מחקרים

אומביטסביר, פריטפרביר וריטונביר יחד עם דאסאבוביר יעילים מאוד בטיפול בגנוטיפ 1 של הפטיטיס סי כרוני במסגרת קלינית שאינה מחקרית

נשאי גנוטיפ 1 של HCV כרוני משיגים שיעורי תגובה גבוהים הנושקים ל-100% בעקבות טיפול משולב עם ויקירקס (אומביטסביר, פריטפרביר וריטונביר) ואקסווירה (דאסאבוביר)

01.05.2017, 08:41
HCV, הפטיטיס C, הפטיטיס סי, בדיקה (צילום: אילוסטרציה)

קיים מידע מועט על תוצאי הטיפול באומביטסביר, פריטפרביר וריטונביר (Ombitasvir Paritaprevir Ritonavir - Veikirax) יחד עם דאסאבוביר (Dasabuvir – Exviera), עם או ללא ריבאבירין (Ribavirin – Copegus, יRebetol) במסגרת העולם האמיתי.

מטרת מחקר זה היתה להשוות את היעילות והבטיחות של טיפול על בסיס ויקירקס ואקסווירה בקרב מטופלים עם זיהום כרוני עם גנוטיפ 1 של נגיף ההפטיטיס סי (HCV), עם או ללא שחמת (cirrhosis), ולחקור את הגורמים הקודמים לטיפול אשר עשויים לנבא תגובה נגיפית ממושכת (sustained viral responseי- SVR) ותופעות לוואי חמורות.

במחקר, REV1TAL, השתתפו 451 נשאי גנוטיפ 1 של HCV אשר טופלו ב-20 מרכזים רפואיים ברחבי אוסטרליה. נאספו נתונים דמוגרפיים, קליניים ומעבדתיים מקו הבסיס וכן ממצאים ביוכימיים, וירולוגיים והמטולוגיים במהלך הטיפול לצד פרטים על תופעות לוואי חמורות.

340 מטופלים (75.4%) היו עם שחמת. שיעור ה-SVR היה 95.1%, ללא הבדלים ב-SVR בין מטופלים עם (94.7%) וללא שחמת (96.4%). SVR בקרב מטופלים עם גנוטיפ 1a היה 93.1% ובקרב מטופלים עם גנוטיפ 1bי99.2%. ניתוח רב-משתנים מצא, כי רמות בילירובין בקו הבסיס והפסקה מוקדמת של הטיפול ניבאו את ה-SVR.

תופעות לוואי חמורות אירעו בקרב 10.9% מהמטופלים וכללו אי-ספיקת כבד (2.7%) וקרצינומה של תא הכבד (1.8%). בניתוח רב-משתנים, שבחן גורמים המנבאים תופעות לוואי חמורות, מחלת כבד בשלב B לפי Child-Turcotte-יPugh נמצאה כגורם המנבא היחידי עבור כלל המטופלים, בעוד שעבור מטופלים עם שחמת, רמות האלבומין והקריאטינין בקו הבסיס נמצאו כגורמים מנבאים מובהקים.

החוקרים סיכמו, כי בעוקבת מטופלים גדולה זו, אשר טופלה בעולם האמיתי ולא במסגרת מחקר מבוקר, טיפול בגנוטיפ 1 של HCV עם ויקירקס ואקסווירה הפגין יעילות גבוהה, בדומה לממצאים שדווחו במחקרים קליניים.

גורמים חשובים שהורידו את שיעורי התגובה כללו הפסקה מוקדמת של הטיפול ורמות בילירובין גבוהות בקו הבסיס. תופעות לוואי חמורות לא היו נדירות ומטופלים עם מחלת כבד בשלב B פי Child-Turcotte-Pugh היו בסיכון הגבוה ביותר לתופעות לוואי חמורות.

מקור:
Lubel J1,2, Strasser S3, Stuart KA4, Dore G5, Thompson A6,7, Pianko S8, Bollipo S9, Mitchell JL10, Fragomeli V11, Jones T9, Chivers S2, Gow P12, Iser D6, Levy M13, Tse E14, Gazzola A10, Cheng W15, Nazareth S15, Galhenage S16, Wade A17, Weltman M11, Wigg A18, MacQuillan G19,20, Sasadeusz J21, George J22,23, Zekry A24, Roberts SK10; Australian Liver Association Clinical Research Network (ALA CRN). Real-world efficacy and safety of ritonavir-boosted paritaprevir, ombitasvir, dasabuvir ± ribavirin for hepatitis C genotype 1 - final results of the REV1TAL study.
Antivir Ther. 2017 Apr 19. doi: 10.3851/IMP3168. [Epub ahead of print]

נושאים קשורים:  מחקרים,  HCV,  גנוטיפ 1,  שחמת,  תרופות עם פעילות אנטי-ויראלית ישירה,  אומביטסביר,  פריטפרביר,  ריטונביר,  ויקירקס,  דאסאבוביר,  אקסווירה,  ריבאבירין,  קופגוס,  רבטול,  בילירובין,  אלבומין,  קריאטינין,  Child-Turcotte-Pugh,  מחקר REV1TAL,  הפטיטיס C
תגובות