מחקרים

מחקר קליני מראה יעילות לאורך זמן לטיפול משולב בלחץ דם ויתר שומנים בדם

במחקר שכלל מעקב אחר 12,000 מטופלים לאורך למעלה מ-5 שנים נצפתה ירידה של כ-30% בתחלואה קרדיו-סקולרית בקבוצה שקיבלה טיפול משולב בסטטין, חסם ARB ומשתן

28.06.2016, 08:48
נטילת סטטינים (צילום: אילוסטרציה)

(עודכן 08:55)
יתר לחץ דם ועלייה ברמות כולסטרול מסוג LDLי(low-density lipoprotein) מעלים את הסיכון לתחלואה קרדיו-וסקולרית. הגישה השולטת כיום היא טיפול פרמקולוגי משולב בשני גורמי הסיכון באוכלוסיה הכללית, גם בקרב מטופלים עם סיכון ממוצע למחלת לב וכלי דם.

מחקר קליני גדול, רב-מרכזי ובין-לאומי, בשם The Heart Outcomes Prevention Evaluationי(3-HOPEי), בוצע על מנת להעריך את יעילות הטיפול המשולב בהורדת תחלואה ותמותה. המחקר כלל 12,705 מטופלים שהוקצו באופן אקראי ל-4 קבוצות טיפול, במערך 2X2: רוזובוסטטין (rosuvastatin – Crestor, Stator) במינון 10 מ"ג ליום בתוספת אינבו, קנדסרטאן 16 מ"ג/הידרוכלורותיאזיד 12.5 מ"ג (candesartan/י hydrochlorothiazide – Atacand Plus) בתוספת אינבו, שילוב של שתי התרופות, או טיפול באינבו בלבד.

תוצאות המחקר הוצגו לאחרונה בכתב העת NEJM. ניתוח התוצאות המוצג להלן מתיחס להשוואה בין קבוצת הטיפול הכפול (3,180 מטופלים) ובין קבוצת האינבו (3,168 מטופלים). התוצאה הראשית היתה שילוב של מוות כתוצאה מסיבה קרדיו-וסקולרית, אוטם לא-קטלני בשריר הלב, או שבץ לא-קטלני.

התוצאות המשניות היו אי ספיקת לב, דום-לב, או צורך בצנתור. חציון זמני המעקב היה 5.5 שנים.

(לצפייה בגרפים המציגים את תוצאות המחקר לחצו כאן)

התוצאות הראו כי ההפחתה ברמות הכולסטרול מסוג LDL היתה גדולה יותר ב-33.7 מ"ג/דציליטר בקבוצת הטיפול המשולב מאשר בקבוצת האינבו, וההפחתה בלחץ הדם הסיסטולי היתה 6.2 ממ"כ, בהתאמה. התוצאה הראשית נצפתה ב-113 מטופלים (3.6%) בקבוצת הטיפול המשולב בהשוואה ל-157 מטופלים (5.0%) בקבוצת האינבו (יחס סיכונים 0.71; 95% רווח סמך 0.56 עד 0.09; P=0.005). התוצאה המשנית נצפתה ב-136 מטופלים (4.3%) בקבוצת הטיפול המשולב הבהשוואה ל-187 מטופלים (5.9%) בקבוצת האינבו (0.72; 0.57-0.89; P=0.003).

תופעות לוואי של חולשת שרירים וסחרחורת נצפו יותר בקבוצת בטיפול מאשר בקבוצת האינבו, אך שיעור ההתמדה בטיפול היה דומה בין שתי הקבוצות.

החוקרים מסכמים, כי שילוב של רוזובוסטטין במינון 10 מ"ג ליום, יחד עם קנדסרטאן במינון 16 מ"ג ביום וכלורותיאזיד במינון 12.5 מ"ג ליום היו קשורים בירידה מובהקת באירועים קרדיו-וסקולריים בקרב מטופלים המצויים בסיכון בינוני וללא מחלה ידועה, והשפעה זו נותרה בעינה למשך תקופת זמן של למעלה מחמש שנים.

ערך וכתב: ד"ר נתנאל אורנשטיין

מקור:
Hammel, Pascal, et al. "Effect of Chemoradiotherapy vs Chemotherapy on Survival in Patients With Locally Advanced Pancreatic Cancer Controlled After 4 Months of Gemcitabine With or Without Erlotinib: The LAP07 Randomized Clinical Trial.”JAMA 315.17 (2016): 1844-1853. Doi: 10.1001/jama.2016.4324

נושאים קשורים:  חדשות,  יתר לחץ דם,  כולסטרול,  היפרכולסטרמיה,  היפרליפידמיה,  LDL,  קנדסרטן,  הידרוכלורותיאזיד,  אטקנד פלוס,  תחלואה קרדיווסקולרית
תגובות
 
30.06.2016, 21:31

הקישור הנכון הוא כנראה זה: http://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMoa1600176

מאכזב לראות שעדיין מפרסמים מאמרים שהתוצאה שלהם אינה כוללת תמותה-מכל-סיבה-שהיא.