כימותרפיה

Avastin משפרת הישרדות כוללת בסרטן מתקדם של צוואר הרחם

הנוגדן כנגד VEGF השיג 3.7 חודשי שיפור בהישרדות הכוללת בהשוואה לפלסבו, כאשר שולב עם משטרי טיפול כימותרפי שנבדקו

27.02.2014, 10:51

השימוש ב-cisplatin‏ (Abiplatin‏, Salomon,Levin & Elstein Ltd) יחד עם הקרנות במקרי סרטן צוואר הרחם פוגע ביעילות תרופה זו במקרי חזרה של המחלה. לאור התועלת מ-bevacizumab‏ (Avastin,‏ Roche Pharmaceuticals) כטיפול בודד במקרי חזרת סרטן צוואר הרחם לאחר טיפול, ביקש מחקר חדש, שהתפרסם לפני מספר ימים באתר כתב העת NEJM, לבחון את התועלת מתרופה זו בשילוב עם כימותרפיות שלא ממשפחת ה-platinum בחולות סרטן עיקש (persistent), חוזר או גרורתי של צוואר הרחם.

452 משתתפות הניסוי הוגרלו בשני מישורים: במישור הראשון הוגרלו המשתתפות לקבלת bevacizumab או פלסבו, בנוסף לכימותרפיה. במישור השני, הוגרלו המשתתפות לקבלת אחד משני משטרי כימותרפיה: cisplatin במינון של 50 מ"ג למ"ר שטח גוף יחד עם paclitaxel במינון של 135 או 175 מ"ג למ"ר שטח גוף או topotecan במינון של 0.75 מ"ג למ"ר שטח גוף בימים 1-3 יחד עם paclitaxel במינון של 175 מ"ג למ"ר שטח גוף ביום 1. הטיפול ניתן בסבבים מדי 21 יום עד להתקדמות המחלה, רעילות בלתי-נסבלת של התרופות או השגת תגובה מלאה.

בבחינת מאפייני המשתתפות נמצאו הקבוצות מאוזנות היטב בהתייחס לגיל, ממצאים היסטולוגיים, מדד תפקודי ושימוש קודם בתרופות המשרות תגובה להקרנות (radiosensitizing) ממשפחת ה-platinum.

בהתייחס להשוואת משטרי הכימותרפיה, משטר הטיפול topotecan-paclitaxel לא הצליח להשיג עליונות על פני משטר cisplatin–paclitaxel (יחס סכנה [hazard ratio]: ‏1.20).

בחלוקת משתתפי הניסוי לפי השימוש ב-bevacizumab (ללא התייחסות למשטר הכימותרפיה שניתן) השיגה התרופה, בהשוואה לפלסבו, שיפור מובהק בהישרדות הכוללת (17.0 לעומת 13.3 חודשים; יחס סכנה לתמותה: 0.71; רווח בר-סמך של 98%: 0.54-0.95; P=0.004 במבחן חד-צדי) ובשיעור התגובה (48% לעומת 36%; P=0.008).

עם זאת, נלוותה ל-bevacizumab היארעות גבוהה יותר של יתר לחץ-דם דרגה ≥2 (25% לעומת 2%), אירועי פקקת-תסחיף (thromboembolic events) דרגה ≥3 (8% לעומת 1%) ונצור (fistula) של מערכת העיכול דרגה ≥3 (3% לעומת 0%).

מקור:
Tewari KS, Sill MW, Long HJ, et al. Improved Survival with Bevacizumab in Advanced Cervical Cancer. N Engl J Med [Internet] 2014 [cited 2014 Feb 24];370(8):734–43. 

 

נושאים קשורים:  כימותרפיה,  paclitaxel,  סרטן הרחם,  Avastin,  bevacizumab,  cisplatin,  מחקרים
תגובות