18מטרת המחקר הייתה להעריך את שיעור המטופלים החווים שיפור משמעותי קלינית בתלונות דרכי השתן התחתונות הקשורות בהיפרפלסיה שפירה של הערמונית (BPH-LUTS) תחת טיפול בטדלפיל לפי 2 הגדרות תגובה.
עוד בעניין דומה
- השפעות טיפול בטדלפיל לאחר כריתה רדיקלית של הערמונית, עם שימור עצבי דו-צדדי בהיבטי איכות חיים, תוצאות פסיכולוגיות ושביעות רצון מטיפול
- שימור אונות מינית ואיכות חיים לאחר ברכיתרפיה לערמונית וטדלפיל במינון נמוך
- שביעות רצון מטיפול ושיפור קליני משמעותי בגברים עם תלונות של מערכת השתן התחתונה והגדלת ערמונית משנית להיפרפלסיה שפירה
ניתוח פוסט הוק אינטגרטיבי של 4 מחקרים מבוקרי פלצבו בגברים (מעל גיל 45, International Prostate Symptom Score [IPSS] of ≥13, זרימת שתן מקסימלית בין 4-15 מל לשניה) עם BPH-LUTS הוקצו באקראי לטדלפיל 5 מג (752 משתתפים) או פלצבו (747 משתתפים) ל-12 שבועות לאחר טיפול פלצבו בן 4 שבועות.
המגיבים הוגדרו כאלו עם שיפור ב-IPSS מעל 3 נקודות או מעל 25% מההתחלה ועד לסיום (שבוע 12). סטטוס התגובה חושב פר מטופל, ותועלת יחסית ויחס סיכויים OR עם 95% רווח סמך לטדלפיל אל מול פלצבו חושב על ידי Logistic Generalised Mixed Model for Repeated Measures.
טדלפיל 5 מג במינון חד יומי הוביל לשיפור גדול יותר באופן מובהק בשיעור המטופלים שהשיגו שיפור IPSS שווה ערך או מעל 3 נקודות (71.1% ו 45.5% לטדלפיל אל מול פלצבו בהתאמה {OR 1.9 , 1.5-2.4 , p<0.001} ואשר השיגו שיפור שווה ערך או מעל 25% ב-IPSSי (61.7% ו 45.5% בהתאמה {OR 2 , 1.6-2.5 ,P < 0.001}.
החוקרים סיכמו, כי כ-2/3 מהמטופלים בטדלפיל השיגו שיפור משמעותי קלינית ב-BPH-LUTS, בהתבסס על 2 הגדרות תגובה.
תגובות אחרונות