תוצאות הריון

ההשפעה של מטפורמין על תוצאות האם והעובר בנשים הסובלות ממשקל יתר

מחקר לא מצא עדויות לכך שמטפורמין גרם לשינוי מובהק באחוזון משקל הלידה, ולכן אין הצדקה לטפל במטפורמין בנשים עם משקל יתר בהריון, שאינן חולות סוכרת

31.08.2015, 10:03
משקל יתר בנשים בהריון (צילום: אילוסטרציה)

השמנה של האם בהריון קשורה בעלייה במשקל הלידה, וכן בהשמנה ובתמותה מוקדמת בילודים. המנגנון בו השמנת האם גורם לתוצאות הללו אינו מובן כהלכה, אך ככל הנראה ישנה מעורבות הן של היפרגליקמיה אימהית והן של תנגודת אינסולין.

החוקרים ביקשו לקבוע אם מטפורמין (metformin, שם מסחרי: גלוקופאג'), המשפיע על הרגישות לאינסולין, משפר את התוצאות של האם והעובר בנשים שמנות שאינן חולות בסוכרת.

החוקרים ביצעו מחקר אקראי, עם סמיות כפולה, המבוקר על ידי פלסבו במרפאות מעקב קדם לידתי ב-15 בתי חולים של שירותי הבריאות הלאומיים בבריטניה. נשים בהריון (בגיל 16 ומעלה), בין השבוע ה-12 ל-16 להריונן, שהינן עם אינדקס מסת גוף (BMI) של 30 ק"ג למטר בריבוע ומעלה וסבילות נורמאלית לגלוקוז, חולקו באופן אקראי (ביחס 1:1), על ידי תוכנה הפועלת בממשק אינטרנטי, לקבלת מטפורמין 500 מ"ג ביום במתן פומי (שהועלה עד למינון של 2,500 מ"ג) או פלסבו במינון זהה, מהשבוע ה-12 עד ה-16 להריון ועד הלידה.

החלוקה האקראית רובדה על פי המרפאה וקבוצת ה-BMIי (39-30 לעומת 40 ומעלה, ק"ג למטר בריבוע). המשתתפות, הרופאים, והחוקרים היו סמויים לטיפול שניתן. התוצאה העיקרית שנבדקה הייתה תוצאת ה-Z המותאמת לגיל הלידה, פריון האם, ואחוזון משקל הלידה שמתוקנן למין הילוד, בילודים שנולדו ב-24 להריון או אחריו. ניתוח הנתונים בוצע על פי אנליזה מותאמת של הכוונה לטפל (modified intention to treat).

בין פברואר 2011 לינואר 2014, החוקרים חילקו באופן אקראי 449 נשים או לקבוצת הפלסבו (n=223) או לקבוצת המטפורמין (n=226), מתוכן 434 (97%) נכללו באנליזת הכוונה לטפל המותאמת. משקל הלידה הממוצע בקבוצת הפלסבו היה 3,463 גרם (סטיית תקן: 660 גרם), ובקבוצת המטפורמין 3,462 גרם (סטיית תקן: 548).

גודל האפקט (effect size) המוערך בקבוצת המטפורמין לתוצאה העיקרית לא היה מובהק (הבדל ממוצע מתוקנן 0.029-, רווח סמך 95%: 0.158-(0.217-); p=0.7597). ההבדל במספר הנשים שדיווחו תוצאה לא רצויה כולל סיום ההיריון, הפלה, לידת עובר מת או מוות נאונטאלי בקבוצת המטפורמין (n=7) לעומת קבוצת הפלסבו (n=2) לא היה מובהק (יחס סיכויים: 3.60, רווח סמך 95%: 17.50-0.74; p=0.11).

החוקרים סיכמו, כי לטיפול במטפורמין לא הייתה השפעה מובהקת על אחוזון משקל הלידה בנשים שמנות. יש צורך במעקב נוסף אחר הילודים והנשים שהשתתפו במחקר, על מנת לזהות תוצאות ארוכות טווח של מטפורמין באוכלוסייה הזו.

בינתיים אין הצדקה להשתמש במטפורמין על מנת לשפר את תוצאות ההיריון בנשים שמנות, שאינן חולות סוכרת.

מקור:
Chiswick, C., Reynolds, R. M., Denison, F., Drake, A. J., Forbes, S., Newby, D. E., . . . Norman, J. E. Effect of metformin on maternal and fetal outcomes in obese pregnant women (EMPOWaR): a randomised, double-blind, placebo-controlled trial. The Lancet Diabetes & Endocrinology. doi: 10.1016/S2213-8587(15)00219-3

נושאים קשורים:  תוצאות הריון,  משקל לידה,  השמנה,  מחקרים,  מטפורמין
תגובות