מחקרים

הטיפול ב-IXEKIZUMAB מדגים שיפור קליני בדלקת פרקים פסוריאטית לאחר כישלון טיפולי ב-ANTI-TNF

במחקר פאזה 3 אקראי, הודגמה יעילות הטיפול ב-Ixekizumab במטופלים עם דלקת פרקים פסוריאטית פעילה אשר לא השיגו תגובה קלינית מספקת בטיפול ב-Anti-TNF

19.07.2017, 18:59
דלקת מפרקים (אילוסטרציה)

מטופלים עם דלקת פרקים פסוריאטית אשר לא הגיבו בצורה מספקת לטיפול ב-Anti-TNF לרוב עמידים יותר לטיפולים נוספים והאופציות הטיפוליות הקיימות לטיפול בהם מוגבלות. Ixekizumab הינו נוגדן מונוקלוני המכוון כנגד interleukin 17A אשר יעילותו ופרופיל הבטיחות שלו נבדקו במחקר מבוקר בקרב אוכלוסייה זו.

החוקרים ערכו מחקר רנדומלי, מבוקר פלצבו, כפול סמיות ב-109 מרכזים רפואיים אשר בחן מטופלים מעל גיל 18 עם דלקת פרקים פסוריאטית שאובחנה לפחות חצי שנה טרם ההכללה במחקר, אשר לא הגיבו לטיפול בעבר או שפיתחו אי סבילות לטיפול ב-Anti-TNF. המטופלים עברו רנדומיזציה ל-3 זרועות: טיפול בזריקה תת עורית של 80 מ"ג Ixekizumab כל 4 שבועות או כל שבועיים (לאחר מנת העמסה של 160 מ"ג) וכן זרוע שלישית של פלצבו. התוצא הראשוני שנבדק היה שיעור המטופלים שחוו שיפור של לפחות 20% בניקוד ACR-20 בשבוע 24 לטיפול.

במהלך המחקר 363 מטופלים עברו רנדומיזציה לטיפול בפלצבו (118 מטופלים), טיפול ב-Ixekizumab כל 4 שבועות (122 מטופלים) או כל שבועיים (123 מטופלים). שיעור המטופלים אשר הגיעו לתוצא הראשוני בקרב קבוצת הטיפול כל 4 שבועות עמד על 65 מטופלים (53%, Effect Size של 33.8% מול קבוצת הפלצבו, רווח בר סמך של 95%: 22.4-45.2, P<0.0001) ובקבוצת הטיפול כל שבועיים עמד על 59 מטופלים (48%, Effect Size של 28% מול פלצבו, רווח בר סמך של 95%: 17.1-39.8, P<0.0001) בקבוצת הפלצבו הושג התוצא הראשוני בקרב 23 מטופלים (20%).

Serious Adverse Events אירעו ב-3% בקבוצת הטיפול כל 4 שבועות, 7% בקבוצת הטיפול כל שבועיים וב-3% בקבוצת הפלצבו. לא היו מקרי תמותה.
זיהומים דווחו ב-39% בקבוצת הטיפול כל 4 שבועות, 38% בקבוצת הטיפול כל שבועיים וב-30% בקבוצת הפלצבו. 3 מקרים (2%) של זיהום חמור אירעו בקבוצת הטיפול כל שבועיים.

לאור הממצאים קובעים החוקרים כי הטיפול בשתי הזרועות של טיפול ב-Ixekizumab הדגים יעילות בטיפול בדלקת פרקים פסוריאטית במטופלים שלא התמידו בטיפול ב-Anti-TNF בהשוואה לטיפול בפלצבו.

מקור:

           Nash P, Kirkham B, Okada M, et al. Ixekizumab for the treatment of patients with active psoriatic arthritis and an inadequate response to tumour necrosis factor inhibitors: results from the 24-week randomised, double-blind, placebo-controlled period of the SPIRIT-P2 phase 3 trial. Lancet. 2017;389(10086):2317-2327

נושאים קשורים:  מחקרים,  psoriatic arthritis,  IXEKIZUMAB,  ANTI TNF FAILURE
תגובות