MEDI2070 הינו נוגדן אנושי מונוקלונלי סלקטיבי כנגד יחידה p19 של אינטרלאוקין 23, ציטוקין המעורב בפתוגנזה של מחלת הקרוהן. החוקרים בחנו את הבטיחות והיעילות של התרופה במחקר פאזה 2a.

המחקר בוצע בתבנית כפולת-סמיות, עם קבוצת אינבו ב-119 חולים מבוגרים עם מחלת קרוהן (CD) בינונית-קשה שנכשלו על טיפול בנוגדי TNF. החולים חולקו בצורה אקראית ביחס של 1:1 לקבל MEDI2070 במינון 700 מ"ג או טיפול אינבו תוך-וורידי בשבועות 0 ו-4. חולים קיבלו MEDI2070י(210 מ"ג) תת עורי כל ארבעה שבועות משבוע 12 עד 112 במתכונת תווית-פתוחה. בוצע שימוש במדד פעילות CD על מנת למדוד את פעילות המחלה.

התוצא העיקרי שנמדד היה תגובה קלינית (ירידה של 100 נקודות במדד פעילות CD או הפוגה קלינית המוגדרת על ידי מדד CD קטן מ-150) בשבוע 8. החוקרים מצאו כי 49.2% מהחולים שקיבלו MEDI2070 לעומת 26.7% מהחולים שקיבלו טיפול אינבו הגיעו לתגובה קלינית (הבדל אבסולוטי, 22.5%; רווח בר-סמך 95%, 5.6%-39.5%; p=0.010). תגובה קלינית בשבוע 24 נצפתה ב-53.8% מהחולים שהמשיכו לקבל MEDI2070 וב-57.7% מהחולים שקיבלו טיפול אינבו במהלך תקופת הסמיות הכפולה של הניסוי ובתקופת התווית הפתוחה.

תופעות הלוואי הנפוצות ביותר של הטיפול כללו כאב ראש ונאזו-פרינגיטיס. רמות בדם של אינטרלאוקין 22, ציטוקין שביטויו משופעל על ידי אינטרלאוקין 23, נמצאו כקשורות עם סיכוי גבוה יותר לתגובה לטיפול עם MEDI2070 לעומת טיפול אינבו.

מסקנת החוקרים היא כי בניסוי פאזה 2a זה, חולי קרוהן בינונית-קשה שנכשלו על טיפול נוגד TNF, 8 ו-24 שבועות של טיפול עם MEDI2070 נמצאו כקשורים בהטבה קלינית.

מקור: 

Sands, B.E. et al. (2017) Gastroenterology.  153(1), 77.