מחקרים

אמפגליפלוזין מדגים אפקטים וסקולרים מטיבים בחולי סוכרת סוג 2

מעכב קו-טרנספורטר נתרן-גלוקוז 2 אמפגליפלוזין מוריד לחץ דם, סמנים של קשיחות עורקים ותנגודת וסקולרית בחולי סוכרת סוג 2

15.12.2015, 11:02
אשה הסובלת מסוכרת סוג 2 (צילום: אילוסטרציה)
חולת סוכרת. תוספת עבור כל מבוטח תחייב לעמוד במדדי איכות כמו איזון לחץ דם, בדיקות עיניים וכפות רגליים, אי קטיעת כף רגל וייעוץ דיאטנית. צילום: אילוסטרציה

מטרת המחקר הייתה להעריך את האפקטים הוסקולריים של אמפגליפלוזין, מעבר להורדת לחץ דם סיסטולי (SBP ) ודיאסטולי ( DBP ) בחולי סוכרת סוג 2 .

2477 חולי סוכרת סוג 2 השתתפו בארבעה מחקרי פאזה 3 בני 24 שבועות אשר כללו טיפול באמפגליפלוזין במינון 10 מ"ג או 25 מ"ג (n = 1652) לעומת פלצבו (n = 825) כטיפול יחיד או כטיפול נוסף (ממוצע {SD} גיל 55.6 {10.2} , המוגלובין מסוכרר 8 {0.9} אחוז, BMI 28.7 {5.5} ק"ג/מטר2). באמצעות נתונים אלו נבדקו השינוי בהמוגלובין מסוכרר, SBP , DBP , pulse pressureע (PP; SBP -DBP), שהינו סמן מתוקף של קשיחות כלי דם, לחץ עורקי ממוצע (MAP), המבטא תפוקת לב מוכפלת בתנגודת הוסקולרית (MAP = ([2 x DBP] + SBP)/3) וקצב הלב (HR).
נתונים סטטיסטיים: בקבוצות אמפגליפלוזין ופלצבו , בהתאמה - SBP ממוצע בפתיחה היה 128.6 ו-129.3, DBP היה 78 ו-78.5, PP היה 50.5 ו-50.8 , ו-MAP היה 94.9 ו-95.4 מ"מ כספית. HR היה 74.3 ו-74.1 פעימות בדקה. בשבוע 24, בהשוואה לפלצבו, אמפגליפלוזין הוריד באופן מובהק המוגלובין מסוכרר (-0.65% {0.03} , p < 0.001) , SBP (-3.6 {0.5} מ"מ כספית, p < 0.001) DBP (-1.3 {0.3} , p < 0.001) , PP (-2.3 {0.4) מ"מ כספית, p < 0.001 ) ו-MAP (-2.1 {0.3} , p < 0.001). שינוי מותאם (adjusted) ב-HR עבור אמפגליפלוזין, בהשוואה לפלצבו היה -0.8 {0.3}, p < 0.05).

סיכום: אמפגליפלוזין הדגים אפקטים חיוביים על לחץ דם, קשיחות עורקים ותנגודת כלי דם, אשר הינם כולם מרקרים לסיכון קרדיוסקולרי. מחקר ה EMPA-REG OUTCOME יעריך האם אפקטים מטיבים אלו אכן מתורגמים לירידה בסיכון הקרדיווסקולרי.
מקור:
J Hypertens. 2015 Jun;33 Suppl 1:e53. doi: 10.1097/01.hjh.0000467486.05191.41.
4B.02: THE SODIUM GLUCOSE COTRANSPORTER 2 INHIBITOR EMPAGLIFLOZIN REDUCES BLOOD PRESSURE AND MARKERS OF ARTERIAL STIFFNESS AND VASCULAR RESISTANCE IN TYPE 2 DIABETES.
Chilton R1, Tikkanen I, Cannon CP, Crowe S, Hach T, Woerle HJ, Broedl UC, Johansen OE.

נושאים קשורים:  אמפגליפלוזין,  סוכרת סוג 2,  קשיחות דפנות כלי דם,  סיכון קרדיווסקולרי,  יתר לחץ דם