משרד הבריאות הודיע אתמול (יום ב'), כי אימץ את המלצות רשות התרופות האירופית (EMA) והורה על שורה של הגבלות במתן תכשירי קודאין בכל ההתוויות הנוגעות לשיעול ולכאב, לילדים מתחת לגיל 12, לנשים מניקות ולאוכלוסיות בסיכון.
עוד בעניין דומה
מדובר באזהרות הקשורות בנושאי בטיחות, עקב החשש לתופעות לוואי כמו דיכוי נשימתי ואף מוות.
על הרופאים לשים לב להגבלות הבאות:
- אין להשתמש בתכשירים המכילים קודאין בילדים מתחת לגיל 12
- אין להשתמש בתכשירים המכילים קודאין בהנקה
- אין להשתמש בתכשירים המכילים קודאין לילדים מגיל 12 עד 18 לאחר ניתוח להסרת שקדים או אדנואידים, כאשר מדובר בטיפול נגד דום נשימה חסימתי בשינה.
- לא מומלץ להשתמש בתכשירים המכילים קודאין לילדים בגילאים 18-12 הסובלים מבעיות נשימה.
על הרופאים לשים לב לסימני רעילות הכוללים: קשיי נשימה, סחרחורות, ישנוניות יתר ובלבול. כאשר יש חשש לתופעות לוואי אלו, יש לפנות לרופא מיידית. בהתאם להמלצות עודכנו גם העלונים לתכשירים המכילים קודאין ולכן יש להדריך את המטופל לעיין בעלון לצרכן בטרם השימוש בתכשיר.
הקודאין משתייך למשפחת האופיואידים. תרופות המכילות אותו מיועדות לטיפול בשיעול ולשיכוך כאב ומשווקות בישראל במגוון שמות - הן כמרכיב פעיל יחיד והן עם נוספים.
בגוף, הקודאין הופך לחומר הפעיל מורפין. הוא בעל תפקיד חשוב הן בפעילות הרצויה של התרופה אבל גם בגרימת תופעות הלוואי שלה, ביניהן דיכוי נשימתי.
להלן רשימת התכשירים המכילים קודאין שאושרו בישראל ואשר העלונים שלהם עודכנו בימים אלו, בהתאם לאזהרה הנ"ל :
שם תכשיר | בעל רישום |
REKOD TABLETS | REKAH PHARMACEUTICAL INDUSTRY |
PERTUSSOL SYRUP | REKAH PHARMACEUTICAL INDUSTRY |
TOCARE SYRUP | REKAH PHARMACEUTICAL INDUSTRY |
CODABROL | REKAH PHARMACEUTICAL INDUSTRY |
COD-ACAMOL 15/325 | TEVA PHARMACEUTICAL INDUST.LTD |
BRONCHOLATE FORTE | SAM-ON LTD |
CODICAL TABLETS | SAM-ON LTD |
SPASMALGIN | SAM-ON LTD |
COD-GUAIACOL SYRUP | VITAMED LTD,BINYAMINA |
CODIVIS SYRUP | CTS CHEMICAL INDUSTRIES LTD |
CODIVIS CAPSULES | CTS CHEMICAL INDUSTRIES LTD |
MIGRALEVE | MANON LTD |
NUROFEN PLUS | RECKITT BENCKISER (NEAR EAST) LTD |
ROKACET | TARO PHARMACEUTICAL INDUSTRIES LTD |
ROKACET PLUS | TARO PHARMACEUTICAL INDUSTRIES LTD |
HISTAFED COMPOUND LINCTUS | TRIMA ISRAEL PHARMACEUTICAL PRODUCTS MAABAROT LTD |
העלונים המעודכנים של התכשירים יופיעו במאגר התרופות שבאתר משרד הבריאות במהלך החודשיים הקרובים.