CROI 2014: שיעורי ריפוי גבוהים ל-Simeprevir או Faldaprevir בטיפול משולש

פרופ' דאגלס דיטריך (Douglas Dieterich), מבית החולים "מאונט סיני", הציג שני מחקרים שבדקו טיפולים משולשים ב-Simeprevir או Faldaprevir עם אינטרפרון ו- Ribavirin. לפי המחקרים, הטיפול המשולש השיג שיעורי ריפוי גבוהים בחולים הנגועים במקביל ב-HIV וב-HCV.

במחקר הראשון, (C212), טיפול משולש עם Simeprevirי(Olysio) - פרוטאז אינהיביטור HCV דור שני - השיג 80% ריפוי. נכללו במחקר 106 חולים, מרביתם נגועים בגנוטיפ 1a, ללא צירוזיס. מחציתם לא טופלו בעבר נגד HCV ומחציתם הגיבו חלקית, לא הגיבו כלל או חוו חזרה. 88% מהם קיבלו טיפול אנטירטרוויאראלי (ARTי). Simeprevir נלקח פעם ביום, בשילוב Ribavirin ואינטרפרון בהתאם לפרוטוקול תגובה. 74% מסך הנבדקים השיגו SVR12 (תגובה ויראלית מושהית 12 שבועות לאחר הפסקת הטיפול). בקרב אלו שהיו נאיבים לטיפול ב-HCVי, 79% השיגו SVR12. זאת, לעומת 29% בטיפול באינטרפרון ו-ribavirin בלבד (השוואה למחקר APRICOT). התגובה היתה טובה יותר בגנוטיפ 1b לעומת 1a. גנוטיפ IL28B ‘CC’ גם כן ניבא תגובה טובה יותר.

לקריאה נוספת לחצו כאן, למצגת לחצו כאן

במחקר השני (STARVerso4), שלב 3, פתוח תווית, נבדק Faldaprevir - פרוטאז אינהיביטור HCV - בתוספת אינטרפרון ו- Ribavirin בחולים הנגועים ב-HCV גנוטיפ 1 ו-HIV. המחקר כלל 308 חולים, מרביתם גברים, לבנים, מרביתם נגועים בגנוטיפ 1a היותר קשה לטיפול. כ-75% מהם נאיבים לטיפול. מרביתם טופלו ב-ART או שכמות CD4 אצלם לא הצדיקה טיפול. Faldaprevir נלקח אחת ליום במינון 120 מ"ג לאלו שנטלו גם פרוטאז אינהיביטור HIV, ו-240 מ"ג לאלו שלא, בתוספת אינטרפרון (Pegasys) ו-Ribavirin בהתאם לפרוטוקול מונחה תגובה. חולים שטופלו באינטרפרון בעברם הגיבו טוב יותר מנאיבים לטיפול (83% השיגו SVR12 לעומת 69%, בהתאמה). IL28B CC הגיבו טוב יותר. בניגוד למחקרים אחרים, לצירוזיס היתה השפעה מעטה על התגובה לטיפול. הטיפול היה נסבל ובטיחותי.

הוספה של מעכבי פרוטאז HCV לטיפול המשולב אינטרפרון/ Ribavirin מאפשרת להתגבר על מאפיינים שהיו קשורים בתגובה מופחתת לטיפול, כמו זיהום משולב ב-HIV, גזע וצירוזיס, לדברי פרופ' דיטריך.

למרות שהוספת Faldaprevir משפרת את היעילות של טיפול משולב באינטרפרון וריברין, מחקרים אחרים שהוצגו ב-CROI 2014 השיגו יעילות גבוהה יותר בטיפולים נטולי אינטרפרון ועם פחות תופעות לוואי. פרופ' דיטריך הודה, כי לאור זאת קשה לשקול טיפול הכולל אינטרפרון, אולם בחלקים מסויימים בעולם, ימשיכו לטפל באינטרפרון.

לקריאה נוספת לחצו כאן, למצגת לחצו כאן

ערכה: ד"ר שירי אלפרט

מקורות:
Dieterich D et al. Simeprevir (TMC435) plus PegIFN/ribavirin in HCV genotype-1/HIV-1 coinfection (Study C212). 2014 Conference on Retroviruses and Opportunistic Infections, Boston, abstract 24, 2014.

Dieterich D et al. Faldaprevir plus pegylated interferon alfa-2a/ribavirin in HIV/HCV coinfection: STARTVerso4. 2014 Conference on Retroviruses and Opportunistic Infections (CROI 2014), Boston, abstract 23, 2014.