טרשת נפוצה

טיפול במינוציקלין מעכב התפתחות של טרשת נפוצה לאחר אירוע דה-מיאלינציה מבודד

מחקר אקראי מבוקר-פלצבו שנערך בקנדה מצא שמתן טיפול באנטיביוטיקה מינוציקלין למטופלים שחוו תסמיני דה-מיאלינציה ללא אבחנה של טרשת נפוצה הפחית באופן משמעותי את הסיכון למעבר מאירוע סימפטומטי למחלה עצמה בתוך 6 חודשים

30.11.2017, 10:19
טרשת נפוצה ו-MRI (צילום: אילוסטרציה)

במחקר אקראי ומבוקר-פלצבו שנערך במימון החברה הקנדית לטרשת נפוצה בשנים 2009-2013 ופורסם ב-New England Journal of Medicine, נבדקה השאלה האם מתן טיפול במינוציקלין (Minoclin) למטופלים שחוו אירוע דה-מיאלינציה ראשון (ללא אבחנה של טרשת נפוצה) מפחית את הסיכון להתפתחות של טרשת נפוצה.

החוקרים גייסו 142 חולים ב-12 מרפאות טרשת נפוצה בקנדה, כאשר כולם חוו אירוע דה-מיאלינציה ראשון במהלך 180 הימים שקדמו לתחילת המחקר. 72 מטופלים הוקצו לקבוצת הטיפול וקיבלו מינוציקלין במינון של 100 מ"ג פעמיים ביום במתן אוראלי, ו-70 מטופלים הוקצו לקבוצת הפלצבו. הגיל הממוצע של המשתתפים במחקר היה 35.8, ו-68.3% מתוכם היו נשים. מתן מינוציקלין או פלצבו נמשך עד שהמטופל אובחן עם טרשת נפוצה (לפי קריטריוני מקדונלד לשנת 2005) או עד שחלפו 24 חודשים ממועד ההקצאה האקראית.

החוקרים מצאו שהסיכון הבלתי-מתוקנן להתפתחות של טרשת נפוצה בתוך 6 חודשים ממועד ההקצאה האקראית היה 61.0% בקבוצת הפלצבו ו-33.4% בקבוצה שקיבלה מינוציקלין, קרי, הבדל של 27.6 אחוזים (רווח בר-סמך 95%: 11.4-43.9, P=0.001). לאחר תקנון למספר הנגעים הפעילים בנקודת ההתחלה, ההבדל בין הקבוצות בסיכון למעבר לטרשת נפוצה בתוך 6 חודשים ממועד ההקצאה האקראית היה 18.5 אחוזים (רווח בר-סמך 95%: 3.7-33.3, P=0.01). הפרש הסיכונים הלא-מתוקנן לא היה מובהק לאחר 24 חודשים ממועד ההקצאה האקראית (P=0.06). כל תוצאי ה-MRI המשניים (שינויים בנפח הנגעים ב-T2-weighted MRI, המספר המצטבר של נגעים פעילים חדשים ב-T1-weighted MRI והמספר המצטבר של נגעים ייחודיים) היו טובים יותר בקבוצת המינוציקלין לעומת קבוצת הפלצבו לאחר 6 חודשים, אך לא לאחר 24 חודשים.

המסקנה העולה מהמחקר היא שהסיכון להתפתחות טרשת נפוצה לאחר אירוע מבודד מבחינה קלינית של דה-מיאלינציה היה נמוך יותר באופן מובהק במטופלים שקיבלו מינוציקלין במשך 6 חודשים לעומת מטופלים שקיבלו פלצבו, אך לאחר 24 חודשים ההבדל בסיכון בין הקבוצות איבד את המובהקות הסטטיסטית.

מקור:

Metz LM, Li DKB, Traboulsee AL, et al. Trial of Minocycline in a Clinically Isolated Syndrome of Multiple Sclerosis. N Engl J Med. 2017;376(22):2122-2133.

נושאים קשורים:  טרשת נפוצה,  מינוציקלין,  אנטיביוטיקה,  MRI,  מחקרים
תגובות