מחקרים

הערכה ארוכת-טווח של תגובה קלינית לאדאלימומאב ב-UC רפרקטורית לטיפול

אדאלימומאב היא אופציה אפקטיבית ובטוחה בטווח הארוך, לטיפול ב-ulcerative colitis פעילה העמידה לטפולים קודמים

מעי (אילוסטרציה)
מעי (אילוסטרציה)

תפקידם של נוגדי TNF, ובמיוחד אינפליקסימאב, בטיפול ב-ulcerative colitisי(UC) הובהר היטב בעבר. ב-2012 אושר אדאלימומאב, נוגדן מונוקלונלי-הומני כנגד TNF, לטיפול ב-UC פעילה רפרקטורית לטיפול. עם זאת, הנתונים לגבי הצלחת הטיפול מועטים.

במחקר זה הוערכה התגובה הקלינית ושיעורי הרמיסיה בחולי UC שטופלו באדאלימומאב. חולי UC שטופלו באדאלימומאב אותרו ממאגר המידע הרלוונטי החל מ-2007. המחקר בוצע בצורת סקירה רטרוספקטיבית של תיקי המטופלים. נתונים קליניים ודמוגרפיים, ובכללם CRP ודירוג MAYO, תועדו כאשר היו בנמצא.

כל החולים קיבלו טפול אינדוקציה סטנדרטי תת-עורי (160/80/40 מ"ג), ולאחר מכן טיפול אחזקתי במינון 40 מ"ג פעם בשבועיים. תגובה קלינית וביוכימית הוערכה ב-6 וב-12 חודשים. תגובה קלינית הוגדרה כירידה בדירוג MAYO של 3 נקודות או יותר, כאשר רמיסיה קלינית הוגדרה כדירוג כולל של 2 ומטה. התאמות במינון ותופעות הלוואי תועדו גם כן.

בסך הכל אותרו 52 חולים, מתוכם 65% (N=34) גברים והגיל הממוצע היה 45 (טווח 23-72). סך של 65% (N=34) סבלו ממחלה בצד השמאלי של המעי, 31% (N=16) סבלו מפאנקוליטיס ו-4% (N=2) מפרוקטיטיס. רוב החולים התחילו טיפול באדאלימומאב בשל אובדן תגובה לטיפול אימונומודולטורי (87%, N=45), כאשר 13% הנותרים (N=7) חוו אובדן תגובה או היו עמידים לטיפול באינפליקסמאב.

משך מחלה ממוצע היה 8 שנים (טווח 1-29 שנים). בפתיחת המחקר, 85% (N=44) סבלו ממחלה בינונית ו-15% (N=8) סבלו ממחלה קלה. CRP ממוצע בפתיחה היה 13.5 מ"ג/ליטר וממוצע דירוג MAYO היה 6 (טווח 4-10). ממוצע משך הטיפול היה 18.5 חודשים (טווח 4-95 חודשים).

בסך הכל, היה שיפור מובהק סטטיסטית בממוצע ציוני MAYO במשך המעקב, 6 חודשים=2 (p=0.0001, רווח סמך 2.99-4.55), ב-12 חודשים=2 (p=0.0001, רווח סמך, 2.74-4.46).

בעוד 65% (N=34) ו-52% (N=27) נהנו מתגובה קלינית ב-6 וב-12 חודשים, בהתאמה, 52% (N=27) ו-42% (N=22) היו ברמיסיה. סך הכל, ממוצע CRP התנרמל ב-6 חודשים (p=0.002, 3.31-15.1).

יש לציין, כי 25% (N=13) נזקקו לעלייה במינון במהלך המעקב, בעוד הטיפול הופסק ב-7 חולים, ב-5 מתוכם בשל אובדן תגובה, ובשניים הנותרים בשל תופעות לוואי.

החוקרים סיכמו, כי אדאלימומאב הינה אופציה אפקטיבית ובטוחה בטווח הארוך של טיפול ל-UC פעילה, העמידה לטיפולים קודמים.

מקור:
Eur J Gastroenterol Hepatol. 2015 Nov 19. [Epub ahead of print]
Long-term assessment of clinical response to adalimumab therapy in refractory ulcerative colitis; Hussey M1, Mc Garrigle R, Kennedy U, Holleran G, Kevans D, Ryan B, Breslin N, Mahmud N, McNamara D

נושאים קשורים:  מחקרים,  אדאלימומאב,  UC,  טיפול ביולוגי נוגד TNF,  יומירה,  ulcerative colitis