תפקידם של נוגדי TNF, ובמיוחד אינפליקסימאב, בטיפול ב-ulcerative colitisי(UC) הובהר היטב בעבר. ב-2012 אושר אדאלימומאב, נוגדן מונוקלונלי-הומני כנגד TNF, לטיפול ב-UC פעילה רפרקטורית לטיפול. עם זאת, הנתונים לגבי הצלחת הטיפול מועטים.
עוד בעניין דומה
במחקר זה הוערכה התגובה הקלינית ושיעורי הרמיסיה בחולי UC שטופלו באדאלימומאב. חולי UC שטופלו באדאלימומאב אותרו ממאגר המידע הרלוונטי החל מ-2007. המחקר בוצע בצורת סקירה רטרוספקטיבית של תיקי המטופלים. נתונים קליניים ודמוגרפיים, ובכללם CRP ודירוג MAYO, תועדו כאשר היו בנמצא.
כל החולים קיבלו טפול אינדוקציה סטנדרטי תת-עורי (160/80/40 מ"ג), ולאחר מכן טיפול אחזקתי במינון 40 מ"ג פעם בשבועיים. תגובה קלינית וביוכימית הוערכה ב-6 וב-12 חודשים. תגובה קלינית הוגדרה כירידה בדירוג MAYO של 3 נקודות או יותר, כאשר רמיסיה קלינית הוגדרה כדירוג כולל של 2 ומטה. התאמות במינון ותופעות הלוואי תועדו גם כן.
בסך הכל אותרו 52 חולים, מתוכם 65% (N=34) גברים והגיל הממוצע היה 45 (טווח 23-72). סך של 65% (N=34) סבלו ממחלה בצד השמאלי של המעי, 31% (N=16) סבלו מפאנקוליטיס ו-4% (N=2) מפרוקטיטיס. רוב החולים התחילו טיפול באדאלימומאב בשל אובדן תגובה לטיפול אימונומודולטורי (87%, N=45), כאשר 13% הנותרים (N=7) חוו אובדן תגובה או היו עמידים לטיפול באינפליקסמאב.
משך מחלה ממוצע היה 8 שנים (טווח 1-29 שנים). בפתיחת המחקר, 85% (N=44) סבלו ממחלה בינונית ו-15% (N=8) סבלו ממחלה קלה. CRP ממוצע בפתיחה היה 13.5 מ"ג/ליטר וממוצע דירוג MAYO היה 6 (טווח 4-10). ממוצע משך הטיפול היה 18.5 חודשים (טווח 4-95 חודשים).
בסך הכל, היה שיפור מובהק סטטיסטית בממוצע ציוני MAYO במשך המעקב, 6 חודשים=2 (p=0.0001, רווח סמך 2.99-4.55), ב-12 חודשים=2 (p=0.0001, רווח סמך, 2.74-4.46).
בעוד 65% (N=34) ו-52% (N=27) נהנו מתגובה קלינית ב-6 וב-12 חודשים, בהתאמה, 52% (N=27) ו-42% (N=22) היו ברמיסיה. סך הכל, ממוצע CRP התנרמל ב-6 חודשים (p=0.002, 3.31-15.1).
יש לציין, כי 25% (N=13) נזקקו לעלייה במינון במהלך המעקב, בעוד הטיפול הופסק ב-7 חולים, ב-5 מתוכם בשל אובדן תגובה, ובשניים הנותרים בשל תופעות לוואי.
החוקרים סיכמו, כי אדאלימומאב הינה אופציה אפקטיבית ובטוחה בטווח הארוך של טיפול ל-UC פעילה, העמידה לטיפולים קודמים.
מקור:
Eur J Gastroenterol Hepatol. 2015 Nov 19. [Epub ahead of print]
Long-term assessment of clinical response to adalimumab therapy in refractory ulcerative colitis; Hussey M1, Mc Garrigle R, Kennedy U, Holleran G, Kevans D, Ryan B, Breslin N, Mahmud N, McNamara D
תגובות אחרונות