קיים חשש לפיו טיפול ב-Helicobacter pylori המכיל קלריתרומיצין (Clarithromycin-Karin, Klacid, Klaridex) עשוי להיות קשור לאירועים נוירו-פסיכיאטריים חריפים. מחקר זה בחן את הקשר שבין טיפול ב-H. pylori המכיל קלריתרומיצין לבין אירועים נוירו-פסיכיאטריים חריפים.
עוד בעניין דומה
בוצעה סדרת מקרים עם ביקורת עצמית אשר בחנה את הקשר בין קלריתרומיצין לאירועים נוירו-פסיכיאטריים בעזרת מאגר הנתונים Clinical Data Analysis and Reporting System בהונג קונג.
הקריטריונים להכללה במחקר היו גילאי 18 ומעלה וחשיפה ראשונה לטיפול ב-H. pylori המכיל קלריתרומיצין, כמו גם תיעוד ראשון של אירוע נוירו-פסיכיאטרי בין ינואר 2003 לדצמבר 2012. בנוסף בוצע ניתוח המשך מקונן של מקרה-ביקורת.
התוצא העיקרי שנבחן היה אירועים נוירו-פסיכיאטריים מורכבים ותוצאי המשנה שנבדקו היו אירועי פסיכוזה והפרעה קוגניטיבית. תקופות סיכון בניתוח מקרה-ביקורת עם ביקורת עצמית הוגדרו כתקופה של 14 ימים לפני החשיפה לטיפול התרופתי, שימוש נוכחי בתרופות (ימים 1-14 מתחילת השימוש) ושימוש לאחרונה (ימים 15-30). יחסי שיעור ההיארעות (incidence rate ratios -IRRs) הותאמו לגיל וחושבו על ידי רגרסיית פואסון מותנית.
66,559 מטופלים היו עם מרשם אחד לפחות לטיפול ב-H. pylori המכיל קלריתרומיצין אשר ניתן במסגרת מרפאת חוץ. הגיל הממוצע בעת תחילת המחקר היה 50.8 (סטיית תקן: 14.8 שנים), הגיל הממוצע בעת החשיפה הראשונה לטיפול אנטיביוטי הכולל קלריתרומיצין היה 55.4 (14.8 שנים) ו-30,910 מטופלים היו גברים (46.4%).
1,824 מטופלים חוו אירוע נוירו-פסיכיאטרי ראשון במהלך תקופת המחקר. עלייה ב-IRR של 4.12 נצפתה במהלך שימוש נוכחי (ימים 1-14) (35 אירועים נוירו-פסיכיאטריים מורכבים במהלך 72 שנות-אדם, 95% רווח בר סמך: 2.94-י5.76) אך לא בעת שימוש לאחרונה (ימים 15-30) (תשעה אירועים במהלך 82 שנות-אדם; IRRי: 0.95, 0.49-1.83) ו-14 ימים לפני החשיפה (14 אירועים במהלך 72 שנות-אדם; IRRי: 1.63, 0.96-2.77). כל זאת, בהשוואה לקו הבסיס (1,766 אירועים במהלך 16,665 שנות-אדם).
באופן דומה, הסיכון לאירועים פסיכוטיים ולהפרעה קוגניטיבית עלו במהלך השימוש הנוכחי בקלריתרומיצין, בהשוואה לקו הבסיס, למרות שבסופו של דבר שיעור ההיארעות חזר לקו הבסיס בימים 15-30 לשימוש התרופתי.
הסיכונים המוחלטים לאירועים נוירו-פסיכיאטריים מורכבים, אירועי פסיכוזה והפרעה קוגניטיבית היו 0.45, 0.12 ו-0.12 עבור 1,000 מרשמים, בהתאמה. ניתוח מקרה-ביקורת מקונן הניב תוצאות דומות לאלו של ניתוח סדרת מקרים עם ביקורת עצמית.
מחקר זה סיפק ראיות לעלייה קצרת טווח בסיכון לאירועים נוירו-פסיכיאטריים, הקשורה לטיפול ב-H. pylori המכיל קלריתרומיצין.
מקור:
Angel Y. S. Wong, BSc; Ian C. K. Wong, PhD; Celine S. L. Chui, MSc; Edwin H. M. Lee, FHKCPsych; W. C. Chang, FHKCPsych; Eric Y. H. Chen, MD; Wai K. Leung, MD; Esther W. Chan, PhD
Association Between Acute Neuropsychiatric Events and Helicobacter pylori Therapy Containing Clarithromycin. JAMA Intern Med. Published online May 02, 2016. doi:10.1001/jamainternmed.2016.1586