פרוקלופריד הינו אגוניסט בעל אפיניות גבוהה לקולטן 5-HT4, לטיפול בעצירות כרונית.
עוד בעניין דומה
מטרות מחקר זה היו לחקור את הקשר בין איכות חיים הקשורה לבריאות לבין סימפטומים, בחולים עם עצירות כרונית, ולהעריך את התגובה באיכות החיים לטיפול, באמצעות מידע משולב מ-3 מחקרי פאזה 3 בפרוקלופריד.
המחקר כלל נתונים מ-3 מחקרים רב מרכזיים, כפולי סמיות, אקראיים, מבוקרי פלצבו עם קבוצות מקבילות (הרישום הממשלתי של שלושת המחקרים הקליניים: NCT00488137, NCT00483886, ו- NCT00485940).
נבדקו הקשרים בין הניקוד במדד איכות החיים הקשורה בעצירות, המוערכת על ידי החולה (Patient Assessment of Constipation-Quality of Lifeי [PAC-QOL]), הניקוד בממד הערכת סימפטומים של עצירות על ידי החולה (Patient Assessment of Constipation Symptomsי [PAC-SYM], תדירות יציאות לבין הטיפול.
החולים טופלו בפרוקלופריד 2 מ"ג (n=659) ובפלסבו (n=661) הוכללו באנליזה המשולבת. שיפור בציון ה-PAC-SYM הראה קשר חזק עם שיפור בציון PAC-QOLי (r=0.711) ושביעות הרצון (r=0.589).
לאחר 12 שבועות, PAC-QOL ושביעות הרצון השתפרו באופן מובהק (p<0.001) ומשמעותי קלינית, ב-36.5% וב-44.1% מהחולים המטופלים עם פרוקלופריד בהשוואה ל-18.5% ו-22.4% בחולים המטופלים בפלסבו, בהתאמה.
בנוסף, 39% מהמטופלים עם שיפור בשביעות הרצון של למעלה מנקודה השיגו למעלה משלוש תנועות מעי ספונטניות בשבוע, בהשוואה ל-7.4% בקבוצה ללא שיפור משמעותי בשביעות הרצון.
החוקרים סיכמו, כי שיפור ב-PAC-QOL ושביעות רצון היו קשורים בשיפור בסימפטומים של עצירות כרונית. בהשוואה לפלצבו, טיפול בפרוקלופריד שיפר באופן משמעותי את איכות החיים של המטופלים.