיל הפרמקוקינטי ושיעורי התגובה. החולים טופלו ב-Romidepsinי(10-25 מיליגרם למטר מרובע) וב-Pralatrexateי(12-14 מיליגרם למטר מרובע) במשטר 1 מתוך 3 אפשריים: כל שבוע, 3 פעמים ב-21 ימים, כל שבוע פעמיים כל 21 יום ופעם בשבועיים כל 28 ימים.הטיפול נמשך עד להתקדמות המחלה, משיכת ההסכמה או צורך רפואי.

29 חולים השתתפו במחקר. מתן משולב של Romidepsin ו- Pralatrexate היה בטוח, נסבל היטב, עם 3 מקרים של טוקסיות מגבילת מינון (פעמיים מוקוזיטיס מדרגה 3 ופעם אחת ספסיס מדרגה 4).

המינון המומלץ לשלב 2 נקבע על 25 מיליגרם למטר מרובע עבור Romidepsin ו-12 מיליגרם למטר מרובע כל שבוע שני עבור Pralatrexate.י23 חולים הוערכו לתגובה. שיעור התגובה הכללי היה 57% (13/23) בין כל החולים ו-71% (10/14) בחולי ה-PTCL.

מחקר שלב 1 זה הראה אחוז תגובה גבוה בחולים שטופלו בעבר ב-PTCL. מחקר שלב 2 ב-PTCL יקבע את יעילות שילוב התרופות.

מקור: 

Amengual J. E. et al. (2018). Blood. 131, 397

נושאים קשורים:  מחקרים,  PTCL,  romidepsin,  Pralatrexate,  ניסוי שלב 1,  לימפומה
תגובות