מחקרים

אנאמורלין יעיל לטיפול באנורקסיה וכיחשון בקרב מטופלים עם סרטן מתקדם או סופני

טיפול באנאמורלין במשך 12 שבועות הביא לתגובה קלינית טובה בקרב מטופלים עם אנורקסיה וכיחשון סרטניים

08.03.2015, 00:48
טיפול פליאטיבי (צילום: אילוסטרציה)

תסמונת של אנורקסיה וכיחשון סרטני (anorexia-cachexia syndrome) קשורה לעלייה בתחלואה ובתמותה. אנאמורלין (Anamorelin) הוא אגוניסט לקולטן לגרלין (ghrelin-receptor agonist) עם פעילות אנאבולית המגבירה את התיאבון. מחקר זה בחן את ההשפעות של אנאמורלין על הרכב הגוף, כוח גופני, איכות חיים, סמנים ביוכימיים ובטיחות בקרב מטופלים עם אנורקסיה וכיחשון.

החוקרים אספו נתונים משני מחקרים רב-מרכזיים, מבוקרי-אינבו, כפולי-סמיות עם הקצאה אקראית בשלב II, בהם השתתפו מטופלים עם סרטן מתקדם או סופני אשר איבדו 5% ויותר ממשקלם. המטופלים רובדו לפי מידת אובדן המשקל (5%-15% או יותר מ- 15% ממשקל הגוף) והוקצו אקראית לקבלת 50 מיליגרמים אנאמורלין הידרוכלוריד או אינבו, אחת ליום במשך 12 שבועות.

התוצא העיקרי היה מסת הגוף הרזה (lean body mass), שנמדדה באמצעות dual-energy x-ray absorptiometry במהלך 12 שבועות הטיפול. בניתוחי היעילות והבטיחות הסופיים נכללו נתונים לגבי מטופלים שקיבלו לפחות מינון אחד של תרופת המחקר ועברו הערכה בתום תקופת המחקר.

בין יוני 2005 לאוקטובר 2006 גויסו 44 מטופלים לקבוצת האנאמורלין ו- 38 מטופלים לקבוצת האינבו. 74 מטופלים היו זמינים לניתוחי היעילות הסופיים.

במהלך 12 שבועות המחקר, מסת הגוף הרזה עלתה בקרב 38 מטופלים מקבוצת האנאמורלין ב- 1.89 קילוגרמים בממוצע (95% רווח סמך: 0.84-2.95), בעוד 36 מטופלים מקבוצת האינבו חוו ירידה של כ- 0.20 קילוגרמים בממוצע (0.83 עד 1.23-). ההבדל הממוצע בין הקבוצות היה 2.09 קילוגרמים (3.25-0.94).
95% מהמטופלים שהוקצו לאנאמורלין (42 מתוך 44) ו- 87% מהמטופלים שהוקצו לאינבו (33 מתוך 38) סבלו מתופעות לוואי. תופעות הלוואי הנפוצות ביותר בדרגות 3-4 היו, בקבוצת האנאמורלין, תשישות (fatigue), אסתניה (asthenia), פרפור חדרים וקשיי נשימה (שני מטופלים [5%] סבלו מכל תופעת לוואי), ובקבוצת האינבו סבלו המטופלים מדלקת ריאות (שלושה מטופלים [8%]), אנמיה, תרומבוציטופניה, כאבי בטן, חרדה וקשיי נשימה (שני מטופלים [5%] סבלו מכל תופעת לוואי).

תוצאות המחקר הראו, כי טיפול באנאמורלין במשך 12 שבועות הביא לתגובה קלינית טובה בקרב מטופלים עם אנורקסיה וכיחשון סרטניים.

מקור:
Dr José M Garcia, MD, Ralph V Boccia, MD, Charles D Graham, MD, Ying Yan, PhD, Elizabeth Manning Duus, PhD, Suzan Allen, MS, John Friend, MD. Anamorelin for patients with cancer cachexia: an integrated analysis of two phase 2, randomised, placebo-controlled, double-blind trials. Published Online: 15 December 2014. Available from: The Lancet Oncology, Volume 16, No. 1, p108–116, January 2015, DOI: http://dx.doi.org/10.1016/S1470-2045(14)71154-4.

נושאים קשורים:  מחקרים,  כיחשון,  כחקסיה,  cachexia,  אנורקסיה,  סרטן סופני,  קולטן לגרלין,  אנאמורלין,  Anamorelin,  תיאבון
תגובות