טיפול ביולוגי

יעילות ובטיחות של אדאלימומאב (Humira, abbvie) כטיפול ביולוגי ראשון ושני ב-JIA: המרשם הגרמני לטיפול ביולוגי

אדאלימומאב (יומירה) היא טיפול יעיל ונסבל היטב בקרב ילדים ומתבגרים הסובלים מ-JIA, ללא תלות בטיפול ביולוגי קודם

מטרת המחקר היתה להעריך את היעילות והבטיחות של טיפול באדאלימומאב בדלקת מפרקים מסוג JIA.
מאפיינים דמוגרפים וקליניים, ובכללם פרמטרים של רמת פעילות המחלה, תועדו באופן פרוספקטיבי במרשם הגרמני לטיפול ביולוגי ב-JIA. יעילות הוגדרה על פי דירוג הקולג' האמריקאי לראומטולוגיה לתגובה פדיאטרית (ACR Pedi) ודירוג הפעילות הדלקתית המתבססת על ספירה של 10 מפרקים (JADAS-10). בטיחות הוערכה בהתבסס על דיווחים של הרופאים המטפלים אודות תופעות לוואי במטופלים.

289 מטופלים ו-1,046 מפגשים אותרו (437.5 שנות מטופל). שיעור גבוה של מטופלים הדגים תגובה משמעותית לטיפול, עם ירידה משמעותית ב-JADAS-10 בקבוצה הנאיבית לטיפול ביולוגי וכן בקבוצה שקיבלה בעבר טיפול ביולוגי שונה מאדאלימומאב.

הציון החציוני של JADAS-10 עם תחילת הטיפול היה גבוה משמעותית בקבוצת החולים הנאיביים לטיפול ביולוגי לעומת הקבוצה שטופלה בעבר בטיפול ביולוגי (12.9 אל מול 8.5, p=0.00044), על אף שהציון של הקבוצה הנאיבית לטיפול ביולוגי היה נמוך יותר במהלך הטיפול באדאלימומאב. תוצאות 30,50,70,90 ACR Pedi כעבור 6 חודשי טיפול, היו 15.2%, 21.9%, 38.1% ו-47.6%, בהתאמה, במטופלים בקבוצה שטופלה בעבר בטיפול ביולוגי; תוצאות של 34.2%, 48.8%, 61% ו-63.4% נרשמו, בהתאמה, במטופלים שהיו נאיביים לטיפול ביולוגי.

48 מטופלים חוו 213 תופעות לוואי (48.9 לכל 100 שנות מטופל). 11 מהן דווחו כתופעות חמורות (2.5 לכל 100 שנות מטופל). לא דווחו מקרים של ממאירות בעקבות הטיפול. ב-11 מטופלים דווחו 16 מקרים של התלקחות אובאיטיס. הטיפול הופסק ב-58 מטופלים בעקבות הסיבות הבאות: חוסר יעילות 11.1%, תופעות לוואי 5.2%, רמיסיה 4.5%, בקשת המטופל 11.8% וסיבות נוספות 7.9%.

אדאלימומאב נצפה כיעיל בילדים ומתבגרים עם JIA שטופלו/לא טופלו בעבר בטיפול ביולוגי. הטיפול הדגים בטיחות ויעילותו דומה ליעילות תרופות ביולוגיות אחרות המשמשות לטיפול ב-JIA. מעט מטופלים יחסית הפסיקו את הטיפול בשל חוסר סבילות או חוסר יעילות התרופה.

מקור:
Arthritis Rheumatol. 2014 Sep;66(9):2580-9. doi: 10.1002/art.38741. Efficacy and Safety of Adalimumab as the First and Second Biologic Agent in Juvenile Idiopathic Arthritis: The German Biologics JIA Registry. Schmeling H1, Minden K, Foeldvari I, Ganser G, Hospach T, Horneff G.

נושאים קשורים:  טיפול ביולוגי,  Humira,  Abbvie,  JIA,  יומירה,  תרופות ביולוגיות,  אדאלימומאב,  The German Biologics JIA Registry,  מחקרים
תגובות