חדשות

ועדת סל התרופות: משא ומתן על מחירים ודיון מסכם על 100 תרופות וטיפולים

הוועדה תתכנס בשבוע הבא לדיונים מרתוניים, שבסופם תכריע לגבי התוספת לסל הבריאות לשנת 2016; התרופות האימונו-אונקולוגיות "קיטרודה" ו"אופדיבו" נכללו ברגע האחרון ברשימה הסופית של התרופות והטיפולים, לאחר שמחקרים שפורסמו בשבוע שעבר הצביעו על יעילותן

מימין: מנכ"ל משרד הבריאות משה בר סימן-טוב, שר הבריאות ביעקב ליצמן ופרופ' רפי ביאר (צילום: משרד הבריאות)

הוועדה הציבורית להרחבת סל התרופות, בראשות מנהל "רמב"ם" פרופ' רפי ביאר, תחל ביום ראשון הקרוב את שלב הדיונים האחרון שלה, לקראת פרסום רשימת התרופות, הטיפולים והטכנולוגיות שייכנסו לסל החל משנת 2016.

הוועדה תקיים בשבוע הבא שני ימי דיונים, כאשר הכוונה היא לפרסם את הרשימה הסופית ביום חמישי הבא, ה-7 בינואר 2016, בשעות הערב, בתדרוך לתקשורת במעמד שר הבריאות יעקב ליצמן. המלצותיה הסופיות של הוועדה אמורות להיות מובאות לאישור הממשלה ביום ראשון שלאחר מכן.

לדיוני הוועדה, שהחלו בסוף אוקטובר, הוגשו השנה כ-700 בקשות, בעלות כוללת של כ-2 מיליארד שקלים. חלק מהבקשות עסקו בתרופות חדשות, וחלק עסק בהרחבת אוכלוסיית החולים לה ימומן השימוש בתרופות קיימות.

חברי הוועדה התכנסו לדיוני דירוג בתחומים השונים, וכן לדיון סגור שעסק באופן ממוקד במחירי התרופות המיועדות להכללה בסל, תוך מגעים עם נציגי חברות התרופות וקופות החולים, במטרה לנסות ולהוזיל את מחירי התרופות היקרות ביותר.

לראשונה הגיעה לשלב הגמר הבקשה להכללה בסל של טיפול למניעת הריון עבור נפגעות תקיפה מינית במצבי חירום

לשלב הסופי והמכריע של הדיונים הגיעו כ-100 תרופות וטיפולים. התקציב שהועמד לצורך הרחבת הסל השנה לא השתנה מהשנים הקודמות, והוא עומד על 300 מיליון שקלים. באחרונה מופעל לחץ על משרד הבריאות להגדיל תקציב זה בעתיד, או למצוא פתרון אחר שיאפשר הוספה שנתית של יותר תרופות לסל הבריאות. ברקע גם עומדת יוזמת שר הבריאות להכניס תרופות מצילות חיים לשירותי הבריאות הנוספים.

בשלב הדיונים הסופי, בשבוע הבא, יעסקו חברי הוועדה בבדיקה נוספת של העלויות, ובמאמץ להכניס לסל עוד תרופות, מבלי לפרוץ את תקרת התקציב שנקבעה.

ברשימת התרופות שהגיעו לשלב הדיון המכריע נמצאים, בין השאר, תכשירים מתקדמים לטיפול במחלות גנטיות שונות, טיפולי שיניים עבור חולים קשים ותרופות בתחום מחלות הריאה, אסתמה ויתר לחץ ריאתי. לראשונה גם הגיעה לשלב הגמר הבקשה להכללה בסל של טיפול למניעת הריון עבור נפגעות תקיפה מינית במצבי חירום. כמו כן הגיע לשלב המסכם גם הליך שמירת דם טבורי (באחד משלושה בנקי הדם הטבורי הציבוריים בישראל), לשם עירוי עתידי עבור משפחות שבהן קיים סיכון גבוה למחלות תורשתיות שונות.

עוד כוללת רשימת המועמדויות שתובא להכרעה הסופית תרופות למחלות עור, מחלות המטולוגיות, מחלות כליה, סוגים שונים של מחלות סרטן וסרטן-דם.

שתי תרופות חדישות לסרטן ריאות מתקדם (לחולי סרטן התאים הקטנים והלא קטנים) – אופדיבו וקיטורדה, שבשלבי הדיונים עד כה קיבלו דירוג נמוך יחסית (A8), יוכללו בכל זאת בשלב הדיונים המסכם. זאת, לאחר שממצאים חדשים ממחקרים שפורסמו בשבוע שעבר הצביעו על יעילות גבוהה של קיטרודה. קיימת עדיין אי בהירות לגבי בדיקה גנטית מתקדמת הנדרשת בנושא, ולכן יתקיים בירור נוסף בשלב הדיונים הסופי, בשבוע הבא.

לדיונים המכריעים הצטרפה שוב גם התרופה דואו-דופה לחולי פרקינסון. כן אמורה הוועדה לקבוע אם להכליל בסל טיפולי בוטוקס לנפגעי שבץ מוחי. בקרב 100 המועמדות הסופיות גם תרופות לטיפולים בכאב, והתרופה גטקס (בתחום הגסטרו), שמחירה בשנה שעברה היה 1 מיליון שקל לכל חולה, אבל עתה ירד ל-700,000 שקל. אם תאושר, כעשרה חולים עשויים לקבל מימון לטיפול בה.

יש כוונה ככל הנראה להכליל בסל גם את תרופות הדור החדש לחולי הפטיטיס C, מגנוטיפ 4-2 עם דרגת פיברוזיס כבד 4-3, לאחר דיון על עלותן

עוד ברשימה הסופית גם תכשירים מתקדמים לטיפול במחלות בתחום ראומטולוגיות, קרדיו-וסקולריות וגם התרופה החדישה Repatheta, לטיפול בהיפר-כולסטרול, שניתנת בעירוי. עלותה - מעל 37 אלף שקל למטופל לשנה.

בין הטכנולוגיות האחרות שנכללות ברשימת המועמדות הסופית גם לב מלאכותי כ"גשר" שלפני השתלת לב, תרופות למחלות שריר ושלד וטיפול באינסולין בעל טווח פעולה ארוך, טרגלודק.

הוועדה תכריע גם אם לכלול בסל תרופה מתקדמת, Attent, עבור כ-36 אלף ילדים עם הפרעת קשב וריכוז, שאינם מגיבים לריטלין ודומיו.

בתחום החיסונים יש כוונה להכליל חיסון נגד מניגוקוק עבור קבוצות סיכון מסוימות ונגד שלבקת חוגרת (הרפס) למבוגרים מעל 65.

יש כוונה ככל הנראה להכליל בסל גם את תרופות הדור החדש לחולי הפטיטיס C, מגנוטיפ 4-2 עם דרגת פיברוזיס כבד 4-3, אלא שסוגיית העלויות הגבוהות מאוד של התרופה אמורה להיות מוכרעת בדיוני השבוע הבא. יתכן שיאושרו משלבי תרופות שונות לבעיה זאת, כדי למצוא פתרון נוסף לאותם חולים שלא נכללו באוכלוסיית המטופלים לה אושר המימון לתרופה בסל הבריאות של 2015.

נושאים קשורים:  חדשות,  ועדת סל התרופות 2016,  משא ומתן כספי,  חברות התרופות,  פרופ' רפי ביאר,  משרד הבריאות,  הפטיטיס C,  תרופות לסרטן
תגובות