שינה

עיכוב ציטוקינים בקרב מטופלות עם תסמונת עייפות כרונית

דיכוי פריפרי של IL-1 על ידי שימוש ב-Anakinra למשך 4 שבועות לא הסתיים בהפחתה בעלת משמעות קלינית בחומרת העייפות בקרב נשים עם תסמונת עייפות כרונית ועייפות חמורה

01.06.2017, 10:27

אינטרלוקין 1 (IL-1), ציטוקין מעודד דלקת חשוב, חשוד כמשחק תפקיד בתסמונת עייפות כרונית. מחקר חדש בוצע במטרה להעריך את ההשפעה של Anakinra (קינרט – Kineret) בהשוואה לפלצבו על חומרת העייפות בקרב נשים עם תסמונת עייפות כרונית.

המחקר הינו מחקר אקראי, מבוקר פלצבו שנערך מיולי 2014 עד מאי 2016. מטופלות, רופאים וחוקרים לא היו מודעים לאופי הטיפול. המחקר נערך בבית חולים אוניברסיטאי בהולנד.

במחקר נכללו 50 נשים בגיל 18 עד 59 עם תסמונת עייפות כרונית ועייפות חמורה המובילה לפגיעה בתפקוד. המטופלת חולקו אקראית לקבלת Anakinra תת עורי יומי במינון 100 מ"ג (25 מטופלות) או פלצבו (25 מטופלות) למשך 4 שבועות. בוצע מעקב למשך 20 שבועות נוספים לאחר סיום הטיפול.

התוצא הראשוני שנמדד היה חומרת העייפות, כפי שנמדד על ידי CIS-fatigueי(Checklist Individual Strength subscale) כעבור 4 שבועות. תוצאים משניים כללו חומרת הפגיעה בתפקוד, תפקוד גופני וחברתי, מצוקה פסיכולוגית וחומרת הכאב כעבור 4 ו-24 שבועות.

כעבור 4 שבועות, 8% (2 מתוך 25) מהמטופלות שקיבלו Anakinra ו-20% (5 מתוך 25) מהמטופלות שקיבלו פלצבו השיגו חומרת עייפות בתוך הטווח שדווח על ידי אנשים בריאים. לא היה הבדל קליני או סטטיסטי משמעותי בין הקבוצות בניקוד CIS-fatigue כעבור 4 שבועות (mean difference 1.5 pointsי; 95%CI -4.1 – 7.2) או בסיום המעקב. לא נמצא הבדל משמעותי בין הקבוצות בבדיקת התוצאים המשניים. מטופלת אחת בקבוצת ה Anakinra הפסיקה את הטיפול בגלל תופעות לוואי. מטופלות בקבוצת ה Anakinra סבלו מיותר תופעות לוואי באזור ההזרקה [68% (17 מתוך 25) בהשוואה ל-4% (1 מתוך 25)].

מגבלת המחקר העיקרית הייתה גודל מדגם קטן וטווח רחב של משך הסימפטומים, בנוסף לכך שהכללה במחקר לא הייתה מוגבלת למטופלות עם סימפטומים דלקתיים.

מסקנת החוקרים הייתה כי דיכוי פריפרי של IL-1 על ידי שימוש ב Anakinra  למשך 4 שבועות לא הסתיים בהפחתה בעלת משמעות קלינית בחומרת העייפות בקרב נשים עם תסמונת עייפות כרונית ועייפות חמורה.

מקור:

Roerink ME, Bredie SJ, Heijnen M, Dinarello CA, Knoop H, Van der Meer JW.
Cytokine Inhibition in Patients With Chronic Fatigue Syndrome: A Randomized Trial. Ann Intern Med. 2017;166:557-564. doi: 10.7326/M16-2391

נושאים קשורים:  שינה,  עייפות,  תסמונת עייפות כרונית,  IL-1,  אינטרלוקין 1,  Anakinra,  קינרט,  Kineret\,  מחקרים
תגובות