מחקרים

Rivaroxaban עם או ללא אספירין בתחלואה קרדיווסקולרית יציבה

בקרב מטופלים עם תחלואה וסקולרית טרשתית יציבה, מטופלים שקיבלו Rivaroxaban בנוסף לאספירין היו בעלי תוצאים קרדיווסקולריים טובים יותר אך יותר אירועי דמם מאג'ורי בהשוואה למטופלים שקיבלו אספירין בלבד

03.10.2017, 10:15
אספירין (צילום: אילוסטרציה)
אספירין (צילום: אילוסטרציה)

מחקר חדש בדק האם Rivaroxaban (קסרלטו – Xarelto) לבד או בשילוב עם אספירין עשוי להיות יעיל יותר מאספירין בלבד למניעה קרדיווסקולרית שניונית.

המחקר הינו מחקר כפול סמיות, בו חולקו באקראיות 27,395 משתתפים עם מחלה וסקולרית טרשתית יציבה לקבלת Rivaroxabanי(2.5 מ"ג פעמיים ביום) בנוסף לאספירין (100 מ"ג פעם ביום), Rivaroxabanי(5 מ"ג פעמיים ביום) או אספירין (100 מ"ג פעם ביום). התוצא הראשוני היה תוצא מורכב של תמותה קרדיווסקולרית, שבץ או אוטם לבבי. המחקר נעצר בשל עליונות של קבוצת ה-Rivaroxaban בנוסף לאספירין לאחר משך מעקב ממוצע של 23 חודשים.

התוצא הראשוני אירע בפחות מטופלים בקבוצת ה-Rivaroxaban בנוסף לאספירין בהשוואה לקבוצת האספירין בלבד [379 מטופלים (4.1%) בהשוואה ל-496 מטופלים (5.4%) ; Hazard ratio 0.76 ; 95%CI 0.66-0.86 ; p<0.001 ; z= -4.126], אבל אירועי דמם מאסיבי אירעו ביותר מטופלים בקבוצת ה-Rivaroxaban בנוסף לאספירין [288 מטופלים (3.1%) בהשוואה ל170 מטופלים (1.9%) ; Hazard ratio 1.70 ; 95%CI 1.40-2.05 ; p<0.001]. לא היה הבדל משמעותי בשיעור דימום תוך גולגולתי או דימום קטלני בין שתי קבוצות אלו. היו 313 מקרי תמותה (3.4%) בקבוצת ה-Rivaroxaban בנוסף לאספירין בהשוואה ל-378 (4.1%) בקבוצת האספירין בלבד (Hazard ratio 0.82 ; 95%CI 0.71-0.96 ; p=0.01 ; ערך סף p עבור משמעותיות 0.0025). התוצא הראשוני לא אירע בפחות מטופלים בצורה משמעותית בקבוצת ה-Rivaroxaban בלבד בהשוואה לקבוצת האספירין בלבד, אבל אירועי דמם מאג'ורי אירעו ביותר מטופלים בקבוצת ה-Rivaroxaban בלבד.

בקרב מטופלים עם תחלואה וסקולרית טרשתית יציבה, מטופלים שקיבלו Rivaroxabanי(2.5 מ"ג פעמיים ביום) בנוסף לאספירין היו בעלי תוצאים קרדיווסקולריים טובים יותר ויותר אירועי דמם מאג'ורי בהשוואה למטופלים שקיבלו אספירין בלבד. Rivaroxabanי(5 מ"ג פעמיים ביום) בלבד לא הסתיים בתוצאים קרדיווסקולריים טובים יותר בהשוואה לאספירין בלבד, והסתיים ביותר אירועי דמם מאג'ורי.

מקור:

John W. Eikelboom, M.B., B.S., Stuart J. Connolly, M.D., Jackie Bosch, Ph.D., Gilles R. Dagenais, M.D and Salim Yusuf, D.Phil. Rivaroxaban with or without Aspirin in Stable Cardiovascular Disease. NEJM. [E. pub August 27, 2017].

נושאים קשורים:  מחקרים,  אספירין,  אוטם לבבי,  שבץ,  מניעה שניונית,  Rivaroxaban,  קסרלטו,  Xarelto,  תחלואה קרדיווסקולרית
תגובות
 
06.10.2017, 19:09

הNOAC גורמים לדימומים מוחיים קשים ביותר ובמיוחד עם מעורבות גזע המוח. כל שבוע אני פוגש מספר מקרים חמורים של דימום מוחי מNOAC בבית חולים אחד. המחקר הזה הוכיח שאם נותנים קסרלטו במינון נמוך זה לא עוזר יותר מטיפול באספירין בלבד ובנוסף לחוסר תועלת רפואית כן גורם לדימומים קשים. מצד שני אם נותנים קסרלטו במינון מלא אז כן יש תועלת רפואית אבל הכמות של דימומים קשים מקניט את התועלת לכדי מצב של-NOAC אין שום תועלת רפואית בסופו של דבר מלבד לתועלת עבור רופאי המשפחה שלא צריכים לעקוב אחרי INR.