מחקרים

תגובה וירולוגית מצוינת וממושכת בחולי HCV מגנוטיפ 1b עם שחמת המקבלים אומביטסוויר, פריטפרוויר, ריטונוויר ודסובוויר למשך 12 שבועות

תת-גנוטיפ 1b הינו הסוג הנפוץ ביותר של HCV באירופה, מרכז-אמריקה, המזרח התיכון ואסיה. עבודה זו מדווחת את התוצאות ממחקר פאזה 3 (TURQUOISE-III) שבחן את היעילות של אומביטסוויר, פריטפרוויר, ריטונוויר ודסובוויר ללא ריבווירין בחולים עם זיהום HCV 1b כרוני ושחמת הכבד עם וללא חשיפה קודמת לפג-אינטרפרון וריבווירין

21.05.2017, 15:13
ויוירוס הפטיטיס, הדמייה תלת ממדית
וירוס הפטיטיס, הדמייה תלת ממדית

חולים עם זיהום HCV כרוני ושחמת נמצאים בסיכון גבוה יותר לפתח סיבוכים כבדיים ובאופן היסטורי הינם קשים יותר לטיפול מאשר חולים ללא שחמת. החוקרים בחנו את הבטיחות והיעילות של טיפול עם אומביטסוויר, פריטפרוויר, ריטונוויר ודסובוויר ללא ריבווירין במשך 12 שבועות בחולי HCV 1b ושחמת.

חולים שטופלו בעבר בפג-אינטרפרון וריבווירין וחולים "נאיביים" לטיפול קיבלו אומביטסוויר, פריטפרוויר, ריטונוויר במינון 25, 150 ו-100 מ"ג פעם ביום בהתאמה ודסובוויר במינון 250 מ"ג פעמיים ביום במשך 12 שבועות. קריטריוני הכללה כללו רמות המוגלובין שוות או גבוהות מ-10 גרם/ד"ל, אלבומין≥2.8 גרם/ד"ל, ספירת טסיות≥25x10^9/L, פינוי קראטינין≥30 מ"ל/דקה וציון Child-Pugh≥6. יעילות הוערכה על ידי אחוז החולים שהגיעו ל-תגובה וירולוגית ממושכת (SVR12) שהוגדרה כ-HCV RNA≤25IU/ml לאחר 12 שבועות. יעילות ובטיחות הוערכו בכל החולים שקיבלו את הטיפול.

במחקר השתתפו 60 חולים עם HCV מגנוטיפ 1b ושחמת שקיבלו טיפול. אוכלוסיית המחקר כללה 62% גברים, 55% משתתפים שקיבלו טיפול קודם ו-83% עם גנוטיפ IL28B  non-CC. ב-22% נצפתה ספירת טסיות קטנה מ-90x10^9/L וב-17% אלבומין קטן מ-3.5 גרם/ד"ל. כל 60 החולים השלימו טיפול ו-SVR12 הושג ב-100% מהחולים (רווח בר-סמך 95%, 94.0-100.0%). תופעות הלוואי הנפוצות ביותר כללו עייפות (22%), שלשול (20%) וכאב ראש (18%). רק חולה אחד (1.7%) חווה תופעת לוואי קשה. טעויות מעבדה היו נדירות וללא חשיבות קלינית.

מסקנת החוקרים היא כי טיפול עם אומביטסוויר, פריטפרוויר, ריטונוויר ודסובוויר ללא ריבווירין במשך 12 שבועות הביא ל-SVR12 של 100% ונסבל היטב בחולי HCV 1b עם שחמת. ממצאים אלו מעידים שטיפול במשך 12 שבועות ללא ריבווירין הינו מספק באוכלוסייה זו.

מקור:

 Feld, J.J. et al.  (2017) Journal of Hepatology. 64(2), 301.

נושאים קשורים:  מחקרים,  HCV,  ribavirin,  שחמת,  HCV 1b,  אומביטסוויר,  פריטפרוויר,  ריטונוויר,  דסובוויר,  ריבווירין,  Abbvie
תגובות