חדשות

בעקבות האזהרות, משרד הבריאות הטיל שורת הגבלות על תרופות המכילות קודאין

משרד הבריאות הודיע אתמול, כי אימץ את המלצות רשות התרופות האירופית (EMA), והורה שלא לתת תרופות המכילות קודאין לילדים מתחת לגיל 12, לנשים מניקות ולנערים עד גיל 18 שסובלים מבעיות נשימה או שעברו ניתוח למניעת דום חסימה בשינה

תרופת מרשם המכילה קודאין (צילום: אילוסטרציה)

משרד הבריאות הודיע אתמול (יום ב'), כי אימץ את המלצות רשות התרופות האירופית (EMA) והורה על שורה של הגבלות במתן תכשירי קודאין בכל ההתוויות הנוגעות לשיעול ולכאב, לילדים מתחת לגיל 12, לנשים מניקות ולאוכלוסיות בסיכון.

מדובר באזהרות הקשורות בנושאי בטיחות, עקב החשש לתופעות לוואי כמו דיכוי נשימתי ואף מוות.

על הרופאים לשים לב להגבלות הבאות:

- אין להשתמש בתכשירים המכילים קודאין בילדים מתחת לגיל 12
- אין להשתמש בתכשירים המכילים קודאין בהנקה
- אין להשתמש בתכשירים המכילים קודאין לילדים מגיל 12 עד 18 לאחר ניתוח להסרת שקדים או אדנואידים, כאשר מדובר בטיפול נגד דום נשימה חסימתי בשינה.
- לא מומלץ להשתמש בתכשירים המכילים קודאין לילדים בגילאים 18-12 הסובלים מבעיות נשימה.

על הרופאים לשים לב לסימני רעילות הכוללים: קשיי נשימה, סחרחורות, ישנוניות יתר ובלבול. כאשר יש חשש לתופעות לוואי אלו, יש לפנות לרופא מיידית. בהתאם להמלצות עודכנו גם העלונים לתכשירים המכילים קודאין ולכן יש להדריך את המטופל לעיין בעלון לצרכן בטרם השימוש בתכשיר.

הקודאין משתייך למשפחת האופיואידים. תרופות המכילות אותו מיועדות לטיפול בשיעול ולשיכוך כאב ומשווקות בישראל במגוון שמות - הן כמרכיב פעיל יחיד והן עם נוספים.

בגוף, הקודאין הופך לחומר הפעיל מורפין. הוא בעל תפקיד חשוב הן בפעילות הרצויה של התרופה אבל גם בגרימת תופעות הלוואי שלה, ביניהן דיכוי נשימתי.

להלן רשימת התכשירים המכילים קודאין שאושרו בישראל ואשר העלונים שלהם עודכנו בימים אלו, בהתאם לאזהרה הנ"ל :

שם תכשיר בעל רישום
REKOD TABLETS REKAH PHARMACEUTICAL INDUSTRY
PERTUSSOL SYRUP REKAH PHARMACEUTICAL INDUSTRY
TOCARE SYRUP REKAH PHARMACEUTICAL INDUSTRY
CODABROL REKAH PHARMACEUTICAL INDUSTRY
COD-ACAMOL 15/325 TEVA PHARMACEUTICAL INDUST.LTD
BRONCHOLATE FORTE SAM-ON LTD
CODICAL TABLETS SAM-ON LTD
SPASMALGIN SAM-ON LTD
COD-GUAIACOL SYRUP VITAMED LTD,BINYAMINA
CODIVIS SYRUP CTS CHEMICAL INDUSTRIES LTD
CODIVIS CAPSULES CTS CHEMICAL INDUSTRIES LTD
MIGRALEVE MANON LTD
NUROFEN PLUS RECKITT BENCKISER (NEAR EAST) LTD
ROKACET TARO PHARMACEUTICAL INDUSTRIES LTD
ROKACET PLUS TARO PHARMACEUTICAL INDUSTRIES LTD
HISTAFED COMPOUND LINCTUS TRIMA ISRAEL PHARMACEUTICAL PRODUCTS MAABAROT LTD 

העלונים המעודכנים של התכשירים יופיעו במאגר התרופות שבאתר משרד הבריאות במהלך החודשיים הקרובים.

נושאים קשורים:  חדשות,  אזהרת בטיחות,  תרופות,  קודאין,  משרד הבריאות,  EMA,  רשות התרופות האירופית
תגובות