מחקרים

אוקרליזומאב לטיפול בטרשת נפוצה - אנליזת פרמקולוגיה, פרמקוקינטיקה, יעילות ובטיחות

מסקנת החוקרים היא כי אוקרליזומאב הדגימה יעילות בטיפול בטרשת נפוצה התקפית הפוגתית ובטרשת נפוצה מתקדמת ראשונית (PPMS) והינה הטיפול המאושר הראשון עבור PPMS

מחלות נוירולוגיות, טרשת נפוצה (צילום: אילוסטרציה)

מטרת עבודה זו הייתה לסקור את הפרמקולוגיה, הפרמקוקינטיקה, היעילות והבטיחות של אוקרליזומאב, טיפול חדשני בטרשת נפוצה המתמקד בתאי B. לצורך המחקר בוצע חיפוש מעמיק במאגרי המידע PubMed ו-OVID/MEDLINE באמצעות מילות החיפוש "אוקרליזומאב" ו"טרשת נפוצה" בין 1946 לאוקטובר 2017. כלל המחקרים שבוצעו בבני אדם, נכתבו באנגלית ועסקו באוקרליזומאב וטרשת נפוצה נבחנו לטובת העבודה.

אוקרליזומאב אושרה במרץ 2017 לטיפול לטרשת נפוצה התקפית או מתקדמת ראשונית (PPMS). מחקר פאזה II הדגים כי מינון של 600 מ"ג הניתן תוך ורידית פעם בשישה חודשים מהווה דרך מתן מועדפת. שני מחקרי פאזה III שבחנו את היעילות של אוקרליזומאב בחולים עם טרשת נפוצה התקפית הפוגתית עם אנליזה פרטנית ומשולבת הדגימו כי התרופה הובילה להפחתה מובהקת סטטיסטית בשיעור ההתקפים של המחלה (p>0.001), התקדמות נכות לאחר 12 שבועות (p<0.001) ונגעים העוברים האדרה עם גדוליניום בבדיקת תהודה מגנטית (p<0.001). חולים עם PPMS הוערכו במחקר פאזה III שהדגים הפחתה מובהקת סטטיסטית בהתקדמות מחלה לאחר 12 שבועות (p=0.03) ובנפח נגעים בפאזת T2 בבדיקת תהודה מגנטית (p<0.001). בדומה לנוגדנים מונוקלונליים אחרים, תופעות הלוואי שנצפו עם אוקרליזומאב היו בעיקר קשורות לעירוי ולזיהומים.

מסקנת החוקרים היא כי אוקרליזומאב הדגימה יעילות בטיפול בטרשת נפוצה התקפית הפוגתית וב-PPMS והינה הטיפול המאושר הראשון עבור PPMS

מקור: 

Stahnke, A.M. and Holt, K.M.  (2017) Annals of Pharmacology. Online

נושאים קשורים:  מחקרים,  MS,  טרשת נפוצה,  אוקרליזומאב,  פרמקוקינטיקה,  MRI,  נפח מוח,  PPMS
תגובות