Aflibercept

הזרקות לחלל הזוגית של Aflibercept לטיפול בבצקת מקולרית לאחר חסימה של ענף ורידי ברשתית

תוצאות לאחר 24 שבועות ממחקר VIBRANT, הבוחן את היעילות והבטיחות של הזרקות לחלל הזגוגית של Aflibercept לעומת השימוש ב-Grid laser photocoagulation

13.04.2015, 08:46
עין (צילום: אילוסטרציה)

מחקרים קודמים הדגימו, כי טיפול בחולים עם בצקת מקולרית לאחר חסימה ורידית מרכזית ברשתית (CRVO) באמצעות 2 מ"ג Afliberceptי(IAI) כל 4 שבועות למשך 24 שבועות, יכול לגרום ל-56%-60% להרוויח מעל ל-15 אותיות בחדות הראיה לעומת 12%-22% מהעיניים שקיבלו הזרקות דמה.

נבדק בעבר ונמצא, כי גם לטיפול ב-BRVO בהזרקות IAI יש יתרון על הזרקות דמה. מחקר ה-VIBERANT הוא הראשון להשוות בין IAI לטיפול בלייזר.

העיניים שלקחו חלק במחקר הוקצו תחילה באופן רנדומאלי כך שעד שבוע 24 הן קיבלו או טיפול ב-Grid laserי (92 עיניים) או IAIי(91 עיניים). משבוע 24 הומשך הטיפול בקבוצות ה-IAI כל 8 שבועות ואם היה צורך בטיפול מציל ניתן טיפול ב-Grid laser בשבוע 36. בקבוצת ה-Grid laser, אם היה צורך בטיפול מציל, ניתן טיפול ב-2 מ"ג IAI חודשי למשך 3 חודשים ולאחר מכן כל 8. מחקר זה מציג את התוצאות של ה-24 שבועות הראשונים לטיפול.

מחקר זה הינו מחקר שלב 3, רב מרכזי, ממוסך כפול ומבוקר. במחקר לקחו חלק עיניים אשר החסימה התרחשה בהן ב-12 החודשים האחרונים טרם המחקר ושחדות הראיה שלהן הייתה 20/40-20/320.

העיניים (כל עין לחולה) קיבלו זריקות של 2 מ"ג כל 4 שבועות מתחילת המחקר ועד שבוע 20 או טיפול ב-Grid laser בתחילת המחקר ואם היה צורך, טיפול נוסף בשבועות 12-20.

המטרה הראשונית הייתה לבחון את אחוז העיניים שהגיעו למעל 15 אותיות מהבסיס בשבוע 24 והמטרה המשנית הייתה השינוי בחדות הראיה ובעובי הרשתית המרכזית (CRT) בשבוע 24. כמו כן, נבחנו תופעות הלוואי השכיחות של הטיפולים השונים.

נמצא, כי 52.7% מהעיניים שקיבלו IAI ו-26.7% מהעיניים שקיבלו טיפול ב-Grid laser השיגו יותר מ-15 אותיות (p=0.0003). השיפור הממוצע בשבוע 24 היה של 17 אותיות בקבוצת ה-IAI לעומת 6.9 אותיות בקבוצת ה-Grid laserי( p< 0.0001). הירידה הממוצעת של ה-CRT מהבסיס בשבוע 24 הייתה μm280.5 לעומת μm128 בקבוצת ה- Grid laserי (p<0.0001).

הסיבוך המשמעותי בקבוצת ה-IAI היה ירוד טראומתי. לא היו מקרים של אנדאופתלמיטיס. ב-8.8% מהחולים בקבוצות ה-IAI וב-9.8% מהחולים בקבוצת ה-Grid laser היו סיבוכים לא-עיניים.

לסיכום, IAI כטיפול לבצקת מקולרית לאחר BRVO נותן באופן משמעותי סטטיסטית תוצאות של חדות ראיה וירידה ב-CRT טובות יותר, לעומת הטיפול ב-Grid laser, לאחר 24 שבועות של טיפול.

מחקרים ארוכי טווח נדרשים על מנת לבחון אם הטיפול בלייזר יכול לשמש כטיפול קו שני וכן כטיפול שיאפשר להפחית את מינון ההזרקות ואת כמות הביקורים.

מקור:
Intravitreal Aflibercept for Macular Edema Following Branch Retinal Vein Occlusion

נושאים קשורים:  Aflibercept,  Macular Edema,  Branch Retinal Vein Occlusion,  grid laser photocoagulation . Intravitreal Aflibercept for Macular Edema Following Branch Retinal Vein Occlusion,  מחקרים
תגובות