סקוקינומאב לטיפול בחולי דלקת מפרקים פסוריאטית

אינטרלוקין 17A הוא ציטוקין המעודד דלקת, שמשפיע על הפתוגנזה של דלקת מפרקים פסוריאטית (דלקת מפרקים ספחתית - psoriatic arthritis).

מטרת החוקרים היתה להעריך את היעילות והבטיחות של שימוש בסקוקינומאב (secukinumab, שם מסחרי: Cosentyx), שהינו נוגדן אנושי מונוקלונלי הפועל כנגד אינטלוקין 17A, הניתן במתן תת עורי, במטופלים עם דלקת פרקים פסוריאטית.

במחקר האקראי, שלב 3, עם סמיות כפולה, המבוקר על ידי פלסבו, שבוצע ב-76 מרכזים באסיה, אוסטרליה, קנדה, אירופה, וארה"ב, מבוגרים (גיל 18 ומעלה) עם דלקת פרקים פסוריאטית פעילה חולקו באופן אקראי ביחס של 1:1:1:1 לקבלת פלסבו או סקוקינומאב במינון 300 מ"ג, 150 מ"ג, או 75 מ"ג, פעם בשבוע למשך 4 שבועות, ולאחר מכן כל ארבע שבועות.

הן המטופלים והן החוקרים היו סמויים לטיפול שניתן. התוצאה העיקרית שנבדקה הייתה אחוז המטופלים המגיעים לשיפור של לפחות 20% במדד התגובה של ה-ACRי (American College of Rheumatology) בשבוע 24 לטיפול. ניתוח הנתונים בוצע על פי הכוונה לטפל (intention-to-treat).

בין  אפריל לנובמבר 2013, 397 מטופלים חולקו באופן אקראי לקבלת סקוקינומאב 300 מ"ג (n=100י), 150 מ"ג (n=100י), 75 מ"ג (n=99), או פלסבו (n=98). אחוז גבוה יותר באופן מובהק מהמטופלים הגיע לנקודת השיפור המיועדת (20% שיפור) בשבוע 24 בשימוש בסקוקינומאב 300 מ"ג (54 מטופלים [54%]; יחס סיכויים לעומת פלסבו: 6.81, רווח סמך 95%: 13.56-3.42; p<0.0001י), 150 מ"ג (51 מטופלים [51%]; יחס סיכויים: 6.52, רווח סמך 95%: 13.08-3.25; p<0.0001) ו-75 מ"ג (29 מטופלים [29%]; יחס סיכויים: 2.32, רווח סמך 95%: 4.73-1.14; p=0.0399) לעומת פלסבו (15 מטופלים [15%]).

עד שבוע 16, תופעות הלוואי הנפוצות ביותר היו זיהומים בדרכי הנשימה העליונות (4 [4%], 8 [8%], 10 [10%], ו-7 [7%] עם סקוקינומאב 300 מ"ג, 150 מ"ג, 75 מ"ג, ופלסבו, בהתאמה) ודלקת בלוע ובגרון (nasopharyngitis: 6%, 4%, 6%, ו-8%, בהתאמה).

תופעות לוואי חמורות דווחו על ידי חמישה [5%], אחד [1%], וארבעה [4%] מטופלים מקבוצות הסקיקונומאב 300 מ"ג, 150 מ"ג, ו-75 מ"ג, בהתאמה, לעומת שניים [2%] מקבוצת הפלסבו. לא דווחו מקרי תמותה.

החוקרים מסכמים, כי סקוקינומאב 300 מ"ג ו-150 מ"ג במתן תת-עורי שיפרו את הסימנים והסימפטומים של מטופלים עם דלקת מפרקים פסוראטית. תוצאות אלו מצביעות על כך שסקוקינומאב תוכל לשמש בעתיד לטיפול בחולים עם דלקת מפרקים פסוריאטית.

מקור:
McInnes, I. B., Mease, P. J., Kirkham, B., Kavanaugh, A., Ritchlin, C. T., Rahman, P., et al. Secukinumab, a human anti-interleukin-17A monoclonal antibody, in patients with psoriatic arthritis (FUTURE 2): A randomised, double-blind, placebo-controlled, phase 3 trial. The Lancet,