חדשות

החל הדיון המרתוני בוועדת סל התרופות ל-2018: מחלות נדירות בלב הדיונים

ועדת סל הבריאות החלה אתמול (ד') בדיון מרתוני שצפוי להתקיים כיומיים, במהלכו תצטרך לצמצם את רשימת התרופות והטיפולים שעלו לשלב המכריע (שעלותם כ-700 מיליון שקל), כדי לעמוד במסגרת התקציב. בלב הדיונים: הכרעה בנוגע לתרופות יקרות מאוד למחלות גנטיות נדירות

מימין: יו"ר ועדת סל התרופות לשנת 2018, פרופ' רוני גמזו, שר הבריאות לשעבר יעקב ליצמן ומנכ"ל משרד הבריאות משה בר סימן טוב בישיבתה הראשיון של הוועדה בספטמבר 2017 (צילום: משרד הבריאות)

הוועדה הציבורית להרחבת סל התרופות לשנת 2018, בראשות פרופ' רוני גמזו מנכ"ל המרכז הרפואי "תל-אביב-איכילוב", מתחילה היום (ד') במרתון דיוני הסיכום שלה, שימשך יומיים. בתום הדיון ייקבע אילו תרופות חדשות, טיפולים וטכנולוגיות שלגביהן הוגשו המועמדויות, ייכללו בסל הבריאות הציבורי.

לשלב הדיונים המכריע שייפתח היום הגיעו 132 תרופות וטכנולוגיות שעברו את שלב הדיונים הראשון. העלות הכוללת שלהם מוערכת בכ-700 מיליון שקל, בעוד שלרשות הוועדה תקציב המסתכם ב-460 מיליון שקל בלבד (ועוד כ-50 מיליון שקלים המוקדשים לבריאות השן).

בין המועמדות המתמודדות על ההכללה בסל לשנת 2018 נמצאות כמה תרופות חדישות למחלות נדירות ("תרופות יתום") שמספר החולים בהן מצומצם מאוד – לעתים עשרות חולים או פחות. חלק מתרופות אלה יקרות באופן יוצא דופן, ולעתים מדובר בעלות של מיליוני שקלים לחולה בודד בשנה.

בשיקולי הוועדה לקראת קביעת התרופות שיכללו בסל בשנה הקרובה תיבחן לא רק התועלת הקלינית של כל תרופה, אלא כמה חולים יוכלו להשתמש בה ועלותה – תוך השוואה לטיפולים הקיימים. כבר עתה ברור שחלק מאותן "תרופות יתום" לא ייכנסו לסל ויש להניח שהמועמדות שלהן תוגש גם בשנה הבאה.

בין התרופות למחלות הנדירות שבהן תדון הוועדה:

  • אקסונדיס 51 - עלות של 2.3 מיליון שקלים לשנה למטופל. מיועדת לחולי "דושן", מחלת ניוון שרירים קשה שמקורה גנטי, מיועדת לכ-15 חולים. עלות כוללת: 34.5 מיליון שקלים בשנה.
  • ספינרזה (Spinraza) – לטיפול בחולי SMA - מחלה גנטית חמורה הגורמת לחולשת שרירים מתקדמת כתוצאה מניוון עצבי. אחת המחלות הגנטיות הקטלניות ביותר. עלות: כ-1 מיליון שקל למטופל בשנה (אלא אם כן חברת התרופות תסכים להוזיל אותה במסגרת מו"מ שייערך עמה). מיועדת ל-96 חולים. עלות כוללת מוערכת ב-101 מיליון שקלים בשנה.
  • Acid Chenodeoxycholic לטיפול במחלת CTX, המתבטאת בזמן הילדות בשלשולים, ובתקופת ההתבגרות בסימנים נוירולוגיים הגורמים לירידה תפקודית. ללא טיפול, המחלה גורמת לפיגור בדרגות חומרה שונות. סופקה עד כה על ידי הקופות "במסלול יבוא מיוחד". עלות התרופה לקופות - כ-40 אלף שקל למטופל. נרשמה באחרונה בישראל ואז זינק מחירה למטופל ל-543 אלף שקלים. התרופה מיועדת ל-46 חולים. צפויה לעלות כ-25 מיליון שקלים בשנה, אם תיכנס לסל.
  • התרופה Aldurazyme, לתסמונת הנדירה MPS1, הגורמת לפגיעה ברקמות ובתפקוד איברים. עלות לחולה אחד: 1.65 מיליון שקל בשנה.
  • גלפולד (Galafold) לטיפול במחלת פברי התורשתית הנדירה הפוגעת בפירוק החומרים המצטברים בתאים שונים בגוף. עם ההחמרה, נגרמים נזקים לכליות, ללב ולמוח. עלות למטופל: 561 אלף שקל בשנה. מיועדת ל-5 חולים בישראל.

כמו כן, עשרות תרופות חדישות בתחום האונקולוגי, מתוך כ-60 שהוגשו כמועמדות להכללה בסל, יעלו לדיון במסגרת הדיון המכריע שיתחיל היום. חלקן כבר נכללות בסל אך הבקשה לגביהן היא להרחבת השימוש לחולי במחלות ממאירות נוספות ביניהן: סרטן הריאה, סרטן השד, סרטני הדם השונים, הכליה, סרטן השחלות וגידולי מוח.

בין תרופות אלה: קיטרודה ואופדיבו לטיפול במוטציה מסוימת של סרטן המעי הגס, סרטן פי הטבעת ורצפת האגן, המיועדות ל-29 חולים. עלות: 720 אלף שקל למטופל (כ-5 מיליון שקלים בסך הכול).

כמו כן תדון הוועדה מחדש בהכנסת Attent ו-Vyvanse לטיפול בהפרעות קשב וריכוז (ADHD) לסל; בהגדלת המימון הרפואי לטיפולים בים המלח לחולי פסוריאזיס (מ-280 שקלים כיום ל-430 שקלים); במימון טיפול PReP למניעת הידבקות ב–HIV, המסובסד כיום על ידי קופות החולים. משרד הבריאות ביקש לדחות את הדיון בשלב הראשון כדי לאסוף יותר מידע על השימוש בטיפול זה.

בשלב הנוכחי תדון הוועדה גם בבקשה להכללת בדיקות סקר למחלות גנטיות שאופייניות בקבוצות שונות באוכלוסייה (ממוצא אשכנזי, קווקזי, בני מיעוטים), צ'מפיקס לגמילה מעישון, מד סוכר רציף לחולי סוכרת, סלינקרו להפחתת צריכת אלכוהול, טכנולוגיית האופטיון – לטיפול בגידולי מוח (גליובלסטומה), אייברנס וקיסקלי לחולות בסרטן שד גרורתי ודופיקסנט לחולים באסתמה חמורה של העור.

נושאים קשורים:  חדשות,  ועדת סל התרופות,  דיונים,  דיון מרתוני,  מחלות נדירות,  מחלות יתום
תגובות
 
אנונימי/ת
27.12.2017, 23:48

Vyvanse חייב להיכנס!