מעכבי ארומטאז

הארכת הטיפול במעכבי ארומטאז לסרטן השד

הארכת הטיפול במעכבי ארומטאז לעשר שנים הסתיימה בשיעור גבוה יותר של משך הישרדות ללא התקדמות המחלה והיארעות נמוכה יותר של סרטן שד בשד השני בהשוואה לפלצבו; עם זאת, שיעור ההישרדות הכללי לא היה גבוה יותר בטיפול במעכבי ארומטאז בהשוואה לפלצבו

15.06.2016, 10:16
תוצאות ממוגרפיה, סרטן שד (צילום: אילוסטרציה)

טיפול במעכבי ארומטאז במשך 5 שנים כטיפול מונותרפי או לאחר מתן תמוקסיפן (Tamoxifen) הוא טיפול הבחירה עבור סרטן שד מוקדם חיובי לרצפטורים הורמונאליים בקרב נשים פוסט-מנופאוזליות. הארכת הטיפול במעכי ארומטאז ל-10 שנים עשויה להפחית את הסיכון של חזרת סרטן השד.

מחקר אקראי, כפול סמיות מבוקר בדק את ההשפעה של הארכת הטיפול ב-Letrozole לחמש שנים נוספות. התוצא הראשוני שנמדד היה משך הישרדות ללא התקדמות המחלה (Disease-free survival).

במחקר נכללו 1,918 נשים. לאחר תקופת מעקב חציונית של 6.3 שנים, נרשמו 165 אירועים הכוללים חזרת המחלה או היארעות של סרטן שד בשד השני (67 בקבוצת ה-Letrozole ו-98 בקבוצת הפלצבו) ו-200 מקרי תמותה (100 בכל קבוצה). שיעור הישרדות ללא התקדמות המחלה בחמש שנים היה 95% (95%CIי93-96) בקבוצת ה-Letrozole ו-91% (95%CIי89-93) בקבוצת הפלצבו (Hazard ratio עבור חזרת המחלה או היארעות סרטן בשד השני 0.66; P=0.01 לאחר התאמה למצב בלוטות לימפה, טיפול כימותרפי קודם, משך הזמן ממנת מעכב הארומטאז האחרונה ומשך הטיפול בתמוקסיפן).

השיעור של הישרדות לחמש שנים היה 93% (95%CIי 92-95) בקבוצת ה-Letrozole ו-94% (95%CIי 92-95) בקבוצת הפלצבו (Hazard ratio 0.97 ;י P=0.83). שיעור היארעות שנתי של סרטן שד בשד השני בקבוצת ה-Letrozole היה 0.21% (95%CIי 0.10-0.32) ו-0.49% (95%CIי 0.32-0.67) בקבוצת הפלצבו (Hazard ratioי 0.42 ; P=0.007).

רעילות הקשורה לעצם התרחשה יותר בקרב נשים שקיבלו Letrozole בהשוואה לנשים שקיבלו פלצבו, כולל היארעות גבוהה יותר של כאבי עצמות, שברים בעצמות ואבחנה חדשה של אוסטאופורוזיס. לא נצפה הבדל משמעותי בין הקבוצות בניקוד במרבית המדדים הבודקים איכות חיים.

מסקנת החוקרים היתה, כי הארכת הטיפול במעכבי ארומטאז לעשר שנים הסתיימה בשיעור גבוה של משך הישרדות ללא התקדמות המחלה והיארעות נמוכה יותר של סרטן שד בשד השני בהשוואה לפלצבו. עם זאת, שיעור ההישרדות הכללי לא היה גבוה יותר בטיפול במעכבי ארומטאז בהשוואה לפלצבו.

מקור:
Paul E. Goss, M.D., Ph.D., James N. Ingle, M.D., Kathleen I. Pritchard, M.D., Nicholas J. Robert, M.D., Hyman Muss, M.D., Julie Gralow, M.D., Karen Gelmon, M.D., Tim Whelan, B.M., B.Ch., Kathrin Strasser-Weippl, M.D., Sheldon Rubin, M.D., Keren Sturtz, M.D., Antonio C. Wolff, M.D., Eric Winer, M.D., Clifford Hudis, M.D., Alison Stopeck, M.D., J. Thaddeus Beck, M.D., Judith S. Kaur, M.D., Kate Whelan, M.Sc., Dongsheng Tu, Ph.D., and Wendy R. Parulekar, M.D. Extending Aromatase-Inhibitor Adjuvant Therapy to 10 Years. June 2016. 10.1056/NEJMoa1604700.

נושאים קשורים:  מעכבי ארומטאז,  letrozole,  מחקרים,  סרטן שד
תגובות