מחקרים

99% תגובה נגיפית מתמדת לשילוב sofosbuvir ו-velpatasvir לטיפול ב-HCV

טיפול למשך 12 שבועות בעזרת sofosbuvir ו-velpatasvir בזיהום כרוני של HCV מגנוטיפים 1, 2, 4, 5 ו-6 השיג SVR ב-99% מהמקרים, לעומת 0% בקבוצת הפלסבו

07.01.2016, 10:56
HCV, הפטיטיס C, דלקת כבד (צילום: אילוסטרציה)

טיפול למשך 12 שבועות בעזרת sofosbuvir ו-velpatasvir בזיהום כרוני של HCV מגנוטיפים 1, 2, 4, 5 ו6 השיג SVR ב-99% מהמקרים, לעומת 0% בקבוצת הפלסבו.

פרוטוקול טיפול פשוט ויעיל למגוון חולי זיהום כרוני ב-HCV עדיין אינו זמין. מחקר חדש, שהתפרסם לאחרונה באתר כתב העת NEJM, בחן את השימוש במעכב polymerase נוקלאוטידי‏ sofosbuvir‏ (Sovaldi, גיליעד) ומעכב NS5A‏ velpatasvir, במטרה למצוא פרוטוקול שכזה.

בניסוי שלב 3, כפול-סמיות ומבוקר פלסבו זה הוגרלו חולי זיהום כרוני ב-HCV מגנוטיפים 1, 2, 4 ו-6 לקבלת sofosbuvir ו-velpatasvir בטבליה פומית משולבת קבועת-מינון פעם אחת ביום או לקבלת פלסבו (116 משתתפים) למשך 12 שבועות. בשל מספרם הקטן, המשתתפים שסבלו מזיהום כרוני של HCV מגנוטיפ 5 לא הוגרלו אלא שויכו כולם לקבוצת הטיפול.

מבין 624 משתתפים שהוקצו לקבוצת הטיפול, סבלו 19% משחמת ו-32% טופלו בעברם ל-HCV. התפלגות זני הנגיף עמדה על - גנוטיפ 1a‏: 34%, גנוטיפ 1b‏: 19%‏, גנוטיפ2: 17%, גנוטיפ4: 19%, גנוטיפ 5: 6%, גנוטיפ 6: 7%.

שיעור התגובה הנגיפית המתמדת (sustained virologic response) עמד על 99% בקבוצת הטיפול (רווח בר סמך [confidence intervalי]: ‎98%י - (>99%)) לעומת 0% בקבוצת הפלסבו. רק שני מטופלים בקבוצת הטיפול סבלו מחזרה נגיפית.

תופעות לא-רצויות חמורות דווחו רק ב-15 (2%) מטופלים בקבוצת הטיפול, ולא דווחו כלל בקבוצת הפלסבו.

את המחקר מסכמים החוקרים בקביעה, כי משלב התרופות sofosbuvir ו-velpatasvir פעם אחת ביום השיג תגובה נגיפית מתמדת טובה בחולי זיהום כרוני בזנים 1, 2, 3, 4, 5 ו-6 - הן בקרב מטופלים חדשים והן לאחר טיפול.

מקור:
Feld, Jordan J., Ira M. Jacobson, Christophe Hézode, Tarik Asselah, Peter J. Ruane, Norbert Gruener, Armand Abergel, et al. “Sofosbuvir and Velpatasvir for HCV Genotype 1, 2, 4, 5, and 6 Infection.” New England Journal of Medicine 373, no. 27 (December 31, 2015): 2599–2607. doi:10.1056/NEJMoa1512610.

נושאים קשורים:  מחקרים,  HCV,  הפטיטיס C,  תגובה נגיפית מתמדת,  SVR,  sofosbuvir,  velpatasvir,  Sovaldi
תגובות