רופאי ילדים נאלצים לא אחת לאלתר בעת השימוש במכשור רפואי, משום שמימדי המכשור והאביזרים השונים לא תוכננו לילדים אלא לבוגרים. לפי דיווחים באחרונה בתקשורת האמריקאית, ה-FDA החל להתמודד עם הבעיה, והקציב סכום של 3.5 מיליון דולר לקונסורציום בתחום הטכנולוגי, כדי שימצא פתרון לבעיה.
עוד בעניין דומה
בין הכשלים שהתגלו באחרונה, לפי הדיווחים, היה קוצב לב שתוכנן עבור בוגר, ושהושתל בארה"ב בתינוקת בת 4 חודשים. ממדיו לא התאימו לגוף, והסוללה היתה כה גדולה עד שלחצה על הצלעות. התינוקת התקשתה לשבת עד גיל שנה.
ממדיו של קוצב לב לא התאימו לגוף תינוקת, והסוללה היתה כה גדולה עד שלחצה על הצלעות. התינוקת התקשתה לשבת עד גיל שנה
בכתבה בנושא מאת סוכנות הידיעות AP צוטט ד"ר מאתיו אוטגן (Matthew Oetgen), מנתח אורתופדי ראשי וראש היחידה לרפואת ספורט בילדים בבית החולים CNHSי(Children's National Health System) בוואשינגטון, שאמר כי הוקצו עתה מענקי מחקר כדי לעודד תחרות בתחום.
מבחינה עסקית, הוא אמר, התמריץ הכספי למטרה זו אינו גבוה, משום שבסך הכול ילדים בריאים יותר ממבוגרים, והם מהווים פלח שוק קטן בתחום המכשור הרפואי.
מקרה אחר עליו דווח היה זה של ילדה שנולדה עם מום קשה ברגל שמאל, ושהיתה אמורה לעבור טיפול אורתופדי מיוחד ולהתאים לה רגל תותבת כבר כפעוטה שמתחילה ללכת. אלא שהתותבת גרמה לה לכאבים וגם החיבור לרגל באזור הירך היה מורכב. הכאב גרם לכך שהילדה סירבה להתקין את התותבת. לאחר מאמצים רבים, מצאם אמה של הילדה חברה קטנה בסן-פרנסיסקו, שהסכימה לתכנן במיוחד עבור הילדה נקודת חיבור רכה ומותאמת בממדיה כיום, דווח בכתבה, הילדה בת שלוש ואפילו רוקדת עם הרגל התותבת.
על פי נתוני ה-FDA, תחום התכנון של מכשור רפואי במיוחד עבור ילדים מפגרת בחמש עד עשר שנים בהשוואה לזה תחום בעבור בוגרים. ב-2013, למשל, רק 8 מבין 38 חידושים טכנולוגיים שהגיעו לשוק המכשור הרפואי, לאחר שאושרו ב-FDA, אכן התאימו בממדיהם לשימוש ילדים ופעוטות. ב-2014 היה מדובר על שש טכנולוגיות מבין 33.
כאשר מדובר בקוצבי לב למשל, ילדים מהווים רק 1% משוק השתלות קוצבי הלב, מסר הקרדיולוג ד"ר צ'רלס ברול, מנהל-שותף ב-CNHS. לדבריו, בקוצבי לב עבור בוגרים יש חיווט חשמלי מיוחד וקל לחבר אותם ללב דרך וריד. פעולה כזאת הנדרשת עבור תינוק מחייבת ניתוח שבו פותחים את בית החזה והקוצב למעשה מחובר ללב מחוץ לגוף. קוצבי לב מהירים מחייבים שימוש בסוללות שמתכלות מהר, ובגלל טעינתן יש סכנה שהן יזוזו ממקומן במיוחד כאשר גוף התינוק גדל.
גורמים שונים בתחום הרפואה בארה"ב, ובראשם ד"ר ואזום פאיריס (Vasum Peiris), המנהל החדש של היחידה להתקנים רפואיים בתחום רפואת הילדים ב-FDA, יוזמים קריאה ליצרני מכשור רפואי, לתכנן תחילה כל התקן עבור ממדי גוף של ילד או תינוק, לקחת בחשבון את צרכי הגדילה שלו – ורק אחר כך להכניס שינויים שיאפשרו את שימושו אצל בוגרים.
רופאי ילדים בארה"ב הצביעו על הצלחה שכבר נרשמה בתחום: ה-Berlin Heart, משאבת לב מלאכותית מושתלת, בממדים שמתאימים במיוחד לילדים, שקיבלה אישור שימוש ב-FDA בשנת 2013 בהליך מזורז. המשאבה מיועדת לאפשר לילדים הממתינים בתור להשתלת לב טבעי לחכות לתורם. עד כה, אופציה כזאת הייתה נגישה רק למבוגרים