חדשות

ה-FDA אישר שיווק של בדיקת דם חדשה לאבחון סוכרת סוג 1

הבדיקה החדשה עוזרת לקבוע אם חולה סובל מסוכרת סוג-1 או סוג אחר של סוכרת; הבדיקה איתרה נוגדנים אצל 65% מחולי סוכרת מסוג-1

סוכרת סוג-1 הוא סוג הסוכרת הנפוץ יותר בקרב ילדים ובני נוער, אולם לעתים עשויה להיות מאובחנת בגיל המבוגר. בסוג זה של סוכרת, מערכת החיסון תוקפת את התאים בלבלב שמייצרים אינסולין, ולכן החולים כמעט לא מפרישים או מפרישים מעט מאוד אינסולין.

בחולים אלו חשוב במיוחד להתחיל הזרקה של אינסולין ממקור חיצוני בשלב מוקדם ככל האפשר כדי למנוע סיבוכים.

אצל רבים מהחולים בסוכרת סוג 1 מיוצרים נוגדנים כנגד הטרנפורטר לאבץ 8 (ZnT8Ab), שאינם מיוצרים בסוגי סוכרת אחרים (סוג 2, סוכרת הריונית). בדיקת KRONUS ZnT8Ab ELIZA מאתרת את הנוגדנים בדם של החולים.

לצורך אישור ה-FDA, נעשה מחקר שכלל 569 בדיקות דם – 323 של חולים בסוכרת סוג 1 ו-246 דגימות מחולי סוכרת אחרים, מחלות אוטואימוניות אחרות ומצבים קליניים אחרים. הבדיקה איתרה נוגדנים אצל 65% מהחולים בסוכרת סוג 1 ונתנה תשובה חיובית כוזבת ב-2%.

תוצאה שלילית בבדיקה לא שוללת סוכרת סוג 1. הבדיקה היא כלי שנועד לעזור לקלינאי, ועליו לשלבו עם הממצאים, מידע קליני ובדיקות אחרות. היא לא מיועדת לניטור תגובה של חולים לטיפול.

ערכה: ד"ר שירי אלפרט

נושאים קשורים:  חדשות,  טרנפספורט לאבץ,  איבחון,  בדיקה,  נוגדנים,  סוכרת סוג 1,  סוכרת סוג 2,  סוכרת הריונית,  FDA,  ZnT8Ab
תגובות